- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01411865
Utvärdering av en verktygslåda för att förbättra screening och behandling av kardiovaskulära sjukdomar för personer med diabetes
21 november 2014 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes är en vanlig och allvarlig kronisk sjukdom.
Det finns dock ett stort gap mellan nivån på vård som människor ska få (baserat på forskning och riktlinjer) och nivån på vård de faktiskt får.
Med lanseringen av deras 2008 kliniska riktlinjer har Canadian Diabetes Association en strategi för att förbättra screening och behandling av hjärtsjukdomar för personer med diabetes.
Denna studie kommer att utvärdera om strategin fungerar.
Fokus för strategin var att ge alla familjeläkare i Kanada en verktygslåda i juni 2009 för att hjälpa dem att ge bättre vård för sina diabetespatienter.
I Ontario fick bara hälften av läkarna denna verktygslåda.
Vi kommer att jämföra kvaliteten på vården av diabetespatienter vars läkare fick denna verktygslåda med de som läkare inte fick.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En verktygslåda för hjärt-kärlsjukdomar utvecklades av Canadian Diabetes Association och skickades till familjeläkare med vår/sommarupplagan 2009 av nyhetsbrevet, Canadian Diabetes.
Verktygslådan var förpackad i en färgglad låda med varumärket Canadian Diabetes Association och innehöll: 1) ett inledande brev från ordföranden för riktlinjernas spridnings- och implementeringskommitté; 2) en åtta sidors sammanfattning av utvalda avsnitt av riktlinjerna för praktik riktade till primärvårdsläkare; 3) en sammanfattning på fyra sidor av de viktigaste riktlinjerna för risk för hjärt-kärlsjukdom; 4) ett litet dubbelsidigt laminerat kort med en förenklad algoritm för kardiovaskulär riskbedömning, vaskulära skyddsstrategier och screening för kardiovaskulär sjukdom; och 5) en lapp med avrivningsark för patienter med ett verktyg för självbedömning av kardiovaskulär risk och en lista över rekommenderade strategier för riskminskning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
933789
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vid liv den 1 juli 2009 med utbredd diabetes
Exklusions kriterier:
- Ålder <= 39
- Bosatt inom långtidsvård
Sekundär analys:
- Analysen kommer att upprepas med alla människor som levde den 1 juli 2009 utan utbredd diabetes med samma uteslutningskriterier, för att fastställa spridningseffekten av interventionen på läkares andra patienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Cardiovascular Disease Toolkit skickat av Canadian Diabetes Association till familjeläkare, tillsammans med vår/sommarupplagan 2009 av det kvartalsvisa nyhetsbrevet, Canadian Diabetes.
(Skickad i juni 2009.)
Verktygspaketet innehåller en sammanfattning av utvalda avsnitt av praktiken riktlinjer riktade till primärvårdsläkare; en sammanfattning av nyckelbudskapen som hänför sig till risken för kardiovaskulär sjukdom; ett laminerat kort med en förenklad algoritm för kardiovaskulär riskbedömning och behandling; och en lapp med avrivningslakan för patienter med ett verktyg för självbedömning av kardiovaskulär risk.
|
|
Övrig: Kontrollera
|
Vår/sommarnumret 2009 av det kvartalsvisa nyhetsbrevet, Canadian Diabetes, skickades på egen hand.
Cardiovascular Toolkit skickades tillsammans med majnumret 2010 av nyhetsbrevet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död eller icke-dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusvistelse för instabil angina eller övergående ischemisk attack
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Död
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Inläggning på sjukhus för hjärtinfarkt
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Sjukhusinläggning för hjärtinfarkt eller instabil angina
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Sjukhusinläggning för stroke
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Sjukhusinläggning för stroke eller övergående ischemisk attack
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Elektrokardiogram
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Hjärtstresstest eller nukleär avbildning
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Koronar angiografi
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Koronar revaskulariseringsprocedur
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Ambulant kardiologi eller internmedicinsk besök
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Recept på angiotensinkonverterande enzymhämmare eller angiotensinreceptorblockerare
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Recept på minst en klass av antihypertensiva medel
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Recept på minst två klasser av antihypertensiva medel
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Recept på minst tre klasser av antihypertensiva medel
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Recept på statin
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Recept på alla glukossänkande läkemedel
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Recept på insulin
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
|
Recept på nitrat
Tidsram: Upp till 10 månader
|
Upp till 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Shah-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .