Вазопротекторная активность обезжиренного молока у лиц с метаболическим синдромом
3 января 2014 г. обновлено: Richard Bruno, University of Connecticut
Целью данного исследования является определение того, защищает ли резкое потребление обезжиренного молока от постпрандиальной эндотелиальной дисфункции сосудов за счет уменьшения реакций окислительного стресса, которые ограничивают биодоступность оксида азота для эндотелия сосудов.
Гипотеза исследователей состоит в том, что потребление обезжиренного молока улучшит постпрандиальную эндотелиальную функцию сосудов в зависимости от окислительного стресса, что позволит повысить биодоступность оксида азота (NO).
Целями этого исследования являются: 1) изучение улучшения постпрандиальной эндотелиальной функции сосудов в ответ на прием нежирного молока, 2) определение опосредованных обезжиренным молоком улучшений циркулирующих биомаркеров окислительно-восстановительного статуса и 3) определение механизма, с помощью которого обезжиренное молоко улучшает биодоступность NO.
Ожидается, что в совокупности успешное завершение этих исследований позволит определить NO-опосредованную активность обезжиренного молока, которая защищает от дисфункции эндотелия сосудов у лиц с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в Соединенных Штатах, ежегодно унося около 830 000 жизней.
Окислительный стресс и воспалительные реакции являются фундаментальными механизмами, ведущими к дисфункции эндотелия сосудов из-за их роли в снижении биодоступности оксида азота (NO).
Более высокое потребление молочных продуктов было связано с более низкой заболеваемостью, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Хотя механизмы, с помощью которых молочные продукты защищают от сердечно-сосудистых заболеваний, остаются неясными, эпидемиологические и экспериментальные данные свидетельствуют о том, что согласованные действия биоактивных пептидов, полученных из молока, и микронутриентов могут защитить от гипертонии и будущего риска сердечно-сосудистых заболеваний за счет улучшения функции эндотелия сосудов.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить механизмы, с помощью которых однократное потребление молока с низким содержанием жира защищает от постпрандиальной дисфункции эндотелия сосудов, уменьшая реакции окислительного стресса, которые ограничивают биодоступность NO для эндотелия сосудов.
В этом исследовании участники с метаболическим синдромом однократно потребляли молоко с низким содержанием жира или рисовое молоко.
Затем функцию сосудов и биомаркеры окислительного стресса и метаболизм NO будут контролировать с 30-минутными интервалами в течение 180-минутного постпрандиального периода.
В совокупности эти исследования помогут определить, как постпрандиальная сосудистая функция регулируется у лиц с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, и можно ли использовать потребление обезжиренных молочных продуктов в качестве стратегии для лучшего улучшения сосудистой функции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Соединенные Штаты, 06269
- University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- специфические критерии метаболического синдрома (окружность талии (102-137 или 88-123 см для мужчин и женщин соответственно), триглицериды натощак 150-300 мг/дл и глюкоза натощак (110-180 мг/дл)
- ИМТ: >30 кг/м2,
- пользователи, не принимающие диетические добавки > 2 мес.
- отсутствие использования каких-либо рецептурных или безрецептурных лекарств, о которых известно, что они влияют на сосудорасширяющие реакции
- нет известной истории сосудистых заболеваний
- некурящие
- артериальное давление в покое <140 мм рт.ст.
- не принимать никаких лекарств, которые контролируют гипертонию
Критерий исключения:
- непереносимость лактозы
- чрезмерное употребление алкоголя (> 3 порций в день или > 10 порций в неделю)
- >7 часов аэробной активности в неделю
- использование лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм углеводов или липидов / липопротеинов
- регулярное использование любых противовоспалительных препаратов (например, аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты) или безрецептурные средства (например, рыбий жир)
- женщины, которые беременны, кормят грудью и начали или изменили противозачаточные средства в последние 3 месяца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Молочные продукты с низким содержанием жира
Участники будут принимать 2 чашки нежирного молока за 1 раз до измерения постпрандиальных изменений сосудистой функции.
|
Участники выпивают 2 чашки нежирного молока за 1 раз.
|
|
Активный компаратор: Рисовое молоко
Участники будут принимать 2 чашки рисового молока 1 раз перед измерением постпрандиальной сосудистой функции.
|
Участники выпивают 2 чашки рисового молока за 1 раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эндотелиальная функция
Временное ограничение: 3 часа
|
Расширение плечевой артерии, опосредованное потоком, будет оцениваться с 30-минутными интервалами в течение 3-часового постпрандиального периода.
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры оксидативного стресса и метаболизм оксида азота
Временное ограничение: 3 часа
|
С 30-минутными интервалами в течение 3-часового постпрандиального периода будут оцениваться биомаркеры окислительного стресса (глутатион, малоновый диальдегид, нитротирозин и антиоксиданты), а также метаболизм оксида азота (аргинин, асимметричный диметиларгинин и метаболиты оксида азота).
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard S Bruno, PhD, RD, University of Connecticut
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H11-124
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .