- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01411865
Arviointi työkalupaketista sydän- ja verisuonitautien seulonnan ja hoidon parantamiseksi diabeetikoille
perjantai 21. marraskuuta 2014 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes on yleinen ja vakava krooninen sairaus.
Ihmisten saaman hoidon tason (tutkimuksen ja ohjeiden perusteella) ja heidän tosiasiallisesti saamansa hoidon tason välillä on kuitenkin suuri ero.
Canadian Diabetes Association on julkaissut vuoden 2008 kliinisen käytännön ohjeistuksensa strategian parantaakseen sydänsairauksien seulontaa ja diabetesta sairastavien ihmisten hoitoa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, toimiiko strategia.
Strategian tavoitteena oli tarjota kaikille Kanadan perhelääkäreille työkalupakki kesäkuussa 2009, jotta he voivat tarjota parempaa hoitoa diabeetikoilleen.
Ontariossa vain puolet lääkäreistä sai tämän työkalupakin.
Vertaamme niiden diabeetikkojen hoidon laatua, joiden lääkärit ovat saaneet tämän työkalupakin, verrattuna niihin, joita lääkärit eivät saaneet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Canadian Diabetes Association on kehittänyt sydän- ja verisuonitautien työkalupakin, joka lähetettiin perhelääkärille Kanadan Diabetes -uutiskirjeen kevät/kesä 2009 mukana.
Työkalupakkaus oli pakattu kirkkaanväriseen laatikkoon, jossa oli Canadian Diabetes Association -brändi, ja se sisälsi: 1) esittelykirjeen käytännön ohjeiden levitys- ja täytäntöönpanokomitean puheenjohtajalta; 2) kahdeksansivuinen tiivistelmä perusterveydenhuollon lääkäreille suunnatuista toimintaohjeiden valituista kohdista; 3) neljän sivun tiivistelmä sydän- ja verisuonitautiriskiin liittyvistä keskeisistä ohjeelementeistä; 4) pieni kaksipuolinen laminoitu kortti, jossa on yksinkertaistettu algoritmi kardiovaskulaaristen riskien arviointiin, verisuonten suojausstrategioihin ja sydän- ja verisuonisairauksien seulomiseen; ja 5) repäisylappu potilaille, joilla on kardiovaskulaarisen riskin itsearviointityökalu ja luettelo suositelluista riskinvähentämisstrategioista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
933789
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elossa 1. heinäkuuta 2009 yleisen diabeteksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <= 39
- Asuu pitkäaikaishoidossa
Toissijainen analyysi:
- Analyysi toistetaan käyttämällä samoja poissulkemiskriteereitä käyttäen kaikkia 1.7.2009 elossa olevia henkilöitä, joilla ei ollut yleistä diabetesta, jotta voidaan määrittää toimenpiteen heijastusvaikutus lääkäreiden muihin potilaisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Cardiovascular Disease Toolkit, jonka Canadian Diabetes Association on lähettänyt perhelääkäreille ja joka on mukana kevät/kesä 2009 neljännesvuosittaisen uutiskirjeen, Canadian Diabetes, mukana.
(Lähetetty kesäkuussa 2009.)
Työkalupakki sisältää yhteenvedon valituista perusterveydenhuollon lääkäreille suunnatuista toimintaohjeista; tiivistelmä sydän- ja verisuonisairauksien riskiin liittyvistä keskeisistä viesteistä; laminoitu kortti, jossa on yksinkertaistettu algoritmi sydän- ja verisuoniriskin arviointiin ja hoitoon; ja irrotettavat lakanat potilaille, joilla on kardiovaskulaarisen riskin itsearviointityökalu.
|
|
Muut: Ohjaus
|
Neljännesvuosittain ilmestyvän Canadian Diabetes -uutiskirjeen kevät/kesä 2009 on postitettu yksinään.
Cardiovascular Toolkit lähetettiin toukokuun 2010 uutiskirjeen mukana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema tai ei-kuolematon sydäninfarkti
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolettava aivohalvaus tai sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Sairaalahoito sydäninfarktin vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Sairaalahoito sydäninfarktin tai epästabiilin angina pectoriksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Sairaalahoito aivohalvauksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Sairaalahoito aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Sydämen stressitesti tai ydinkuvaus
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Sepelvaltimon angiografia
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Sepelvaltimon revaskularisaatiomenettely
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Ambulatorinen kardiologian tai sisätautien käynti
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjän tai angiotensiinireseptorin salpaajan resepti
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Resepti vähintään yhden luokan verenpainelääkettä varten
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Resepti vähintään kahdelle verenpainelääkeryhmälle
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Resepti vähintään kolmelle verenpainelääkeryhmälle
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Resepti statiinille
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Resepti kaikille glukoosia alentaville lääkkeille
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Resepti insuliinille
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
|
Nitraattiresepti
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Jopa 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shah-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .