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Activités vasoprotectrices du lait faible en gras chez les personnes atteintes du syndrome métabolique

3 janvier 2014 mis à jour par: Richard Bruno, University of Connecticut
Le but de cette étude est de définir si la consommation aiguë de lait faible en gras protège contre la dysfonction endothéliale vasculaire postprandiale en réduisant les réponses au stress oxydatif qui limitent la biodisponibilité de l'oxyde nitrique à l'endothélium vasculaire. L'hypothèse des chercheurs est que la consommation de lait faible en gras améliorera la fonction endothéliale vasculaire postprandiale d'une manière dépendante du stress oxydatif qui permet une plus grande biodisponibilité de l'oxyde nitrique (NO). Les objectifs de cette étude sont de 1) examiner les améliorations de la fonction endothéliale vasculaire postprandiale en réponse à l'ingestion de lait faible en gras, 2) définir les améliorations induites par le lait faible en gras dans les biomarqueurs circulants du statut redox, et 3) définir le mécanisme par lequel le lait faible en gras améliore la biodisponibilité du NO. Collectivement, la réussite de ces études devrait définir les activités médiées par le NO du lait faible en gras qui protègent contre la dysfonction endothéliale vasculaire chez les personnes à haut risque de développer une MCV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès aux États-Unis, représentant environ 830 000 décès par an. Le stress oxydatif et les réponses inflammatoires sont des mécanismes fondamentaux conduisant à la dysfonction endothéliale vasculaire en raison de leur rôle dans la réduction de la biodisponibilité de l'oxyde nitrique (NO). Des apports plus importants en produits laitiers ont été associés à une incidence plus faible de morbidité liée aux maladies cardiovasculaires. Bien que les mécanismes par lesquels les produits laitiers protègent contre les MCV restent flous, des preuves épidémiologiques et expérimentales suggèrent que les actions concertées des peptides bioactifs dérivés du lait et des micronutriments peuvent protéger contre l'hypertension et le risque futur de MCV en améliorant la fonction endothéliale vasculaire. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de définir les mécanismes par lesquels la consommation aiguë de lait faible en gras protège contre la dysfonction endothéliale vasculaire postprandiale en réduisant les réponses au stress oxydatif qui limitent la biodisponibilité du NO à l'endothélium vasculaire. Dans cette étude, les participants atteints du syndrome métabolique ingéreront du lait faible en gras ou du lait de riz en une seule occasion. Ensuite, la fonction vasculaire et les biomarqueurs du stress oxydatif et du métabolisme du NO seront surveillés à des intervalles de 30 minutes tout au long d'une période postprandiale de 180 minutes. Collectivement, ces études aideront à déterminer comment la fonction vasculaire postprandiale est régulée chez les personnes à haut risque de MCV et si la consommation de produits laitiers faibles en gras peut être utilisée comme stratégie pour mieux améliorer la fonction vasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, États-Unis, 06269
        • University of Connecticut

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • critères spécifiques du syndrome métabolique (tour de taille (102-137 ou 88-123 cm pour les hommes et les femmes, respectivement), triglycérides à jeun 150-300 mg/dL et glycémie à jeun (110-180 mg/dL)
  • IMC : >30 kg/m2,
  • utilisateurs de compléments non alimentaires depuis > 2 mois
  • aucune utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre connus pour affecter les réponses vasodilatatrices
  • aucun antécédent connu de maladie vasculaire
  • non-fumeurs
  • pression artérielle au repos <140 mmHg
  • ne pas prendre de médicaments qui contrôlent l'hypertension

Critère d'exclusion:

  • intolérants au lactose
  • consommation excessive d'alcool (>3 verres/j ou >10 verres/semaine)
  • >7 h/semaine d'activité aérobique
  • utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme des glucides ou des lipides/lipoprotéines
  • l'utilisation régulière de médicaments anti-inflammatoires (par ex. aspirine, anti-inflammatoires non stéroïdiens) ou des aides en vente libre (par ex. huiles de poisson)
  • les femmes qui sont enceintes, qui allaitent et qui ont commencé ou changé le contrôle des naissances au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produits laitiers faibles en gras
Les participants ingéreront 2 tasses de lait faible en gras à 1 occasion avant de mesurer les changements postprandiaux de la fonction vasculaire
Autre: Lait faible en gras
Les participants ingéreront 2 tasses de lait écrémé en 1 occasion.
Comparateur actif: Riz au lait
Les participants ingéreront 2 tasses de lait de riz à 1 occasion avant de mesurer la fonction vasculaire postprandiale
Autre: Riz au lait
Les participants ingéreront 2 tasses de lait de riz en 1 occasion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction endothéliale
Délai: 3 heures
La dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale sera évaluée à des intervalles de 30 minutes pendant une période postprandiale de 3 heures
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs du stress oxydatif et du métabolisme du monoxyde d'azote
Délai: 3 heures
À des intervalles de 30 minutes tout au long d'une période postprandiale de 3 heures, les biomarqueurs du stress oxydatif (glutathion, malondialdéhyde, nitrotyrosine et antioxydants) ainsi que le métabolisme de l'oxyde nitrique (arginine, diméthylarginine asymétrique et métabolites de l'oxyde nitrique) seront évalués.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Connecticut

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard S Bruno, PhD, RD, University of Connecticut

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2011

Première publication (Estimation)

8 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H11-124

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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