- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01411865
Оценка набора инструментов для улучшения скрининга и лечения сердечно-сосудистых заболеваний у людей с диабетом
21 ноября 2014 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Диабет является распространенным и серьезным хроническим заболеванием.
Однако существует большой разрыв между уровнем помощи, которую люди должны получать (согласно исследованиям и руководящим принципам), и уровнем помощи, которую они фактически получают.
С выпуском Руководства по клинической практике 2008 года Канадская диабетическая ассоциация разработала стратегию улучшения скрининга и лечения сердечных заболеваний у людей с диабетом.
Это исследование позволит оценить, работает ли стратегия.
Стратегия была направлена на то, чтобы в июне 2009 года всем семейным врачам в Канаде был предоставлен набор инструментов, который поможет им оказывать более качественную помощь своим пациентам с диабетом.
В Онтарио только половина врачей получили этот инструментарий.
Мы сравним качество медицинской помощи, полученной пациентами с диабетом, врачи которых получили этот инструментарий, и теми, у кого врачи его не получили.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Набор инструментов для сердечно-сосудистых заболеваний был разработан Канадской диабетической ассоциацией и отправлен семейному врачу вместе с выпуском бюллетеня «Канадский диабет» за весну/лето 2009 года.
Инструментарий был упакован в яркую коробку с логотипом Канадской Диабетической Ассоциации и содержал: 1) вступительное письмо от Председателя Комитета по распространению и внедрению практических рекомендаций; 2) восьмистраничное резюме избранных разделов практических рекомендаций, предназначенных для врачей первичной медико-санитарной помощи; 3) четырехстраничный обзор ключевых элементов рекомендаций, касающихся риска сердечно-сосудистых заболеваний; 4) небольшая двухсторонняя ламинированная карта с упрощенным алгоритмом оценки сердечно-сосудистого риска, стратегий защиты сосудов и скрининга сердечно-сосудистых заболеваний; и 5) блокнот с отрывными листами для пациентов с инструментом самооценки сердечно-сосудистого риска и списком рекомендуемых стратегий снижения риска.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
933789
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жив на 1 июля 2009 г. с распространенным диабетом.
Критерий исключения:
- Возраст <= 39
- Проживание в учреждениях длительного ухода
Вторичный анализ:
- Анализ будет повторен с использованием всех людей, живших на 1 июля 2009 г. без распространенного диабета, с использованием тех же критериев исключения, чтобы определить побочный эффект Вмешательства на других пациентов врачей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Набор инструментов по сердечно-сосудистым заболеваниям, разосланный Канадской диабетической ассоциацией семейным врачам вместе с выпуском ежеквартального информационного бюллетеня «Канадский диабет» за весну/лето 2009 года.
(Отправлено по почте в июне 2009 г.)
Инструментарий включает в себя краткое изложение отдельных разделов практических руководств, предназначенных для врачей первичной медико-санитарной помощи; краткий обзор основных сообщений, касающихся риска сердечно-сосудистых заболеваний; ламинированная карта с упрощенным алгоритмом оценки сердечно-сосудистого риска и лечения; и блок отрывных листов для пациентов с инструментом самооценки сердечно-сосудистого риска.
|
|
Другой: Контроль
|
Весенне-летний выпуск ежеквартального информационного бюллетеня Canadian Diabetes за 2009 г. рассылался отдельно.
Набор инструментов для сердечно-сосудистых заболеваний был отправлен по почте вместе с выпуском информационного бюллетеня за май 2010 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть или несмертельный инфаркт миокарда
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Смерть, несмертельный инфаркт миокарда, несмертельный инсульт или госпитализация по поводу нестабильной стенокардии или транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Смерть
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Госпитализация по поводу инфаркта миокарда
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Госпитализация по поводу инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Госпитализация по поводу инсульта
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Госпитализация по поводу инсульта или транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
ЭКГ
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Сердечный стресс-тест или ядерная визуализация
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Ишемическая ангиография
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Процедура коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Посещение амбулаторного кардиолога или врача внутренних болезней
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Назначение ингибитора ангиотензинпревращающего фермента или блокатора ангиотензиновых рецепторов
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Назначение как минимум одного класса антигипертензивных средств
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Назначение как минимум двух классов антигипертензивных средств
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Назначение не менее трех классов антигипертензивных средств
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Рецепт на статины
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Рецепт на любой сахароснижающий препарат
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Рецепт на инсулин
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
|
Рецепт на нитраты
Временное ограничение: До 10 месяцев
|
До 10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shah-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .