- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01411865
Evaluación de un conjunto de herramientas para mejorar la detección y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares en personas con diabetes
21 de noviembre de 2014 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
La diabetes es una enfermedad crónica frecuente y grave.
Sin embargo, existe una gran brecha entre el nivel de atención que las personas deberían recibir (según la investigación y las pautas) y el nivel de atención que realmente reciben.
Con el lanzamiento de sus Pautas de práctica clínica de 2008, la Asociación Canadiense de Diabetes tiene una estrategia para mejorar la detección y el tratamiento de enfermedades cardíacas para las personas con diabetes.
Este estudio evaluará si la estrategia funciona.
El objetivo de la estrategia era proporcionar a todos los médicos de familia de Canadá un conjunto de herramientas en junio de 2009 para ayudarlos a brindar una mejor atención a sus pacientes diabéticos.
En Ontario, solo la mitad de los médicos recibieron este kit de herramientas.
Compararemos la calidad de la atención que reciben los pacientes diabéticos cuyos médicos recibieron este kit de herramientas con aquellos cuyos médicos no lo recibieron.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Asociación Canadiense de Diabetes desarrolló un kit de herramientas para enfermedades cardiovasculares y lo envió por correo al médico de familia con la edición de primavera/verano de 2009 del boletín Canadian Diabetes.
El kit de herramientas se empaquetó en una caja de colores brillantes con la marca de la Asociación Canadiense de Diabetes y contenía: 1) una carta de presentación del presidente del Comité de Difusión e Implementación de las guías prácticas; 2) un resumen de ocho páginas de secciones seleccionadas de las guías de práctica dirigidas a los médicos de atención primaria; 3) una sinopsis de cuatro páginas de los elementos clave de la guía relacionados con el riesgo de enfermedad cardiovascular; 4) una pequeña tarjeta plastificada de doble cara con un algoritmo simplificado para la evaluación del riesgo cardiovascular, estrategias de protección vascular y detección de enfermedades cardiovasculares; y 5) un bloc de hojas desprendibles para pacientes con una herramienta de autoevaluación del riesgo cardiovascular y una lista de estrategias recomendadas para la reducción del riesgo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
933789
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivo el 1 de julio de 2009 con diabetes prevalente
Criterio de exclusión:
- Edad <= 39
- Residir en cuidado a largo plazo
Análisis secundario:
- El análisis se repetirá con todas las personas vivas el 1 de julio de 2009 sin diabetes prevalente utilizando los mismos criterios de exclusión, para determinar el efecto indirecto de la Intervención en otros pacientes de los médicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
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Caja de herramientas para enfermedades cardiovasculares enviada por correo a los médicos de familia por la Asociación Canadiense de Diabetes, que acompaña a la edición de primavera/verano de 2009 del boletín trimestral Canadian Diabetes.
(Enviado por correo en junio de 2009.)
El kit de herramientas incluye un resumen de secciones seleccionadas de las guías de práctica dirigidas a los médicos de atención primaria; una sinopsis de los mensajes clave relacionados con el riesgo de enfermedades cardiovasculares; una tarjeta plastificada con un algoritmo simplificado para la evaluación y tratamiento del riesgo cardiovascular; y un bloc de hojas desprendibles para pacientes con herramienta de autoevaluación del riesgo cardiovascular.
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Otro: Control
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El número de primavera/verano de 2009 del boletín trimestral Canadian Diabetes se envió por correo solo.
El Cardiovascular Toolkit se envió por correo con la edición de mayo de 2010 del boletín.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte o infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Muerte, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal u hospitalización por angina inestable o ataque isquémico transitorio
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
|
Hasta 10 meses
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Muerte
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Hospitalización por infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
|
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Hospitalización por infarto de miocardio o angina inestable
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
|
Hasta 10 meses
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Hospitalización por ictus
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Hospitalización por ictus o accidente isquémico transitorio
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Electrocardiograma
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
|
Hasta 10 meses
|
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Prueba de esfuerzo cardíaco o imagenología nuclear
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Angiografia coronaria
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Procedimiento de revascularización coronaria
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
|
Hasta 10 meses
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Visita ambulatoria de cardiología o medicina interna
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Prescripción de inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueador del receptor de angiotensina
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Prescripción de al menos una clase de agente antihipertensivo
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Prescripción de al menos dos clases de agentes antihipertensivos
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Prescripción de al menos tres clases de agentes antihipertensivos
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Prescripción de estatina
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Prescripción de cualquier fármaco hipoglucemiante
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Receta de insulina
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Receta de nitrato
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Hasta 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shah-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .