- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01411865
당뇨병 환자를 위한 심혈관 질환 검사 및 치료를 개선하기 위한 툴킷 평가
2014년 11월 21일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
당뇨병은 흔하고 심각한 만성 질환입니다.
그러나 사람들이 받아야 하는 치료 수준(연구 및 지침 기준)과 실제로 받는 치료 수준 사이에는 큰 차이가 있습니다.
2008년 임상 진료 지침 발표와 함께 캐나다 당뇨병 협회는 당뇨병 환자를 위한 심장 질환 검사 및 치료를 개선하기 위한 전략을 가지고 있습니다.
이 연구는 전략이 효과가 있는지 평가할 것입니다.
이 전략의 초점은 2009년 6월 캐나다의 모든 가정의에게 당뇨병 환자에게 더 나은 치료를 제공할 수 있도록 툴킷을 제공하는 것이었습니다.
온타리오에서는 의사의 절반만이 이 툴킷을 받았습니다.
의사가 이 툴킷을 받은 당뇨병 환자와 의사가 받지 않은 당뇨병 환자가 받은 치료의 질을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환 툴킷은 Canadian Diabetes Association에서 개발했으며 뉴스레터 Canadian Diabetes의 2009년 봄/여름판과 함께 가정의에게 우편으로 발송되었습니다.
이 툴킷은 Canadian Diabetes Association 브랜딩이 있는 밝은 색상의 상자에 포장되어 있으며 다음 내용이 포함되어 있습니다. 2) 일차 진료 의사를 대상으로 하는 진료 지침의 선택된 섹션에 대한 8페이지 요약; 3) 심혈관 질환 위험과 관련된 주요 가이드라인 요소의 4페이지 개요; 4) 심혈관 위험 평가, 혈관 보호 전략 및 심혈관 질환 스크리닝을 위한 단순화된 알고리즘이 있는 소형 양면 라미네이트 카드; 및 5) 심혈관 위험 자가 평가 도구 및 권장 위험 감소 전략 목록이 있는 환자를 위한 떼어내기 시트 패드.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
933789
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만연한 당뇨병으로 2009년 7월 1일에 생존
제외 기준:
- 나이 <= 39
- 장기요양원에 거주
2차 분석:
- 2009년 7월 1일 현재 살아있는 모든 사람들을 대상으로 동일한 제외 기준을 사용하여 의사의 다른 환자에 대한 개입의 파급 효과를 결정하기 위해 분석을 반복할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
|
Cardiovascular Disease Toolkit은 Canadian Diabetes 분기별 뉴스레터 2009년 봄/여름판과 함께 가정의에게 캐나다 당뇨병 협회에서 우편으로 발송합니다.
(2009년 6월에 우송되었습니다.)
툴킷에는 일차 진료 의사를 대상으로 하는 진료 지침의 선택된 섹션에 대한 요약이 포함되어 있습니다. 심혈관 질환 위험과 관련된 주요 메시지의 개요; 심혈관 위험 평가 및 치료를 위한 단순화된 알고리즘이 포함된 적층 카드; 심혈관 위험 자가 평가 도구가 있는 환자를 위한 분리 시트 패드.
|
|
다른: 제어
|
분기별 뉴스레터인 Canadian Diabetes의 2009년 봄/여름호는 자체적으로 우편으로 발송됩니다.
Cardiovascular Toolkit은 뉴스레터 2010년 5월호와 함께 발송되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망 또는 비치명적 심근경색
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중 또는 불안정 협심증 또는 일과성 허혈 발작으로 인한 입원
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
죽음
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
심근경색으로 입원
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
심근경색 또는 불안정 협심증으로 인한 입원
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
뇌졸중으로 입원
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작으로 인한 입원
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
심전도
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
심장 스트레스 테스트 또는 핵 영상
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
관상동맥 조영술
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
관상 동맥 재생술 절차
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
외래 심장학 또는 내과 방문
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제 처방
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
적어도 한 종류의 항고혈압제 처방
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
최소 두 종류의 항고혈압제 처방
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
최소 세 종류의 항고혈압제 처방
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
스타틴 처방
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
모든 혈당 강하제 처방
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
인슐린 처방
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
|
질산염 처방
기간: 최대 10개월
|
최대 10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
툴킷에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation완전한
-
VU University of AmsterdamUniversity of Copenhagen; University Hospital Heidelberg; World Health Organization모병