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Attività vasoprotettive del latte magro in individui con sindrome metabolica

3 gennaio 2014 aggiornato da: Richard Bruno, University of Connecticut
Lo scopo di questo studio è definire se il consumo acuto di latte magro protegge dalla disfunzione endoteliale vascolare postprandiale riducendo le risposte allo stress ossidativo che limitano la biodisponibilità dell'ossido nitrico all'endotelio vascolare. L'ipotesi dei ricercatori è che il consumo di latte magro migliorerà la funzione endoteliale vascolare postprandiale in un modo dipendente dallo stress ossidativo che consente una maggiore biodisponibilità dell'ossido nitrico (NO). Gli obiettivi di questo studio sono di 1) esaminare i miglioramenti nella funzione endoteliale vascolare postprandiale in risposta all'ingestione di latte magro, 2) definire i miglioramenti mediati dal latte magro nei biomarcatori circolanti dello stato redox e 3) definire il meccanismo mediante il quale il latte magro migliora la biodisponibilità di NO. Collettivamente, il completamento con successo di questi studi dovrebbe definire le attività mediate da NO del latte magro che proteggono dalla disfunzione dell'endotelio vascolare negli individui ad alto rischio di sviluppare CVD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte negli Stati Uniti, con circa 830.000 decessi all'anno. Lo stress ossidativo e le risposte infiammatorie sono meccanismi fondamentali che portano alla disfunzione endoteliale vascolare a causa del loro ruolo nella riduzione della biodisponibilità dell'ossido nitrico (NO). Una maggiore assunzione di latticini è stata associata a una minore incidenza di morbilità correlata a CVD. Anche se i meccanismi con cui i latticini proteggono dalle malattie cardiovascolari rimangono poco chiari, prove epidemiologiche e sperimentali suggeriscono che le azioni concertate di peptidi e micronutrienti bioattivi derivati ​​dal latte possono proteggere dall'ipertensione e dal rischio futuro di malattie cardiovascolari migliorando la funzione endoteliale vascolare. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è definire i meccanismi mediante i quali il consumo acuto di latte magro protegge dalla disfunzione endoteliale vascolare postprandiale riducendo le risposte allo stress ossidativo che limitano la biodisponibilità di NO all'endotelio vascolare. In questo studio, i partecipanti con la sindrome metabolica ingeriranno latte magro o latte di riso in una sola occasione. Quindi, la funzione vascolare ei biomarcatori dello stress ossidativo e del metabolismo dell'NO saranno monitorati a intervalli di 30 minuti durante un periodo postprandiale di 180 minuti. Collettivamente, questi studi aiuteranno a identificare in che modo la funzione vascolare postprandiale è regolata negli individui ad alto rischio di CVD e se il consumo di latticini a basso contenuto di grassi può essere utilizzato come strategia per migliorare la funzione vascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Stati Uniti, 06269
        • University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • criteri specifici della sindrome metabolica (circonferenza vita (102-137 o 88-123 cm per uomini e donne, rispettivamente), trigliceridi a digiuno 150-300 mg/dL e glicemia a digiuno (110-180 mg/dL)
  • IMC: >30 kg/m2,
  • utilizzatori di integratori non dietetici per >2 mesi
  • nessun uso di farmaci da prescrizione o da banco noti per influenzare le risposte vasodilatatorie
  • nessuna storia nota di malattia vascolare
  • non fumatori
  • pressione arteriosa a riposo <140 mmHg
  • non assumere farmaci che controllano l'ipertensione

Criteri di esclusione:

  • intollerante al lattosio
  • consumo eccessivo di alcol (>3 bicchieri/giorno o >10 bicchieri/settimana)
  • >7 h/settimana di attività aerobica
  • uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei carboidrati o dei lipidi/lipoproteine
  • uso regolare di farmaci antinfiammatori (ad es. aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei) o ausili da banco (ad es. oli di pesce)
  • donne in gravidanza, in allattamento e che hanno iniziato o modificato il controllo delle nascite negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Latticini a basso contenuto di grassi
I partecipanti ingeriranno 2 tazze di latte magro in 1 occasione prima di misurare i cambiamenti postprandiali nella funzione vascolare
Altro: Latte magro
I partecipanti ingeriranno 2 tazze di latte magro in 1 occasione.
Comparatore attivo: Latte di riso
I partecipanti ingeriranno 2 tazze di latte di riso in 1 occasione prima di misurare la funzione vascolare postprandiale
Altro: Latte di riso
I partecipanti ingeriranno 2 tazze di latte di riso in 1 occasione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione endoteliale
Lasso di tempo: 3 ore
La dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale sarà valutata a intervalli di 30 minuti durante un periodo postprandiale di 3 ore
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori dello stress ossidativo e del metabolismo dell'ossido nitrico
Lasso di tempo: 3 ore
A intervalli di 30 minuti durante un periodo postprandiale di 3 ore, saranno valutati i biomarcatori dello stress ossidativo (glutatione, malondialdeide, nitrotirosina e antiossidanti) e del metabolismo dell'ossido nitrico (arginina, dimetilarginina asimmetrica e metaboliti dell'ossido nitrico).
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Connecticut

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard S Bruno, PhD, RD, University of Connecticut

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H11-124

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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