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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01411865
Évaluation d'une boîte à outils pour améliorer le dépistage et le traitement des maladies cardiovasculaires chez les personnes atteintes de diabète
21 novembre 2014 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Le diabète est une maladie chronique courante et grave.
Cependant, il existe un écart important entre le niveau de soins que les gens devraient recevoir (selon la recherche et les lignes directrices) et le niveau de soins qu'ils reçoivent réellement.
Avec la publication de ses Lignes directrices de pratique clinique 2008, l'Association canadienne du diabète a une stratégie pour améliorer le dépistage et le traitement des maladies cardiaques chez les personnes atteintes de diabète.
Cette étude évaluera si la stratégie fonctionne.
L'objectif de la stratégie était de donner à tous les médecins de famille du Canada une trousse d'outils en juin 2009 pour les aider à prodiguer de meilleurs soins à leurs patients diabétiques.
En Ontario, seulement la moitié des médecins ont reçu cette trousse d'outils.
Nous comparerons la qualité des soins reçus par les patients diabétiques dont les médecins ont reçu cette trousse à outils par rapport à ceux dont les médecins ne l'ont pas reçue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une trousse d'outils sur les maladies cardiovasculaires a été élaborée par l'Association canadienne du diabète et envoyée par la poste aux médecins de famille avec l'édition printemps/été 2009 du bulletin Le diabète canadien.
La trousse était emballée dans une boîte aux couleurs vives portant l'image de marque de l'Association canadienne du diabète et contenait : 1) une lettre d'introduction du président du comité de diffusion et de mise en œuvre des lignes directrices sur la pratique; 2) un résumé de huit pages de sections sélectionnées des lignes directrices de pratique destinées aux médecins de premier recours; 3) un résumé de quatre pages des éléments clés des lignes directrices concernant le risque de maladie cardiovasculaire; 4) une petite carte plastifiée recto-verso avec un algorithme simplifié pour l'évaluation du risque cardiovasculaire, les stratégies de protection vasculaire et le dépistage des maladies cardiovasculaires ; et 5) un bloc de feuilles détachables pour les patients avec un outil d'auto-évaluation du risque cardiovasculaire et une liste de stratégies recommandées de réduction des risques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
933789
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vivant le 1er juillet 2009 avec un diabète prévalent
Critère d'exclusion:
- Âge <= 39
- Résidant dans un établissement de soins de longue durée
Analyse secondaire :
- L'analyse sera répétée en utilisant toutes les personnes vivantes au 1er juillet 2009 sans diabète prévalent en utilisant les mêmes critères d'exclusion, afin de déterminer l'effet d'entraînement de l'intervention sur les autres patients des médecins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
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Boîte à outils sur les maladies cardiovasculaires envoyée par la poste par l'Association canadienne du diabète aux médecins de famille, accompagnant l'édition printemps/été 2009 du bulletin trimestriel, Canadian Diabetes.
(Envoyé en juin 2009.)
La boîte à outils comprend un résumé de sections sélectionnées des directives de pratique destinées aux médecins de soins primaires ; un synopsis des messages clés relatifs au risque de maladie cardiovasculaire; une carte plastifiée avec un algorithme simplifié pour l'évaluation et le traitement du risque cardiovasculaire ; et un bloc de feuilles détachables pour les patients avec un outil d'auto-évaluation du risque cardiovasculaire.
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Autre: Contrôle
|
Le numéro printemps/été 2009 du bulletin trimestriel, Canadian Diabetes, a été posté seul.
La trousse d'outils cardiovasculaires a été postée avec le numéro de mai 2010 du bulletin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Décès ou infarctus du myocarde non mortel
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décès, infarctus du myocarde non mortel ou accident vasculaire cérébral non mortel
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Décès, infarctus du myocarde non mortel, accident vasculaire cérébral non mortel ou hospitalisation pour angor instable ou accident ischémique transitoire
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Décès
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Jusqu'à 10 mois
|
Hospitalisation pour infarctus du myocarde
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Jusqu'à 10 mois
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Hospitalisation pour infarctus du myocarde ou angor instable
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Jusqu'à 10 mois
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Hospitalisation pour AVC
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Jusqu'à 10 mois
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Hospitalisation pour accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Électrocardiogramme
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Epreuve de stress cardiaque ou imagerie nucléaire
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Angiographie coronarienne
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Procédure de revascularisation coronarienne
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Visite de cardiologie ambulatoire ou de médecine interne
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Prescription d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Prescription d'au moins une classe d'antihypertenseurs
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Prescription d'au moins deux classes d'antihypertenseurs
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Jusqu'à 10 mois
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Prescription d'au moins trois classes d'antihypertenseurs
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Jusqu'à 10 mois
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Prescription de statine
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Jusqu'à 10 mois
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Prescription de tout médicament hypoglycémiant
Délai: Jusqu'à 10 mois
|
Jusqu'à 10 mois
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Prescription d'insuline
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Prescription de nitrate
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2011
Première publication (Estimation)
8 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Shah-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .