- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01411865
Evaluering af et værktøjssæt til at forbedre screening og behandling af hjertekarsygdomme for mennesker med diabetes
21. november 2014 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes er en almindelig og alvorlig kronisk sygdom.
Der er dog en stor kløft mellem det niveau af pleje, som folk bør modtage (baseret på forskning og retningslinjer) og det niveau af pleje, de faktisk modtager.
Med udgivelsen af deres retningslinjer for klinisk praksis fra 2008 har Canadian Diabetes Association en strategi for at forbedre screening og behandling af hjertesygdomme for personer med diabetes.
Denne undersøgelse vil vurdere, om strategien virker.
Fokus for strategien var at give alle familielæger i Canada et værktøjssæt i juni 2009 for at hjælpe dem med at levere bedre pleje til deres diabetespatienter.
I Ontario modtog kun halvdelen af lægerne dette værktøjssæt.
Vi vil sammenligne kvaliteten af pleje modtaget af diabetespatienter, hvis læger modtog dette værktøjssæt, med dem, som lægerne ikke fik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et værktøjssæt til hjertekarsygdomme blev udviklet af Canadian Diabetes Association og sendt til familielægen med foråret/sommeren 2009-udgaven af nyhedsbrevet, Canadian Diabetes.
Værktøjssættet var pakket i en farvestrålende æske med Canadian Diabetes Association-branding og indeholdt: 1) et introduktionsbrev fra formanden for praksisretningslinjernes formidlings- og implementeringsudvalg; 2) et otte siders resumé af udvalgte afsnit af praksisretningslinjerne rettet mod primære læger; 3) en fire siders synopsis af de vigtigste retningslinjer vedrørende risikoen for hjertekarsygdomme; 4) et lille dobbeltsidet lamineret kort med en forenklet algoritme til kardiovaskulær risikovurdering, vaskulære beskyttelsesstrategier og screening for hjertekarsygdomme; og 5) en blok af afrivningsark til patienter med et selvevalueringsværktøj for kardiovaskulær risiko og en liste over anbefalede risikoreduktionsstrategier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
933789
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I live 1. juli 2009 med udbredt diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Alder <= 39
- Bor i langtidspleje
Sekundær analyse:
- Analysen vil blive gentaget med alle mennesker i live den 1. juli 2009 uden udbredt diabetes under anvendelse af de samme eksklusionskriterier, for at bestemme interventionens afsmittende effekt på lægernes øvrige patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Cardiovascular Disease Toolkit sendt af Canadian Diabetes Association til familielæger, som ledsager foråret/sommeren 2009-udgaven af det kvartalsvise nyhedsbrev, Canadian Diabetes.
(Sendt i juni 2009.)
Værktøjssættet indeholder et resumé af udvalgte afsnit af praksisretningslinjerne rettet mod primære læger; en synopsis af nøglebudskaberne vedrørende risikoen for hjertekarsygdomme; et lamineret kort med en forenklet algoritme til kardiovaskulær risikovurdering og behandling; og en blok af afrivningsark til patienter med et værktøj til selvvurdering af kardiovaskulær risiko.
|
|
Andet: Styring
|
Forår/sommer 2009-udgaven af det kvartalsvise nyhedsbrev, Canadian Diabetes, blev sendt af sig selv.
Cardiovascular Toolkit blev sendt med maj 2010-udgaven af nyhedsbrevet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død eller ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødsfald, ikke-dødelig myokardieinfarkt eller ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Død, ikke-dødelig myokardieinfarkt, ikke-dødelig slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse for ustabil angina eller forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Død
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Hospitalsindlæggelse for myokardieinfarkt eller ustabil angina
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Hospitalsindlæggelse for slagtilfælde
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Hospitalsindlæggelse for slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Elektrokardiogram
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Hjertestresstest eller nuklear billeddannelse
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Koronar angiografi
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Koronar revaskulariseringsprocedure
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Ambulant kardiologi eller intern medicin besøg
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Recept på angiotensinkonverterende enzymhæmmer eller angiotensinreceptorblokker
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Recept på mindst én klasse af antihypertensiva
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Recept på mindst to klasser af antihypertensiva
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Recept på mindst tre klasser af antihypertensiva
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Recept på statin
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Recept på ethvert glukosesænkende lægemiddel
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Recept på insulin
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
|
Recept på nitrat
Tidsramme: Op til 10 måneder
|
Op til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2011
Først opslået (Skøn)
8. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shah-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Værktøjskasse
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McMaster... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...AfsluttetDiabetes mellitus | DiabetesForenede Stater
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationAfsluttetAccept- og forpligtelsesterapi for kronisk smerte ved SCI: Udvikling og test af et e-sundhedsprogramRygmarvsskaderForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttet
-
University of MichiganUnited States Department of DefenseAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Kent State UniversityUkendtPsykologisk stressForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Trukket tilbageMedfødt hjertesygdomForenede Stater
-
Portland State UniversityOregon Health and Science University; Kaiser PermanenteAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater