糖尿病患者の心血管疾患のスクリーニングと治療を改善するためのツールキットの評価
2014年11月21日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
糖尿病は一般的かつ深刻な慢性疾患です。
しかし、人々が（研究とガイドラインに基づいて）受けるべきケアのレベルと実際に受けているケアのレベルの間には大きな隔たりがあります。
2008 年の臨床実践ガイドラインのリリースに伴い、カナダ糖尿病協会は、糖尿病患者の心臓病のスクリーニングと治療を改善する戦略を立てています。
この研究では、戦略が機能するかどうかを評価します。
この戦略の焦点は、2009 年 6 月にカナダのすべての家庭医にツールキットを提供し、糖尿病患者により良いケアを提供できるようにすることでした。
オンタリオ州では、このツールキットを受け取った医師はわずか半数でした。
このツールキットを受け取った医師と受けなかった糖尿病患者が受けたケアの質を比較します。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患ツールキットはカナダ糖尿病協会によって開発され、ニュースレター「カナダ糖尿病」の 2009 年春/夏版とともに家庭医に郵送されました。
このツールキットは、カナダ糖尿病協会のブランドが入った明るい色の箱に梱包されており、次のものが含まれていました。 1) 診療ガイドラインの普及および実施委員会の委員長からの紹介状。 2) プライマリケア医を対象とした診療ガイドラインの選択されたセクションの 8 ページの概要。 3) 心血管疾患のリスクに関する主要なガイドライン要素の 4 ページの概要。 4) 心血管リスク評価、血管保護戦略、および心血管疾患のスクリーニングのための簡略化されたアルゴリズムを備えた小型の両面ラミネートカード。 5) 心血管リスク自己評価ツールと推奨されるリスク低減戦略のリストを備えた患者用の切り取りシートのパッド。
研究の種類
介入
入学 (実際)
933789
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2009 年 7 月 1 日、糖尿病を患いながら生存
除外基準:
- 年齢 <= 39
- 長期介護施設に居住している
二次分析:
- 分析は、医師の他の患者に対する介入の波及効果を決定するために、同じ除外基準を使用して、2009 年 7 月 1 日時点で糖尿病を発症していない生存者全員を対象に繰り返される予定です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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心臓血管疾患ツールキットは、カナダ糖尿病協会から家庭医に郵送され、季刊ニュースレター「カナダ糖尿病」の 2009 年春/夏版に同梱されています。
(2009 年 6 月に郵送されました。)
ツールキットには、プライマリケア医師を対象とした診療ガイドラインの選択されたセクションの概要が含まれています。心血管疾患のリスクに関する重要なメッセージの概要。心血管リスクの評価と治療のための簡素化されたアルゴリズムを備えたラミネートカード。心血管リスク自己評価ツールを使用する患者用の切り取りシートのパッド。
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他の：コントロール
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季刊ニュースレター「Canadian Diabetes」の 2009 年春夏号が単独で郵送されました。
Cardiovascular Toolkit は、ニュースレターの 2010 年 5 月号と一緒に郵送されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡または非致死性心筋梗塞
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡、非致死性心筋梗塞または非致死性脳卒中
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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死亡、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、または不安定狭心症または一過性虚血発作による入院
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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死
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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心筋梗塞で入院
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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心筋梗塞や不安定狭心症で入院
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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脳卒中による入院
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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脳卒中または一過性脳虚血発作による入院
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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心電図
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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心臓負荷検査または核画像検査
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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冠動脈造影
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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冠動脈血行再建術
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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循環器科外来または内科受診
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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アンジオテンシン変換酵素阻害薬またはアンジオテンシン受容体拮抗薬の処方
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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少なくとも1種類の降圧薬の処方
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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少なくとも2種類の降圧薬の処方
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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少なくとも3種類の降圧薬の処方
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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スタチンの処方
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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血糖降下薬の処方
時間枠：最長10ヶ月
|
最長10ヶ月
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インスリンの処方
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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硝酸塩の処方
時間枠：最長10ヶ月
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最長10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Baiju R Shah, MD, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月21日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Shah-2
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。