Az alacsony zsírtartalmú tej érvédő hatása metabolikus szindrómás egyénekben
2014. január 3. frissítette: Richard Bruno, University of Connecticut
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az alacsony zsírtartalmú tej akut fogyasztása megvéd-e az étkezés utáni vaszkuláris endothel diszfunkciótól azáltal, hogy csökkenti az oxidatív stresszre adott válaszokat, amelyek korlátozzák a nitrogén-monoxid biológiai hozzáférhetőségét az ér endotéliumában.
A kutatók hipotézise szerint az alacsony zsírtartalmú tej fogyasztása javítja a posztprandiális vaszkuláris endothel funkciót oxidatív stressztől függő módon, ami lehetővé teszi a nitrogén-monoxid (NO) nagyobb biológiai hozzáférhetőségét.
A tanulmány célja, hogy 1) megvizsgálja a posztprandiális vaszkuláris endothel funkció javulását az alacsony zsírtartalmú tejfogyasztás hatására, 2) meghatározza az alacsony zsírtartalmú tej által közvetített javulást a keringő redox állapot biomarkereiben, és 3) meghatározza azt a mechanizmust, amellyel az alacsony zsírtartalmú tej NO biohasznosulását javítja.
Összességében ezeknek a vizsgálatoknak a sikeres befejezése várhatóan meghatározza az alacsony zsírtartalmú tej NO által közvetített aktivitásait, amelyek védelmet nyújtanak a vaszkuláris endoteliális diszfunkció ellen olyan egyénekben, akiknél nagy a CVD kialakulásának kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok az Egyesült Államokban, évente mintegy 830 000 halálesetért.
Az oxidatív stressz és a gyulladásos válaszok alapvető mechanizmusok, amelyek vaszkuláris endothel diszfunkcióhoz vezetnek, mivel szerepük van a nitrogén-monoxid (NO) biológiai hozzáférhetőségének csökkentésében.
A tejtermékek nagyobb fogyasztása a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó megbetegedések alacsonyabb gyakoriságával jár együtt.
Bár a tejtermékek szív- és érrendszeri betegségek elleni védekezési mechanizmusai továbbra sem tisztázottak, epidemiológiai és kísérleti bizonyítékok arra utalnak, hogy a bioaktív tejből származó peptidek és mikrotápanyagok összehangolt hatásai megvédhetik a magas vérnyomást és a jövőbeni szív- és érrendszeri betegségek kockázatát az erek endothel funkciójának javításával.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza azokat a mechanizmusokat, amelyek révén az alacsony zsírtartalmú tej akut fogyasztása megvéd az étkezés utáni vaszkuláris endothel diszfunkciótól azáltal, hogy csökkenti az oxidatív stresszválaszokat, amelyek korlátozzák a NO biológiai hozzáférhetőségét az ér endotéliumában.
Ebben a vizsgálatban a metabolikus szindrómában szenvedő résztvevők egyszeri alkalommal fogyasztanak alacsony zsírtartalmú tejet vagy rizstejet.
Ezután a vaszkuláris funkciót és az oxidatív stressz biomarkereit és az NO-metabolizmust 30 perces időközönként monitorozzák egy 180 perces étkezés utáni időszakban.
Összességében ezek a vizsgálatok segítenek meghatározni, hogy az étkezés utáni vaszkuláris funkció hogyan szabályozott a szív- és érrendszeri betegségek szempontjából magas kockázatú egyénekben, és hogy az alacsony zsírtartalmú tejtermékek fogyasztása felhasználható-e az érfunkció jobb javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269
- University of Connecticut
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a metabolikus szindróma specifikus kritériumai (derékkörfogat (102-137 vagy 88-123 cm férfiaknál és nőknél), éhomi trigliceridek 150-300 mg/dl és éhomi glükóz (110-180 mg/dl)
- BMI: >30 kg/m2,
- nem étrend-kiegészítőt használók több mint 2 hónapig
- ne használjon olyan vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az értágító reakciókat
- nem ismert érrendszeri betegség
- nemdohányzók
- nyugalmi vérnyomás <140 Hgmm
- nem szed olyan gyógyszert, amely szabályozza a magas vérnyomást
Kizárási kritériumok:
- laktóz intolerancia
- túlzott alkoholfogyasztás (>3 ital/nap vagy >10 ital/hét)
- >7 óra/hét aerob aktivitás
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szénhidrát- vagy lipid/lipoprotein-anyagcserét
- bármilyen gyulladáscsökkentő gyógyszer rendszeres használata (pl. aszpirin, nem szteroid gyulladáscsökkentők) vagy vény nélkül kapható segédanyagok (pl. halolaj)
- olyan nők, akik terhesek, szoptatnak, és az elmúlt 3 hónapban fogamzásgátlást kezdeményeztek vagy megváltoztattak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony zsírtartalmú tejtermékek
A résztvevők 1 alkalommal 2 csésze alacsony zsírtartalmú tejet fogyasztanak az érrendszeri funkció étkezés utáni változásainak mérése előtt
|
A résztvevők 1 alkalommal 2 csésze alacsony zsírtartalmú tejet fogyasztanak.
|
|
Aktív összehasonlító: Rizs tej
A résztvevők egy alkalommal 2 csésze rizstejet fogyasztanak az étkezés utáni érfunkció mérése előtt
|
A résztvevők 1 alkalommal 2 csésze rizstejet fogyasztanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
endoteliális funkció
Időkeret: 3 óra
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációt 30 perces időközönként értékelik egy 3 órás étkezés utáni időszakban
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxidatív stressz és a nitrogén-monoxid-anyagcsere biomarkerei
Időkeret: 3 óra
|
30 perces időközönként 3 órás étkezés utáni időszakban értékelik az oxidatív stressz biomarkereit (glutation, malondialdehid, nitrotirozin és antioxidánsok), valamint a nitrogén-monoxid metabolizmust (arginin, aszimmetrikus dimetilarginin és nitrogén-monoxid metabolitok).
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard S Bruno, PhD, RD, University of Connecticut
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H11-124
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .