评估改善糖尿病患者心血管疾病筛查和治疗的工具包
2014年11月21日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
糖尿病是一种常见且严重的慢性疾病。
然而,人们应该接受的护理水平(基于研究和指南)与他们实际接受的护理水平之间存在很大差距。
随着 2008 年临床实践指南的发布,加拿大糖尿病协会制定了改善糖尿病患者心脏病筛查和治疗的战略。
这项研究将评估该策略是否有效。
该战略的重点是在 2009 年 6 月为加拿大的所有家庭医生提供一个工具包,以帮助他们为糖尿病患者提供更好的护理。
在安大略省,只有一半的医生收到了这个工具包。
我们将比较医生接受该工具包的糖尿病患者与未接受该工具包的糖尿病患者所获得的护理质量。
研究概览
详细说明
心血管疾病工具包由加拿大糖尿病协会开发,并与 2009 年春夏版时事通讯加拿大糖尿病一起邮寄给家庭医生。
该工具包包装在带有加拿大糖尿病协会品牌标识的色彩鲜艳的盒子中,其中包含:1) 实践指南传播和实施委员会主席的介绍信; 2) 针对初级保健医生的实践指南选定部分的八页摘要; 3) 与心血管疾病风险有关的关键指南要素的四页概要; 4) 一张小型双面层压卡片,简化了心血管风险评估、血管保护策略和心血管疾病筛查的算法; 5) 为患者准备的一叠可撕纸,带有心血管风险自我评估工具和推荐的风险降低策略列表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
933789
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 2009 年 7 月 1 日还活着,患有糖尿病
排除标准:
- 年龄 <= 39
- 居住在长期护理
二次分析:
- 将使用相同的排除标准,使用 2009 年 7 月 1 日所有未患糖尿病的活着的人重复分析,以确定干预对医生的其他患者的溢出效应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干涉
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心血管疾病工具包由加拿大糖尿病协会邮寄给家庭医生,并附有 2009 年春夏季刊《加拿大糖尿病》。
(2009 年 6 月寄出。)
该工具包包括针对初级保健医生的实践指南的选定部分的摘要;有关心血管疾病风险的关键信息概要;带有简化心血管风险评估和治疗算法的层压卡;以及为带有心血管风险自我评估工具的患者准备的一叠可撕纸。
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其他:控制
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季刊 Canadian Diabetes 的 2009 春夏刊单独邮寄。
心血管工具包与 2010 年 5 月的时事通讯一起邮寄。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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死亡或非致命性心肌梗死
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中风
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风或因不稳定型心绞痛或短暂性脑缺血发作住院
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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死亡
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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心肌梗塞住院
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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因心肌梗塞或不稳定型心绞痛住院
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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中风住院
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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因中风或短暂性脑缺血发作住院
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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心电图
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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心脏压力测试或核成像
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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冠状动脉造影
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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冠状动脉血运重建手术
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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门诊心脏病学或内科就诊
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂处方
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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至少一类抗高血压药的处方
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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至少两类抗高血压药的处方
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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至少三类抗高血压药的处方
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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他汀类药物处方
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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任何降糖药的处方
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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胰岛素处方
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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硝酸盐处方
大体时间:长达 10 个月
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长达 10 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Baiju R Shah, MD, PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月5日
首次发布 (估计)
2011年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月21日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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