- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01411865
Avaliação de um kit de ferramentas para melhorar a triagem e tratamento de doenças cardiovasculares para pessoas com diabetes
21 de novembro de 2014 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
O diabetes é uma doença crônica comum e grave.
No entanto, existe uma grande lacuna entre o nível de atendimento que as pessoas devem receber (com base em pesquisas e diretrizes) e o nível de atendimento que realmente recebem.
Com o lançamento de suas Diretrizes de Prática Clínica de 2008, a Canadian Diabetes Association tem uma estratégia para melhorar a triagem e o tratamento de doenças cardíacas para pessoas com diabetes.
Este estudo avaliará se a estratégia funciona.
O foco da estratégia era fornecer a todos os médicos de família no Canadá um kit de ferramentas em junho de 2009 para ajudá-los a prestar melhores cuidados a seus pacientes diabéticos.
Em Ontário, apenas metade dos médicos recebeu este Kit de Ferramentas.
Iremos comparar a qualidade do atendimento recebido por pacientes diabéticos cujos médicos receberam este Kit de Ferramentas com aqueles que não receberam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um kit de ferramentas para doenças cardiovasculares foi desenvolvido pela Associação Canadense de Diabetes e enviado ao médico de família com a edição da primavera/verão de 2009 do boletim, Canadian Diabetes.
O Kit de Ferramentas foi embalado em uma caixa de cores vivas com a marca da Associação Canadense de Diabetes e continha: 1) uma carta introdutória do Presidente do Comitê de Disseminação e Implementação das diretrizes práticas; 2) um resumo de oito páginas de seções selecionadas das diretrizes práticas voltadas para médicos de cuidados primários; 3) uma sinopse de quatro páginas dos principais elementos da diretriz relativos ao risco de doença cardiovascular; 4) um pequeno cartão laminado de dupla face com um algoritmo simplificado para avaliação de risco cardiovascular, estratégias de proteção vascular e triagem para doenças cardiovasculares; e 5) um bloco de folhas destacáveis para pacientes com uma ferramenta de autoavaliação de risco cardiovascular e uma lista de estratégias de redução de risco recomendadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
933789
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vivo em 1º de julho de 2009 com diabetes prevalente
Critério de exclusão:
- Idade <= 39
- Residir em cuidados de longa duração
Análise Secundária:
- A análise será repetida usando todas as pessoas vivas em 1º de julho de 2009 sem diabetes prevalente usando os mesmos critérios de exclusão, para determinar o efeito de transbordamento da Intervenção em outros pacientes dos médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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Cardiovascular Disease Toolkit enviado pela Canadian Diabetes Association para médicos de família, acompanhando a edição de primavera/verão de 2009 do boletim trimestral, Canadian Diabetes.
(Enviado em junho de 2009.)
O Toolkit inclui um resumo de seções selecionadas das diretrizes práticas voltadas para médicos de cuidados primários; uma sinopse das principais mensagens relativas ao risco de doença cardiovascular; um cartão plastificado com algoritmo simplificado para avaliação e tratamento do risco cardiovascular; e um bloco de folhas destacáveis para pacientes com uma ferramenta de autoavaliação de risco cardiovascular.
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Outro: Ao controle
|
A edição da primavera/verão de 2009 do boletim trimestral, Canadian Diabetes, foi enviada separadamente.
O Cardiovascular Toolkit foi enviado com a edição de maio de 2010 do boletim informativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte ou infarto do miocárdio não fatal
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Morte, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Morte, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou hospitalização por angina instável ou ataque isquêmico transitório
Prazo: Até 10 meses
|
Até 10 meses
|
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Morte
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Hospitalização por infarto do miocárdio
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Hospitalização por infarto do miocárdio ou angina instável
Prazo: Até 10 meses
|
Até 10 meses
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Hospitalização por AVC
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Hospitalização por acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório
Prazo: Até 10 meses
|
Até 10 meses
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Eletrocardiograma
Prazo: Até 10 meses
|
Até 10 meses
|
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Teste de estresse cardíaco ou imagem nuclear
Prazo: Até 10 meses
|
Até 10 meses
|
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Angiografia coronária
Prazo: Até 10 meses
|
Até 10 meses
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Procedimento de revascularização coronária
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Cardiologia ambulatorial ou consulta de medicina interna
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Prescrição de inibidor da enzima de conversão da angiotensina ou bloqueador do receptor da angiotensina
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Prescrição de pelo menos uma classe de agente anti-hipertensivo
Prazo: Até 10 meses
|
Até 10 meses
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Prescrição de pelo menos duas classes de agentes anti-hipertensivos
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Prescrição de pelo menos três classes de agentes anti-hipertensivos
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Prescrição de estatina
Prazo: Até 10 meses
|
Até 10 meses
|
|
Prescrição de qualquer medicamento para baixar a glicose
Prazo: Até 10 meses
|
Até 10 meses
|
|
Prescrição de insulina
Prazo: Até 10 meses
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Até 10 meses
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Prescrição de nitrato
Prazo: Até 10 meses
|
Até 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shah-2
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