Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähärasvaisen maidon vasoprotektiiviset vaikutukset henkilöillä, joilla on metabolinen oireyhtymä

perjantai 3. tammikuuta 2014 päivittänyt: Richard Bruno, University of Connecticut
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, suojaako vähärasvaisen maidon akuutti kulutus aterian jälkeiseltä verisuonten endoteelin toimintahäiriöltä vähentämällä oksidatiivisia stressivasteita, jotka rajoittavat typpioksidin biologista hyötyosuutta verisuonten endoteelille. Tutkijoiden hypoteesi on, että vähärasvaisen maidon nauttiminen parantaa aterian jälkeistä verisuonten endoteelin toimintaa oksidatiivisesta stressistä riippuvaisella tavalla, mikä mahdollistaa suuremman typpioksidin (NO) biologisen hyötyosuuden. Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) tarkastella parannuksia aterian jälkeisessä verisuonten endoteelitoiminnassa vasteena vähärasvaiseen maidon nauttimiseen, 2) määritellä vähärasvaisen maidon välittämiä parannuksia verenkierron redox-tilan biomarkkereissa ja 3) määritellä mekanismi, jolla vähärasvainen maito parantaa EI biologista hyötyosuutta. Yhdessä näiden tutkimusten onnistuneen loppuun saattamisen odotetaan määrittelevän vähärasvaisen maidon NO-välitteiset aktiivisuudet, jotka suojaavat verisuonten endoteelin toimintahäiriöltä henkilöillä, joilla on suuri riski saada sydän- ja verisuonitauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaus (CVD) on johtava kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja se aiheuttaa noin 830 000 kuolemaa vuosittain. Oksidatiivinen stressi ja tulehdusvasteet ovat perusmekanismeja, jotka johtavat verisuonten endoteelin toimintahäiriöön, koska ne vähentävät typpioksidin (NO) hyötyosuutta. Suurempi maitotuotteiden saanti on yhdistetty sydän- ja verisuonitautiin liittyvän sairastuvuuden vähenemiseen. Vaikka mekanismit, joilla maitotuotteet suojaavat sydän- ja verisuonitautia vastaan, ovat edelleen epäselviä, epidemiologiset ja kokeelliset todisteet viittaavat siihen, että bioaktiivisten maidosta peräisin olevien peptidien ja mikroravinteiden yhteistoiminta voi suojata verenpaineelta ja tulevalta sydän- ja verisuonitautiriskiltä parantamalla verisuonten endoteelin toimintaa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määritellä mekanismit, joilla vähärasvaisen maidon akuutti kulutus suojaa aterian jälkeiseltä verisuonten endoteelin toimintahäiriöltä vähentämällä oksidatiivisia stressivasteita, jotka rajoittavat NO:n biologista hyötyosuutta verisuonten endoteeliin. Tässä tutkimuksessa osallistujat, joilla on metabolinen oireyhtymä, nielevät vähärasvaista maitoa tai riisimaitoa yhden kerran. Sitten verisuonten toimintaa ja oksidatiivisen stressin ja NO-aineenvaihdunnan biomarkkereita seurataan 30 minuutin välein 180 minuutin aterian jälkeisen ajanjakson ajan. Yhdessä nämä tutkimukset auttavat tunnistamaan, kuinka aterian jälkeistä verisuonitoimintaa säädellään henkilöillä, joilla on korkea sydän- ja verisuonitautiriski, ja voidaanko vähärasvaista maitotuotteiden kulutusta käyttää strategiana parantaa verisuonten toimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Yhdysvallat, 06269
        • University of Connecticut

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • metabolisen oireyhtymän erityiset kriteerit (vyötärön ympärysmitta (102-137 tai 88-123 cm miehillä ja naisilla), paastotriglyseridit 150-300 mg/dl ja paastoglukoosi (110-180 mg/dl)
  • BMI: >30 kg/m2,
  • muut kuin ravintolisät yli 2 kuukauden ikäisille
  • ei käytä mitään resepti- tai käsikauppalääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan verisuonia laajentaviin vasteisiin
  • ei tunnettua verisuonisairautta
  • tupakoimattomille
  • lepoverenpaine <140 mmHg
  • ei käytä lääkkeitä, jotka hallitsevat verenpainetautia

Poissulkemiskriteerit:

  • laktoosi-intolerantti
  • liiallinen alkoholinkäyttö (>3 juomaa/pv tai >10 juomaa/vko)
  • >7 h/vko aerobista aktiivisuutta
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan hiilihydraatti- tai lipidi-/lipoproteiiniaineenvaihduntaan
  • säännöllinen tulehduskipulääkkeiden käyttö (esim. aspiriinia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä) tai reseptivapaa apuaineita (esim. kalaöljyt)
  • naiset, jotka ovat raskaana, imettävät ja jotka ovat aloittaneet tai muuttaneet ehkäisyä viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähärasvainen meijeri
Osallistujat nauttivat 2 kupillista vähärasvaista maitoa kerran ennen aterian jälkeisten verisuonten toiminnan muutosten mittaamista
Osallistujat nauttivat 2 kupillista vähärasvaista maitoa yhdellä kertaa.
Active Comparator: Riisimaito
Osallistujat nauttivat 2 kupillista riisimaitoa kerran ennen aterian jälkeisen verisuonten toiminnan mittaamista
Osallistujat nauttivat 2 kupillista riisimaitoa yhdellä kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 3 tuntia
Olkavaltimon virtausvälitteinen laajentuminen arvioidaan 30 minuutin välein 3 tunnin aterian jälkeisen jakson aikana
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiivisen stressin ja typpioksidiaineenvaihdunnan biomarkkerit
Aikaikkuna: 3 tuntia
Oksidatiivisen stressin biomarkkerit (glutationi, malondialdehydi, nitrotyrosiini ja antioksidantit) sekä typpioksidin aineenvaihdunta (arginiini, asymmetrinen dimetyyliarginiini ja typpioksidimetaboliitit) arvioidaan 30 minuutin välein 3 tunnin aterian jälkeisen jakson aikana.
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard S Bruno, PhD, RD, University of Connecticut

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa