- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01411865
Evaluering av et verktøysett for å forbedre screening og behandling av hjerte- og karsykdommer for personer med diabetes
21. november 2014 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes er en vanlig og alvorlig kronisk sykdom.
Det er imidlertid et stort gap mellom nivået på omsorgen folk bør få (basert på forskning og retningslinjer) og nivået på omsorgen de faktisk mottar.
Med utgivelsen av deres retningslinjer for klinisk praksis fra 2008, har Canadian Diabetes Association en strategi for å forbedre screening og behandling av hjertesykdom for personer med diabetes.
Denne studien skal evaluere om strategien fungerer.
Fokus for strategien var å gi alle familieleger i Canada et verktøysett i juni 2009 for å hjelpe dem med å gi bedre omsorg for sine diabetespasienter.
I Ontario mottok bare halvparten av legene dette verktøysettet.
Vi vil sammenligne kvaliteten på behandlingen mottatt av diabetespasienter hvis leger mottok dette verktøysettet, med de som legene ikke fikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et verktøysett for hjerte- og karsykdommer ble utviklet av Canadian Diabetes Association og sendt til familielegen med vår/sommer 2009-utgaven av nyhetsbrevet, Canadian Diabetes.
Verktøysettet ble pakket i en fargesterk boks med Canadian Diabetes Association-merkevare, og inneholdt: 1) et introduksjonsbrev fra lederen av praksisretningslinjenes formidlings- og implementeringskomité; 2) et åtte siders sammendrag av utvalgte deler av praksisretningslinjene rettet mot primærleger; 3) en fire siders synopsis av de viktigste retningslinjene knyttet til risiko for hjerte- og karsykdommer; 4) et lite dobbeltsidig laminert kort med en forenklet algoritme for kardiovaskulær risikovurdering, vaskulære beskyttelsesstrategier og screening for kardiovaskulær sykdom; og 5) en blokk med avrivningsark for pasienter med et selvevalueringsverktøy for kardiovaskulær risiko og en liste over anbefalte risikoreduksjonsstrategier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
933789
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Levde 1. juli 2009 med utbredt diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Alder <= 39
- Bosatt i langtidspleie
Sekundær analyse:
- Analysen vil bli gjentatt med alle mennesker som levde 1. juli 2009 uten utbredt diabetes ved bruk av de samme eksklusjonskriteriene, for å fastslå smitteeffekten av intervensjonen på legers andre pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
|
Cardiovascular Disease Toolkit sendt av Canadian Diabetes Association til familieleger, som følger med vår/sommer 2009-utgaven av det kvartalsvise nyhetsbrevet, Canadian Diabetes.
(Sendt i juni 2009.)
Verktøysettet inneholder et sammendrag av utvalgte deler av praksisretningslinjene rettet mot primærleger; en oversikt over nøkkelmeldingene knyttet til risiko for hjerte- og karsykdommer; et laminert kort med en forenklet algoritme for kardiovaskulær risikovurdering og behandling; og en blokk med avrivbare ark for pasienter med et verktøy for selvvurdering av kardiovaskulær risiko.
|
Annen: Styre
|
Vår/sommeren 2009-utgaven av det kvartalsvise nyhetsbrevet, Canadian Diabetes, ble sendt på egen hånd.
The Cardiovascular Toolkit ble sendt med mai 2010-utgaven av nyhetsbrevet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Død eller ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Dødsfall, ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Død, ikke-dødelig hjerteinfarkt, ikke-dødelig hjerneslag eller sykehusinnleggelse for ustabil angina eller forbigående iskemisk angrep
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Død
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Sykehusinnleggelse for hjerteinfarkt eller ustabil angina
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Sykehusinnleggelse for hjerneslag
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Sykehusinnleggelse for hjerneslag eller forbigående iskemisk anfall
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Elektrokardiogram
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Hjertestresstest eller kjernefysisk avbildning
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Koronar angiografi
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Koronar revaskulariseringsprosedyre
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Ambulant kardiologi eller indremedisinsk besøk
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Resept for angiotensinkonverterende enzymhemmer eller angiotensinreseptorblokker
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Resept for minst én klasse antihypertensiva
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Resept for minst to klasser av antihypertensiva
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Resept for minst tre klasser av antihypertensiva
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Resept for statin
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Resept på alle glukosesenkende medikamenter
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Resept for insulin
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Resept for nitrat
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Inntil 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shah-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Verktøysett
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McMaster... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...Fullført
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationAktiv, ikke rekrutterendeRyggmargsskaderForente stater
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)FullførtMedfødt hjertesykdomForente stater
-
Portland State UniversityOregon Health and Science University; Kaiser PermanenteFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
University of MichiganUnited States Department of DefenseFullførtMultippel skleroseForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullført
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Screening for kolorektal kreftForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...California Department of Health Services; Emotional Health AssociationFullført