低脂牛奶对代谢综合征患者的血管保护作用
2014年1月3日 更新者：Richard Bruno、University of Connecticut
本研究的目的是确定急性摄入低脂牛奶是否通过减少限制一氧化氮生物利用度的氧化应激反应来防止餐后血管内皮功能障碍。
研究人员的假设是，食用低脂牛奶将以氧化应激依赖性方式改善餐后血管内皮功能，从而提高一氧化氮 (NO) 的生物利用度。
本研究的目的是 1) 检查餐后血管内皮功能对低脂牛奶摄入的改善，2) 定义低脂牛奶介导的氧化还原状态循环生物标志物的改善，以及 3) 定义机制低脂牛奶可提高 NO 的生物利用度。
总的来说，这些研究的成功完成有望确定低脂牛奶中 NO 介导的活动，这些活动可防止 CVD 高风险个体发生血管内皮功能障碍。
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 是美国的主要死因，每年约有 830,000 人死亡。
氧化应激和炎症反应是导致血管内皮功能障碍的基本机制，因为它们在降低一氧化氮 (NO) 生物利用度方面发挥作用。
大量摄入乳制品与较低的 CVD 相关发病率有关。
尽管乳制品预防 CVD 的机制尚不清楚，但流行病学和实验证据表明，具有生物活性的乳源肽和微量营养素的协同作用可以通过改善血管内皮功能来预防高血压和未来的 CVD 风险。
因此，本研究的目的是确定急性摄入低脂牛奶通过减少限制血管内皮 NO 生物利用度的氧化应激反应来防止餐后血管内皮功能障碍的机制。
在这项研究中，患有代谢综合征的参与者将一次性摄入低脂牛奶或米浆。
然后，在 180 分钟的餐后期间，将以 30 分钟的间隔监测血管功能和氧化应激和 NO 代谢的生物标志物。
总的来说，这些研究将有助于确定餐后血管功能如何在 CVD 高危人群中得到调节，以及低脂乳制品消费是否可以用作更好地改善血管功能的策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Storrs、Connecticut、美国、06269
- University of Connecticut
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 代谢综合征的具体标准（腰围（男性和女性分别为 102-137 或 88-123 cm）、空腹甘油三酯 150-300 mg/dL 和空腹血糖（110-180 mg/dL）
- 体重指数：>30 公斤/平方米，
- >2 个月的非膳食补充剂使用者
- 不使用任何已知会影响血管舒张反应的处方药或非处方药
- 没有已知的血管疾病史
- 不吸烟者
- 静息血压 <140 mmHg
- 不服用任何控制高血压的药物
排除标准：
- 乳糖不耐症
- 过量饮酒（>3 杯/天或>10 杯/周）
- >7 小时/周的有氧运动
- 使用已知会影响碳水化合物或脂质/脂蛋白代谢的药物
- 定期使用任何抗炎药物（例如 阿司匹林、非甾体抗炎药）或非处方药（例如 鱼油）
- 怀孕、哺乳期以及在过去 3 个月内开始或改变避孕措施的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低脂乳制品
在测量餐后血管功能变化之前，参与者将摄入 2 杯低脂牛奶 1 次
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参与者将在 1 次摄入 2 杯低脂牛奶。
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有源比较器：米浆
在测量餐后血管功能之前，参与者将摄入 1 次 2 杯米浆
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参与者将在 1 次摄入 2 杯米浆。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内皮功能
大体时间：3小时
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在餐后 3 小时内，每 30 分钟评估一次肱动脉血流介导的扩张
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3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧化应激和一氧化氮代谢的生物标志物
大体时间：3小时
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在餐后 3 小时内每隔 30 分钟，将评估氧化应激（谷胱甘肽、丙二醛、硝基酪氨酸和抗氧化剂）以及一氧化氮代谢（精氨酸、不对称二甲基精氨酸和一氧化氮代谢物）的生物标志物。
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3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard S Bruno, PhD, RD、University of Connecticut
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月5日
首次发布 (估计)
2011年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月3日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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