- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01411865
Valutazione di un toolkit per migliorare lo screening e il trattamento delle malattie cardiovascolari per le persone con diabete
21 novembre 2014 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Il diabete è una malattia cronica comune e grave.
Tuttavia, c'è un grande divario tra il livello di assistenza che le persone dovrebbero ricevere (sulla base di ricerche e linee guida) e il livello di assistenza che effettivamente ricevono.
Con il rilascio delle loro linee guida per la pratica clinica del 2008, la Canadian Diabetes Association ha una strategia per migliorare lo screening e il trattamento delle malattie cardiache per le persone con diabete.
Questo studio valuterà se la strategia funziona.
L'obiettivo della strategia era quello di fornire a tutti i medici di famiglia in Canada un Toolkit nel giugno 2009 per aiutarli a fornire una migliore assistenza ai loro pazienti diabetici.
In Ontario, solo la metà dei medici ha ricevuto questo Toolkit.
Confronteremo la qualità dell'assistenza ricevuta dai pazienti diabetici i cui medici hanno ricevuto questo Toolkit rispetto a quelli che i medici non hanno ricevuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un Toolkit per le malattie cardiovascolari è stato sviluppato dalla Canadian Diabetes Association e spedito al medico di famiglia con l'edizione Primavera/Estate 2009 della newsletter Canadian Diabetes.
Il Toolkit era confezionato in una scatola dai colori vivaci con il marchio della Canadian Diabetes Association e conteneva: 1) una lettera introduttiva del Presidente del Comitato per la diffusione e l'attuazione delle linee guida pratiche; 2) un sommario di otto pagine di sezioni selezionate delle linee guida pratiche destinate ai medici di base; 3) una sinossi di quattro pagine degli elementi chiave delle linee guida relative al rischio di malattie cardiovascolari; 4) una piccola scheda laminata a doppia faccia con un algoritmo semplificato per la valutazione del rischio cardiovascolare, le strategie di protezione vascolare e lo screening per le malattie cardiovascolari; e 5) un blocco di fogli staccabili per i pazienti con uno strumento di autovalutazione del rischio cardiovascolare e un elenco di strategie raccomandate per la riduzione del rischio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
933789
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vivo il 1 luglio 2009 con diabete prevalente
Criteri di esclusione:
- Età <= 39
- Residente in assistenza a lungo termine
Analisi secondaria:
- L'analisi verrà ripetuta utilizzando tutte le persone in vita al 1° luglio 2009 senza diabete prevalente utilizzando gli stessi criteri di esclusione, per determinare l'effetto di ricaduta dell'intervento sugli altri pazienti dei medici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
Cardiovascular Disease Toolkit inviato dalla Canadian Diabetes Association ai medici di famiglia, insieme all'edizione primavera/estate 2009 della newsletter trimestrale Canadian Diabetes.
(Spedito nel giugno 2009.)
Il Toolkit include un riepilogo di sezioni selezionate delle linee guida pratiche rivolte ai medici di base; una sintesi dei messaggi chiave relativi al rischio di malattie cardiovascolari; una scheda plastificata con un algoritmo semplificato per la valutazione e il trattamento del rischio cardiovascolare; e un blocco di fogli a strappo per i pazienti con uno strumento di autovalutazione del rischio cardiovascolare.
|
|
Altro: Controllo
|
Il numero primavera/estate 2009 della newsletter trimestrale Canadian Diabetes è stato spedito da solo.
Il Cardiovascular Toolkit è stato spedito con il numero di maggio 2010 della newsletter.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte o infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Morte, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o ospedalizzazione per angina instabile o attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Morte
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Ricovero per infarto del miocardio
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Ricovero per infarto del miocardio o angina instabile
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Ricovero per ictus
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Ricovero per ictus o attacco ischemico transitorio
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Elettrocardiogramma
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Test da sforzo cardiaco o imaging nucleare
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Angiografia coronarica
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Procedura di rivascolarizzazione coronarica
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Visita ambulatoriale di cardiologia o medicina interna
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Prescrizione per inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccante del recettore dell'angiotensina
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Prescrizione per almeno una classe di agenti antiipertensivi
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Prescrizione per almeno due classi di agenti antiipertensivi
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Prescrizione per almeno tre classi di agenti antiipertensivi
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Prescrizione per statina
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Prescrizione di qualsiasi farmaco ipoglicemizzante
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Prescrizione per insulina
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
|
Prescrizione per nitrato
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Fino a 10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shah-2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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