Vasoprotectieve activiteiten van magere melk bij personen met het metabool syndroom
3 januari 2014 bijgewerkt door: Richard Bruno, University of Connecticut
Het doel van deze studie is om te bepalen of de acute consumptie van magere melk beschermt tegen postprandiale vasculaire endotheeldisfunctie door oxidatieve stressreacties te verminderen die de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide tot het vasculaire endotheel beperken.
De hypothese van de onderzoekers is dat de consumptie van magere melk de postprandiale vasculaire endotheliale functie zal verbeteren op een oxidatieve stress-afhankelijke manier die een grotere biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO) mogelijk maakt.
De doelstellingen van deze studie zijn 1) het onderzoeken van verbeteringen in de postprandiale vasculaire endotheliale functie als reactie op de inname van magere melk, 2) het definiëren van door magere melk gemedieerde verbeteringen in circulerende biomarkers van de redoxstatus, en 3) het definiëren van het mechanisme waardoor magere melk verbetert NO biologische beschikbaarheid.
Gezamenlijk wordt verwacht dat de succesvolle afronding van deze onderzoeken NO-gemedieerde activiteiten van magere melk zal definiëren die bescherming bieden tegen vasculaire endotheliale disfunctie bij personen met een hoog risico op het ontwikkelen van HVZ.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten, goed voor ongeveer 830.000 sterfgevallen per jaar.
Oxidatieve stress en ontstekingsreacties zijn fundamentele mechanismen die leiden tot vasculaire endotheliale disfunctie vanwege hun rol bij het verminderen van de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO).
Een grotere inname van zuivelproducten is in verband gebracht met een lagere incidentie van CVD-gerelateerde morbiditeit.
Hoewel de mechanismen waarmee zuivel beschermt tegen HVZ onduidelijk blijven, suggereren epidemiologische en experimentele bewijzen dat de gecoördineerde acties van bioactieve melk-afgeleide peptiden en micronutriënten kunnen beschermen tegen hypertensie en toekomstig HVZ-risico door de vasculaire endotheliale functie te verbeteren.
Daarom is het doel van deze studie om de mechanismen te definiëren waarmee de acute consumptie van magere melk beschermt tegen postprandiale vasculaire endotheliale disfunctie door oxidatieve stressreacties te verminderen die de biologische beschikbaarheid van NO voor het vasculaire endotheel beperken.
In deze studie krijgen deelnemers met het metabool syndroom eenmalig magere melk of rijstmelk binnen.
Vervolgens worden vasculaire functie en biomarkers van oxidatieve stress en NO-metabolisme gevolgd met tussenpozen van 30 minuten gedurende een postprandiale periode van 180 minuten.
Gezamenlijk zullen deze studies helpen identificeren hoe postprandiale vasculaire functie wordt gereguleerd bij personen met een hoog risico op HVZ, en of magere zuivelconsumptie kan worden gebruikt als een strategie om de vasculaire functie beter te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Storrs, Connecticut, Verenigde Staten, 06269
- University of Connecticut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- specifieke criteria van het metabool syndroom (tailleomtrek (respectievelijk 102-137 of 88-123 cm voor mannen en vrouwen), nuchtere triglyceriden 150-300 mg/dL en nuchtere glucose (110-180 mg/dL)
- BMI: >30 kg/m2,
- gebruikers van niet-voedingssupplementen voor >2 mnd
- geen gebruik van medicijnen op recept of vrij verkrijgbare medicijnen waarvan bekend is dat ze vaatverwijdende reacties beïnvloeden
- geen bekende voorgeschiedenis van vaatziekten
- niet-rokers
- bloeddruk in rust <140 mmHg
- geen medicijnen gebruiken die hypertensie onder controle houden
Uitsluitingscriteria:
- Lactose intolerantie
- overmatig alcoholgebruik (>3 drankjes/dag of >10 drankjes/week)
- >7 uur/week aërobe activiteit
- gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het metabolisme van koolhydraten of lipiden/lipoproteïnen beïnvloeden
- regelmatig gebruik van ontstekingsremmende medicijnen (bijv. aspirine, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) of vrij verkrijgbare hulpmiddelen (bijv. visolie)
- vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven en in de afgelopen 3 maanden anticonceptie hebben gestart of gewijzigd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Magere Zuivel
Deelnemers nemen 1 keer 2 kopjes magere melk in voorafgaand aan het meten van postprandiale veranderingen in vasculaire functie
|
Deelnemers nemen 1 keer 2 kopjes magere melk.
|
|
Actieve vergelijker: Rijstmelk
Deelnemers nemen 2 kopjes rijstmelk bij 1 gelegenheid voorafgaand aan het meten van de postprandiale vasculaire functie
|
Deelnemers zullen bij 1 gelegenheid 2 kopjes rijstmelk innemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
endotheliale functie
Tijdsspanne: 3 uur
|
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis zal worden beoordeeld met tussenpozen van 30 minuten gedurende een postprandiale periode van 3 uur
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers van oxidatieve stress en stikstofoxidemetabolisme
Tijdsspanne: 3 uur
|
Met tussenpozen van 30 minuten gedurende een postprandiale periode van 3 uur zullen biomarkers van oxidatieve stress (glutathion, malondialdehyde, nitrotyrosine en antioxidanten) en het stikstofmonoxidemetabolisme (arginine, asymmetrische dimethylarginine en stikstofmonoxidemetabolieten) worden geëvalueerd.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard S Bruno, PhD, RD, University of Connecticut
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H11-124
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .