- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01411865
A cukorbetegek szív- és érrendszeri betegségeinek szűrésének és kezelésének javítását szolgáló eszköztár értékelése
2014. november 21. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
A cukorbetegség gyakori és súlyos krónikus betegség.
Azonban nagy a szakadék az ellátás szintje között, amelyet az embereknek (kutatások és irányelvek alapján) meg kell kapniuk, és a tényleges ellátás szintje között.
A 2008-as Klinikai Gyakorlati Irányelvek kiadásával a Canadian Diabetes Association stratégiát dolgozott ki a szívbetegségek szűrésének és a cukorbetegek kezelésének javítására.
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a stratégia működik-e.
A stratégia középpontjában az állt, hogy 2009 júniusában Kanadában minden családorvosnak eszközkészletet adjon, amely segíti őket abban, hogy jobb ellátásban részesüljenek cukorbetegek számára.
Ontarióban csak az orvosok fele kapta meg ezt az eszköztárat.
Összehasonlítjuk azon cukorbeteg betegek ellátásának minőségét, akiknél az orvosok megkapták ezt az eszköztárat, és azokkal, akiknél az orvosok nem.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Canadian Diabetes Association fejlesztette ki a szív- és érrendszeri betegségek eszköztárát, amelyet a Canadian Diabetes című hírlevél 2009. tavaszi/nyári kiadásával elküldtek a háziorvosnak.
Az eszköztárat élénk színű dobozba csomagolták, a Canadian Diabetes Association márkajelzéssel, és a következőket tartalmazta: 1) a gyakorlati irányelvek terjesztési és végrehajtási bizottsága elnökének bevezető levele; 2) nyolc oldalas összefoglaló az alapellátásban dolgozó orvosokat célzó gyakorlati útmutató egyes részeiről; 3) négy oldalas összefoglaló a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatával kapcsolatos legfontosabb irányelvelemekről; 4) kisméretű, kétoldalas laminált kártya, egyszerűsített algoritmussal a szív- és érrendszeri kockázatértékeléshez, az érvédelmi stratégiákhoz és a szív- és érrendszeri betegségek szűréséhez; és 5) letéphető lapokból álló párna a szív- és érrendszeri kockázat önértékelő eszközével rendelkező betegek számára, valamint az ajánlott kockázatcsökkentési stratégiák listája.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
933789
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2009. július 1-jén elterjedt cukorbetegséggel élt
Kizárási kritériumok:
- Életkor <= 39
- Tartós gondozásban tartózkodik
Másodlagos elemzés:
- Az analízist megismétlik minden olyan emberrel, aki 2009. július 1-jén élt, de nem volt elterjedt cukorbetegség, ugyanazon kizárási kritériumok alapján, hogy meghatározzák a beavatkozás tovagyűrűző hatását az orvosok többi betegére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
|
Cardiovascular Disease Toolkit, amelyet a Canadian Diabetes Association postázott a háziorvosoknak, a Kanadai Diabétesz című negyedéves hírlevél 2009. tavaszi/nyári kiadását kísérve.
(2009 júniusában postázva.)
Az Eszköztár az alapellátó orvosokat célzó gyakorlati irányelvek kiválasztott szakaszainak összefoglalását tartalmazza; a szív- és érrendszeri betegségek kockázatával kapcsolatos legfontosabb üzenetek összefoglalása; laminált kártya egyszerűsített algoritmussal a kardiovaszkuláris kockázat felmérésére és kezelésére; és letéphető lapokból álló párna a betegek számára kardiovaszkuláris kockázati önértékelő eszközzel.
|
Egyéb: Ellenőrzés
|
A Canadian Diabetes című negyedéves hírlevél 2009. tavaszi/nyári száma önmagában postázva.
A szív- és érrendszeri eszköztárat a hírlevél 2010. májusi számával együtt postáztuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Halál vagy nem halálos szívinfarktus
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Halál, nem halálos szívinfarktus vagy nem halálos agyvérzés
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Halál, nem halálos szívinfarktus, nem végzetes stroke vagy instabil angina vagy átmeneti ischaemiás roham miatti kórházi kezelés
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Halál
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Kórházi ellátás szívinfarktus miatt
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Kórházi ellátás szívinfarktus vagy instabil angina miatt
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Kórházi kezelés stroke miatt
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Kórházi kezelés stroke vagy átmeneti ischaemiás roham miatt
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Elektrokardiogram
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Szív stresszteszt vagy nukleáris képalkotás
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Koszorúér angiográfia
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Koszorúér revaszkularizációs eljárás
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Ambuláns kardiológiai vagy belgyógyászati látogatás
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Angiotenzin konvertáló enzim gátló vagy angiotenzin receptor blokkoló recept
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
A vérnyomáscsökkentők legalább egy osztályának felírása
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
A vérnyomáscsökkentők legalább két osztályára felírt recept
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
A vérnyomáscsökkentők legalább három osztályára felírt recept
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
A statin receptje
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Bármilyen glükózcsökkentő gyógyszer receptje
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Az inzulin receptje
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Nitrát recept
Időkeret: Akár 10 hónapig
|
Akár 10 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 5.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shah-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Eszközkészlet
-
National Eye Institute (NEI)ToborzásKúp-rúd degeneráció | Rúdkúp degenerációEgyesült Államok, Ausztrália
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzásVizelettartási nehézség | Túlműködő hólyag szindrómaEgyesült Államok
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustToborzásElőrehaladott prosztata karcinómaEgyesült Királyság
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Istanbul UniversityToborzás
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenBefejezveIdegrendszeri betegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Izombetegségek | Neuromuszkuláris megnyilvánulások | Izom-hipertónia | Spaszticitás, izomzat | Izomgörcsösség | Mozgásszervi betegség | Jelek és tünetekEgyesült Államok
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségek | Diabetes mellitus | Osteoarthritis | Krónikus betegség | Hiperlipidémia | COPDEgyesült Államok
-
University of EdinburghNHS LothianToborzás