- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01411865
Evaluatie van een toolkit om de screening en behandeling van hart- en vaatziekten voor mensen met diabetes te verbeteren
21 november 2014 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Diabetes is een veel voorkomende en ernstige chronische ziekte.
Er gaapt echter een grote kloof tussen het zorgniveau dat mensen zouden moeten krijgen (op basis van onderzoek en richtlijnen) en het zorgniveau dat ze daadwerkelijk krijgen.
Met de release van hun Clinical Practice Guidelines uit 2008 heeft de Canadian Diabetes Association een strategie om de screening en behandeling van hartziekten voor mensen met diabetes te verbeteren.
Deze studie zal evalueren of de strategie werkt.
De focus van de strategie was om alle huisartsen in Canada in juni 2009 een Toolkit te geven om hen te helpen betere zorg te verlenen aan hun diabetespatiënten.
In Ontario ontving slechts de helft van de artsen deze toolkit.
We zullen de kwaliteit van de zorg die diabetespatiënten ontvangen van wie de arts deze Toolkit heeft ontvangen, vergelijken met die van de arts die dat niet heeft gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een toolkit voor hart- en vaatziekten is ontwikkeld door de Canadian Diabetes Association en naar de huisarts gestuurd met de lente/zomer 2009-editie van de nieuwsbrief, Canadian Diabetes.
De Toolkit was verpakt in een felgekleurde doos met het logo van de Canadian Diabetes Association en bevatte: 1) een inleidende brief van de voorzitter van de Dissemination and Implementation Committee van de praktijkrichtlijnen; 2) een samenvatting van acht pagina's van geselecteerde secties van de praktijkrichtlijnen gericht op huisartsen; 3) een samenvatting van vier pagina's met de belangrijkste elementen van de richtlijn met betrekking tot het risico op hart- en vaatziekten; 4) een kleine dubbelzijdig gelamineerde kaart met een vereenvoudigd algoritme voor cardiovasculaire risicobeoordeling, vasculaire beschermingsstrategieën en screening op hart- en vaatziekten; en 5) een blok met afscheurvellen voor patiënten met een zelfbeoordelingsinstrument voor cardiovasculaire risico's en een lijst met aanbevolen strategieën voor risicovermindering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
933789
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Institute for Clinical Evaluative Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In leven op 1 juli 2009 met heersende diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <= 39
- Verblijft in langdurige zorg
Secundaire analyse:
- De analyse zal worden herhaald met alle mensen die op 1 juli 2009 in leven waren zonder heersende diabetes met dezelfde uitsluitingscriteria, om het overloopeffect van de interventie op andere patiënten van artsen te bepalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
|
Toolkit voor cardiovasculaire aandoeningen, verzonden door de Canadian Diabetes Association naar huisartsen, bij de lente/zomer 2009-editie van de driemaandelijkse nieuwsbrief, Canadian Diabetes.
(Gemaild in juni 2009.)
De Toolkit bevat een samenvatting van geselecteerde secties van de praktijkrichtlijnen gericht op huisartsen; een samenvatting van de kernboodschappen met betrekking tot het risico op hart- en vaatziekten; een gelamineerde kaart met een vereenvoudigd algoritme voor cardiovasculaire risicobeoordeling en behandeling; en een blok met afscheurvellen voor patiënten met een zelfbeoordelingsinstrument voor cardiovasculaire risico's.
|
Ander: Controle
|
Het voorjaar/zomernummer 2009 van de driemaandelijkse nieuwsbrief, Canadian Diabetes, is uit zichzelf verzonden.
De cardiovasculaire toolkit is meegestuurd met de uitgave van mei 2010 van de nieuwsbrief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dood of niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Overlijden, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname voor onstabiele angina pectoris of voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Dood
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Ziekenhuisopname voor een hartinfarct
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Ziekenhuisopname voor een hartinfarct of onstabiele angina pectoris
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Ziekenhuisopname voor een beroerte
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Ziekenhuisopname voor beroerte of voorbijgaande ischemische aanval
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Elektrocardiogram
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Cardiale stresstest of nucleaire beeldvorming
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Coronaire angiografie
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Coronaire revascularisatieprocedure
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Ambulante cardiologie of bezoek aan interne geneeskunde
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Recept voor angiotensine-converterende enzymremmer of angiotensine-receptorblokker
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Recept voor ten minste één klasse antihypertensiva
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Recept voor ten minste twee klassen antihypertensiva
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Recept voor ten minste drie klassen antihypertensiva
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Recept voor statine
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Recept voor elk glucoseverlagend medicijn
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Voorschrift voor insuline
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Recept voor nitraat
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Tot 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Baiju R Shah, MD, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shah-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Toolkit
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital, Ontario en andere medewerkersVoltooid
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUnity Health Toronto; Institute for Clinical Evaluative SciencesVoltooidHart-en vaatziekte | SuikerziekteCanada
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; McMaster... en andere medewerkersVoltooid
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Trinity...VoltooidSuikerziekte | SuikerziekteVerenigde Staten
-
University of MichiganThe Craig H. Neilsen FoundationWervingRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Indiana University; Syracuse University en andere medewerkersVoltooidAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Julia BlanchetteThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustNog niet aan het wervenDiabetes type 1Verenigde Staten
-
University of PennsylvaniaWerving
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAanmelden op uitnodigingHIV-infecties | Huiselijk geweldVerenigde Staten