Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vasoprotektiva aktiviteter av lågfettmjölk hos individer med metabolt syndrom

3 januari 2014 uppdaterad av: Richard Bruno, University of Connecticut
Syftet med denna studie är att definiera om den akuta konsumtionen av lättmjölk skyddar mot postprandial vaskulär endotel dysfunktion genom att minska oxidativ stressrespons som begränsar kväveoxidbiotillgängligheten till det vaskulära endotelet. Utredarnas hypotes är att konsumtionen av mjölk med låg fetthalt kommer att förbättra postprandial vaskulär endotelfunktion på ett oxidativ stressberoende sätt som tillåter större biotillgänglighet av kväveoxid (NO). Syftet med denna studie är att 1) ​​undersöka förbättringar i postprandial vaskulär endotelfunktion som svar på intag av mjölk med låg fetthalt, 2) definiera lågfettmjölkmedierade förbättringar i cirkulerande biomarkörer för redoxstatus, och 3) definiera mekanismen genom vilken mjölk med låg fetthalt förbättrar NO biotillgänglighet. Sammantaget förväntas ett framgångsrikt slutförande av dessa studier definiera NO-medierade aktiviteter av lättmjölk som skyddar mot vaskulär endotel dysfunktion hos individer med hög risk för att utveckla hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i USA och står för ~830 000 dödsfall årligen. Oxidativ stress och inflammatoriska reaktioner är grundläggande mekanismer som leder till vaskulär endotel dysfunktion på grund av deras roll i att minska kväveoxid (NO) biotillgänglighet. Större intag av mejeriprodukter har associerats med en lägre incidens av CVD-relaterad sjuklighet. Även om mekanismerna för att mejeriprodukter skyddar mot hjärt-kärlsjukdom förblir oklara, tyder epidemiologiska och experimentella bevis på att de samordnade åtgärderna av bioaktiva mjölkhärledda peptider och mikronäringsämnen kan skydda mot högt blodtryck och framtida risk för hjärt-kärlsjukdom genom att förbättra vaskulär endotelfunktion. Därför är syftet med denna studie att definiera de mekanismer genom vilka den akuta konsumtionen av lättmjölk skyddar mot postprandial vaskulär endotel dysfunktion genom att minska oxidativ stressrespons som begränsar NO-biotillgängligheten till det vaskulära endotelet. I denna studie kommer deltagare som har det metabola syndromet att få i sig lättmjölk eller rismjölk vid ett enda tillfälle. Sedan kommer vaskulär funktion och biomarkörer för oxidativ stress och NO-metabolism att övervakas med 30 minuters intervall under en 180 minuters postprandial period. Tillsammans kommer dessa studier att hjälpa till att identifiera hur postprandial vaskulär funktion regleras hos individer med hög risk för hjärt-kärlsjukdom, och om konsumtion av mjölkprodukter med låg fetthalt kan användas som en strategi för att bättre förbättra vaskulär funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Förenta staterna, 06269
        • University of Connecticut

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • specifika kriterier för det metabola syndromet (midjeomkrets (102-137 eller 88-123 cm för män respektive kvinnor), fastande triglycerider 150-300 mg/dL och fasteglukos (110-180 mg/dL)
  • BMI: >30 kg/m2,
  • icke-kosttillskott användare för >2-mån
  • ingen användning av några receptbelagda eller receptfria läkemedel som är kända för att påverka vasodilaterande svar
  • ingen känd historia av vaskulär sjukdom
  • icke-rökare
  • viloblodtryck <140 mmHg
  • inte tar några mediciner som kontrollerar hypertoni

Exklusions kriterier:

  • laktosintolerant
  • överdriven alkoholkonsumtion (>3 drinkar/d eller >10 drinkar/vecka)
  • >7 h/vecka av aerob aktivitet
  • användning av läkemedel som är kända för att påverka kolhydrat- eller lipid/lipoproteinmetabolismen
  • regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel (t. aspirin, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) eller receptfria hjälpmedel (t.ex. fiskoljor)
  • kvinnor som är gravida, ammar och har påbörjat eller ändrat preventivmedel under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mejeri med låg fetthalt
Deltagarna kommer att inta 2 koppar lättmjölk vid 1 tillfälle innan de mäter postprandiala förändringar i kärlfunktionen
Deltagarna kommer att få i sig 2 koppar lättmjölk vid 1 tillfälle.
Aktiv komparator: Rismjölk
Deltagarna kommer att inta 2 koppar rismjölk vid 1 tillfälle innan de mäter postprandial vaskulär funktion
Deltagarna kommer att få i sig 2 koppar rismjölk vid 1 tillfälle.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endotelfunktion
Tidsram: 3 timmar
Brachial artär flödesmedierad dilatation kommer att bedömas med 30 minuters intervall under en 3 timmars postprandial period
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för oxidativ stress och kväveoxidmetabolism
Tidsram: 3 timmar
Med 30 minuters intervall under en 3 timmars postprandial period kommer biomarkörer för oxidativ stress (glutation, malondialdehyd, nitrotyrosin och antioxidanter) samt kväveoxidmetabolism (arginin, asymmetrisk dimetylarginin och kväveoxidmetaboliter) att utvärderas.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard S Bruno, PhD, RD, University of Connecticut

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Lättmjölk

3
Prenumerera