대사증후군 환자에서 저지방우유의 혈관보호 활성
2014년 1월 3일 업데이트: Richard Bruno, University of Connecticut
이 연구의 목적은 저지방 우유의 급성 섭취가 혈관 내피에 대한 산화질소 생체 이용률을 제한하는 산화 스트레스 반응을 감소시켜 식후 혈관 내피 기능 장애를 예방하는지 여부를 정의하는 것입니다.
조사관의 가설은 저지방 우유의 섭취가 산화 스트레스에 의존하는 방식으로 식후 혈관 내피 기능을 향상시켜 산화질소(NO) 생체 이용률을 높일 수 있다는 것입니다.
이 연구의 목적은 1) 저지방 우유 섭취에 따른 식후 혈관 내피 기능의 개선을 조사하고, 2) 저지방 우유가 매개하는 산화환원 상태의 순환 바이오마커 개선을 정의하고, 3) 그 메커니즘을 정의하는 것입니다. 저지방 우유는 NO 생체 이용률을 향상시킵니다.
총체적으로, 이러한 연구의 성공적인 완료는 CVD 발병 위험이 높은 개인의 혈관 내피 기능 장애로부터 보호하는 저지방 우유의 NO 매개 활동을 정의할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 미국에서 사망의 주요 원인이며 매년 ~830,000명이 사망합니다.
산화 스트레스와 염증 반응은 산화질소(NO) 생체이용률을 감소시키는 역할 때문에 혈관 내피 기능 장애로 이어지는 근본적인 메커니즘입니다.
유제품 섭취량이 많을수록 CVD 관련 이환율이 낮아지는 것과 관련이 있습니다.
유제품이 CVD를 예방하는 메커니즘은 불분명하지만, 역학 및 실험적 증거에 따르면 생리 활성 우유 유래 펩타이드와 미량 영양소의 공동 작용이 혈관 내피 기능을 개선하여 고혈압 및 향후 CVD 위험을 예방할 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 저지방 우유의 급성 섭취가 혈관 내피에 대한 NO 생체이용률을 제한하는 산화 스트레스 반응을 감소시켜 식후 혈관 내피 기능 장애로부터 보호하는 메커니즘을 정의하는 것입니다.
이 연구에서 대사증후군을 가진 참가자들은 저지방 우유 또는 쌀 우유를 한 번에 섭취합니다.
그런 다음, 산화 스트레스 및 NO 대사의 혈관 기능 및 바이오마커를 식후 180분 동안 30분 간격으로 모니터링합니다.
총체적으로, 이러한 연구는 CVD 위험이 높은 개인에서 식후 혈관 기능이 어떻게 조절되는지, 그리고 저지방 유제품 소비가 혈관 기능을 더 잘 개선하기 위한 전략으로 사용될 수 있는지 여부를 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, 미국, 06269
- University of Connecticut
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대사증후군의 특정 기준(허리둘레(남녀 각각 102-137 또는 88-123 cm), 공복 중성 지방 150-300 mg/dL, 공복 혈당(110-180 mg/dL))
- BMI: >30kg/m2,
- >2개월 동안 비식이 보조제 사용자
- 혈관확장 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 처방약이나 일반의약품을 사용하지 않음
- 혈관 질환의 알려진 병력 없음
- 비흡연자
- 안정 시 혈압 <140mmHg
- 고혈압을 조절하는 약을 복용하지 않음
제외 기준:
- 유당 불내성
- 과도한 알코올 소비(>3잔/일 또는 >10잔/주)
- 유산소 활동 >7시간/주
- 탄수화물 또는 지질/지단백 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 항염증제(예: 아스피린, 비스테로이드성 항염증제) 또는 일반의약품(예: 어유)
- 임신 중이거나 수유 중인 여성, 지난 3개월 이내에 피임을 시작했거나 변경한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저지방 유제품
참가자는 혈관 기능의 식후 변화를 측정하기 전에 한 번에 2 컵의 저지방 우유를 섭취합니다.
|
참가자는 1회에 2컵의 저지방 우유를 섭취합니다.
|
|
활성 비교기: 쌀 우유
참가자는 식후 혈관 기능을 측정하기 전에 1회에 2컵의 쌀 우유를 섭취합니다.
|
참가자는 1회에 쌀 우유 2컵을 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 기능
기간: 3 시간
|
식후 3시간 동안 30분 간격으로 팔 동맥 흐름 매개 확장을 평가합니다.
|
3 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산화 스트레스 및 산화질소 대사의 바이오마커
기간: 3 시간
|
식후 3시간 동안 30분 간격으로 산화 스트레스(글루타티온, 말론디알데히드, 니트로티로신 및 항산화제) 및 산화질소 대사(아르기닌, 비대칭 디메틸아르기닌 및 산화질소 대사산물)의 바이오마커를 평가합니다.
|
3 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard S Bruno, PhD, RD, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저지방 우유에 대한 임상 시험
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeHospital Universitario La Fe모병
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
-
Ruijin HospitalChengdu Women's and Children's Central Hospital; Zhengzhou Children's Hospital, China; Wuhan...아직 모집하지 않음유아의 경미한 알레르기 증상 | 영아 섭식 불내성
-
Pepperdine University모병