- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01411865
Ocena zestawu narzędzi w celu poprawy badań przesiewowych i leczenia chorób sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą
21 listopada 2014 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Cukrzyca jest powszechną i poważną chorobą przewlekłą.
Istnieje jednak duża rozbieżność między poziomem opieki, którą ludzie powinni otrzymać (na podstawie badań i wytycznych), a poziomem opieki, którą faktycznie otrzymują.
Wraz z wydaniem wytycznych dotyczących praktyki klinicznej z 2008 r. Kanadyjskie Stowarzyszenie Diabetologiczne opracowało strategię poprawy badań przesiewowych i leczenia chorób serca u osób z cukrzycą.
To badanie pozwoli ocenić, czy strategia działa.
Głównym celem strategii było dostarczenie wszystkim lekarzom rodzinnym w Kanadzie zestawu narzędzi w czerwcu 2009 r., aby pomóc im zapewnić lepszą opiekę pacjentom z cukrzycą.
W Ontario tylko połowa lekarzy otrzymała ten zestaw narzędzi.
Porównamy jakość opieki otrzymanej przez pacjentów z cukrzycą, których lekarze otrzymali ten zestaw narzędzi, z tymi, których lekarze nie otrzymali.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zestaw narzędzi do chorób sercowo-naczyniowych został opracowany przez Canadian Diabetes Association i przesłany pocztą do lekarza rodzinnego wraz z wiosenno-letnim wydaniem biuletynu Canadian Diabetes 2009.
Zestaw narzędzi był zapakowany w jaskrawo kolorowe pudełko z logo Canadian Diabetes Association i zawierał: 1) list wprowadzający od Przewodniczącego Komitetu ds. Rozpowszechniania i Wdrażania Wytycznych Praktycznych; 2) ośmiostronicowe podsumowanie wybranych rozdziałów wytycznych postępowania skierowanych do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej; 3) czterostronicowe streszczenie kluczowych elementów wytycznych dotyczących ryzyka chorób sercowo-naczyniowych; 4) mała dwustronnie laminowana karta z uproszczonym algorytmem oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, strategii ochrony naczyń i badań przesiewowych w kierunku chorób układu krążenia; oraz 5) blok arkuszy do odrywania dla pacjentów z narzędziem do samooceny ryzyka sercowo-naczyniowego oraz listą zalecanych strategii ograniczania ryzyka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
933789
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żyje 1 lipca 2009 z powszechną cukrzycą
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <= 39
- Pobyt w opiece długoterminowej
Analiza wtórna:
- Analiza zostanie powtórzona na wszystkich osobach żyjących w dniu 1 lipca 2009 r. bez cukrzycy, z zastosowaniem tych samych kryteriów wykluczenia, w celu określenia wpływu Interwencji na innych pacjentów lekarzy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Zestaw narzędzi do chorób sercowo-naczyniowych wysłany pocztą przez Canadian Diabetes Association do lekarzy rodzinnych, towarzyszący wiosenno-letniej edycji kwartalnika „Canadian Diabetes” z 2009 roku.
(Wysłane pocztą w czerwcu 2009 r.)
Zestaw narzędzi zawiera podsumowanie wybranych rozdziałów wytycznych dotyczących praktyki skierowanych do lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej; streszczenie kluczowych przesłań dotyczących ryzyka chorób sercowo-naczyniowych; laminowana karta z uproszczonym algorytmem oceny i leczenia ryzyka sercowo-naczyniowego; oraz blok arkuszy do odrywania dla pacjentów z narzędziem do samooceny ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
|
Inny: Kontrola
|
Wiosna/lato 2009 wydanie kwartalnika „Canadian Diabetes” zostało wysłane samodzielnie.
Zestaw narzędzi sercowo-naczyniowych został wysłany wraz z wydaniem biuletynu z maja 2010 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar mózgu niezakończony zgonem
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Śmierć, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar mózgu niezakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu niestabilnej dławicy piersiowej lub przemijającego napadu niedokrwiennego
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego lub niestabilnej dławicy piersiowej
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Hospitalizacja z powodu udaru
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Hospitalizacja z powodu udaru lub przemijającego ataku niedokrwiennego
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Elektrokardiogram
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Test wysiłkowy serca lub obrazowanie jądrowe
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Koronarografia
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Procedura rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Wizyta kardiologa ambulatoryjnego lub internisty
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Recepta na inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę lub bloker receptora angiotensyny
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Recepta na co najmniej jedną klasę leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Recepta na co najmniej dwie klasy leków hipotensyjnych
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Recepta na co najmniej trzy klasy leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Recepta na statynę
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Recepta na dowolny lek obniżający poziom glukozy
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Recepta na insulinę
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
|
Recepta na azotany
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
|
Do 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shah-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zestaw narzędzi
-
Vrije Universiteit BrusselJeszcze nie rekrutacjaPotencjalnie Możliwe do Uniknięcia Hospitalizacje
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalZakończonySyndrom Lyncha | Dziedziczny rak piersi i jajnikaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute on Aging (NIA)RekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Yale UniversityBridgebio Pharma, IncAktywny, nie rekrutującyKardiomiopatia amyloidowa transtyretyny (TTR).Stany Zjednoczone
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of the PunjabRekrutacyjnyCukrzyca ciążowa w ciąży | Nadciśnienie, CiążaPakistan
-
VU University of AmsterdamUniversity of Copenhagen; University Hospital Heidelberg; World Health OrganizationRekrutacyjnyStres | Wypalić się | Higiena pracy | Warunki zdrowia psychicznego | Absencja chorobowaHolandia
-
University Ramon LlullZakończonyAktywność fizyczna | Jakość diety | Piłka nożna | PersonelHiszpania