- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01411865
Evaluierung eines Toolkits zur Verbesserung des Screenings und der Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Menschen mit Diabetes
21. November 2014 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes ist eine häufige und schwerwiegende chronische Erkrankung.
Es besteht jedoch eine große Lücke zwischen dem Pflegeniveau, das die Menschen erhalten sollten (basierend auf Untersuchungen und Leitlinien), und dem Pflegeniveau, das sie tatsächlich erhalten.
Mit der Veröffentlichung ihrer Leitlinien für die klinische Praxis aus dem Jahr 2008 verfolgt die Canadian Diabetes Association eine Strategie zur Verbesserung des Screenings und der Behandlung von Herzerkrankungen bei Menschen mit Diabetes.
In dieser Studie wird bewertet, ob die Strategie funktioniert.
Der Schwerpunkt der Strategie bestand darin, im Juni 2009 allen Hausärzten in Kanada ein Toolkit zur Verfügung zu stellen, das ihnen dabei helfen soll, ihre Diabetiker besser zu versorgen.
In Ontario erhielt nur die Hälfte der Ärzte dieses Toolkit.
Wir vergleichen die Qualität der Versorgung von Diabetikern, deren Ärzte dieses Toolkit erhalten haben, mit denen, deren Ärzte dieses Toolkit nicht erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Toolkit für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurde von der Canadian Diabetes Association entwickelt und mit der Frühjahrs-/Sommerausgabe 2009 des Newsletters Canadian Diabetes an Hausärzte verschickt.
Das Toolkit war in einer farbenfrohen Schachtel mit dem Logo der Canadian Diabetes Association verpackt und enthielt: 1) ein Einführungsschreiben des Vorsitzenden des Ausschusses für die Verbreitung und Umsetzung der Praxisrichtlinien; 2) eine achtseitige Zusammenfassung ausgewählter Abschnitte der Praxisrichtlinien für Hausärzte; 3) eine vierseitige Zusammenfassung der wichtigsten Leitlinienelemente zum Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen; 4) eine kleine doppelseitig laminierte Karte mit einem vereinfachten Algorithmus zur kardiovaskulären Risikobewertung, Gefäßschutzstrategien und Screening auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen; und 5) ein Block mit Abreißblättern für Patienten mit einem Tool zur Selbsteinschätzung des kardiovaskulären Risikos und einer Liste empfohlener Strategien zur Risikominderung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
933789
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebte am 1. Juli 2009 mit weit verbreitetem Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Alter <= 39
- Aufenthalt in Langzeitpflege
Sekundäranalyse:
- Die Analyse wird unter Verwendung aller am 1. Juli 2009 lebenden Personen ohne vorherrschenden Diabetes unter Verwendung derselben Ausschlusskriterien wiederholt, um den Spillover-Effekt der Intervention auf die anderen Patienten der Ärzte zu bestimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
|
Toolkit für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das von der Canadian Diabetes Association zusammen mit der Frühjahrs-/Sommerausgabe 2009 des vierteljährlichen Newsletters Canadian Diabetes an Hausärzte verschickt wurde.
(Versendet im Juni 2009.)
Das Toolkit enthält eine Zusammenfassung ausgewählter Abschnitte der Praxisrichtlinien für Hausärzte. eine Zusammenfassung der wichtigsten Botschaften zum Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen; eine laminierte Karte mit einem vereinfachten Algorithmus zur kardiovaskulären Risikobewertung und -behandlung; und ein Block mit Abreißblättern für Patienten mit einem Tool zur Selbsteinschätzung des kardiovaskulären Risikos.
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|
Sonstiges: Kontrolle
|
Die Frühjahr/Sommer-Ausgabe 2009 des vierteljährlichen Newsletters Canadian Diabetes wurde einzeln verschickt.
Das Cardiovaskuläre Toolkit wurde mit der Mai-Ausgabe 2010 des Newsletters verschickt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tod oder nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
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Bis zu 10 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt oder nicht tödlicher Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
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Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder transitorischer ischämischer Attacke
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
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Bis zu 10 Monate
|
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Tod
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
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Bis zu 10 Monate
|
|
Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
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Bis zu 10 Monate
|
|
Krankenhausaufenthalt wegen Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
|
|
Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
|
|
Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
|
|
Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
|
|
Herzbelastungstest oder nukleare Bildgebung
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
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Koronarangiographie
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
|
|
Verfahren zur koronaren Revaskularisierung
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
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Besuch in der ambulanten Kardiologie oder Inneren Medizin
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
|
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Rezept für Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-Rezeptor-Blocker
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
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Rezept für mindestens eine Klasse von blutdrucksenkenden Mitteln
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
|
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Verschreibung von mindestens zwei Klassen blutdrucksenkender Mittel
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
|
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Verschreibung von mindestens drei Klassen blutdrucksenkender Mittel
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
|
|
Rezept für Statin
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
|
|
Rezept für jedes blutzuckersenkende Medikament
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
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Rezept für Insulin
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
|
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Rezept für Nitrat
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Bis zu 10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shah-2
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