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Valutazione di un toolkit per migliorare lo screening e il trattamento delle malattie cardiovascolari per le persone con diabete

21 novembre 2014 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Il diabete è una malattia cronica comune e grave. Tuttavia, c'è un grande divario tra il livello di assistenza che le persone dovrebbero ricevere (sulla base di ricerche e linee guida) e il livello di assistenza che effettivamente ricevono. Con il rilascio delle loro linee guida per la pratica clinica del 2008, la Canadian Diabetes Association ha una strategia per migliorare lo screening e il trattamento delle malattie cardiache per le persone con diabete. Questo studio valuterà se la strategia funziona. L'obiettivo della strategia era quello di fornire a tutti i medici di famiglia in Canada un Toolkit nel giugno 2009 per aiutarli a fornire una migliore assistenza ai loro pazienti diabetici. In Ontario, solo la metà dei medici ha ricevuto questo Toolkit. Confronteremo la qualità dell'assistenza ricevuta dai pazienti diabetici i cui medici hanno ricevuto questo Toolkit rispetto a quelli che i medici non hanno ricevuto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un Toolkit per le malattie cardiovascolari è stato sviluppato dalla Canadian Diabetes Association e spedito al medico di famiglia con l'edizione Primavera/Estate 2009 della newsletter Canadian Diabetes. Il Toolkit era confezionato in una scatola dai colori vivaci con il marchio della Canadian Diabetes Association e conteneva: 1) una lettera introduttiva del Presidente del Comitato per la diffusione e l'attuazione delle linee guida pratiche; 2) un sommario di otto pagine di sezioni selezionate delle linee guida pratiche destinate ai medici di base; 3) una sinossi di quattro pagine degli elementi chiave delle linee guida relative al rischio di malattie cardiovascolari; 4) una piccola scheda laminata a doppia faccia con un algoritmo semplificato per la valutazione del rischio cardiovascolare, le strategie di protezione vascolare e lo screening per le malattie cardiovascolari; e 5) un blocco di fogli staccabili per i pazienti con uno strumento di autovalutazione del rischio cardiovascolare e un elenco di strategie raccomandate per la riduzione del rischio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

933789

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Institute for Clinical Evaluative Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivo il 1 luglio 2009 con diabete prevalente

Criteri di esclusione:

  • Età <= 39
  • Residente in assistenza a lungo termine

Analisi secondaria:

  • L'analisi verrà ripetuta utilizzando tutte le persone in vita al 1° luglio 2009 senza diabete prevalente utilizzando gli stessi criteri di esclusione, per determinare l'effetto di ricaduta dell'intervento sugli altri pazienti dei medici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Cardiovascular Disease Toolkit inviato dalla Canadian Diabetes Association ai medici di famiglia, insieme all'edizione primavera/estate 2009 della newsletter trimestrale Canadian Diabetes. (Spedito nel giugno 2009.) Il Toolkit include un riepilogo di sezioni selezionate delle linee guida pratiche rivolte ai medici di base; una sintesi dei messaggi chiave relativi al rischio di malattie cardiovascolari; una scheda plastificata con un algoritmo semplificato per la valutazione e il trattamento del rischio cardiovascolare; e un blocco di fogli a strappo per i pazienti con uno strumento di autovalutazione del rischio cardiovascolare.
Altro: Controllo
Il numero primavera/estate 2009 della newsletter trimestrale Canadian Diabetes è stato spedito da solo. Il Cardiovascular Toolkit è stato spedito con il numero di maggio 2010 della newsletter.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte o infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Morte, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o ospedalizzazione per angina instabile o attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Morte
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Ricovero per infarto del miocardio
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Ricovero per infarto del miocardio o angina instabile
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Ricovero per ictus
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Ricovero per ictus o attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Test da sforzo cardiaco o imaging nucleare
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Angiografia coronarica
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Procedura di rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Visita ambulatoriale di cardiologia o medicina interna
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Prescrizione per inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccante del recettore dell'angiotensina
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Prescrizione per almeno una classe di agenti antiipertensivi
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Prescrizione per almeno due classi di agenti antiipertensivi
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Prescrizione per almeno tre classi di agenti antiipertensivi
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Prescrizione per statina
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Prescrizione di qualsiasi farmaco ipoglicemizzante
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Prescrizione per insulina
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi
Prescrizione per nitrato
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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