肥満におけるレスベラトロールの長期研究 (LIRMOI)
2013年12月12日 更新者：University of Aarhus
メタボリックシンドローム、骨粗鬆症、炎症の管理におけるレスベラトロールの長期研究、および植物由来の抗炎症化合物の同定
この研究の目的は、メタボリックシンドロームの男性（それ以外は健康）におけるレスベラトロールの潜在的な代謝効果を調査することです。
研究者らは、レスベラトロールには抗炎症作用があり、インスリン感受性を高め、脂肪と糖の代謝を変化させ、骨の代謝回転を下方制御するとの仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2人の博士課程の学生の共同研究で行われ、それぞれ脂肪組織、筋肉組織、骨組織における影響に焦点を当てています。
調査員は以下の変化を調べる予定です
- 炎症マーカー
- 脂肪と糖の代謝の生化学マーカー
- 脂肪組織および筋肉組織における遺伝子発現
- 体組成（DXA（全身）およびMR分光法）
- 骨代謝の生化学マーカー
- 骨ミネラル密度 (DXA スキャン)
- 骨構造 (QCT)
- 骨髄における遺伝子発現とサイトカイン
ボランティアの中にはインスリン感受性を測定してもらう人もいます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Clinical Institute, Aarhus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 30～60歳
- メタボリック・シンドローム
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 糖尿病、甲状腺または副甲状腺疾患、性腺機能低下症
- 治療が必要な骨粗鬆症
- 心臓、肝臓、腎臓の病気
- 現在または以前の悪性腫瘍
- MR禁忌
- アルコール依存症
- 体重 > 130キログラム
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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500mgのレスベラトロールを1日2回、4か月間（高用量レスベラトロール）、75mgのレスベラトロールを1日2回、4か月間（低用量レスベラトロール）、または 1つのプラセボを1日2回、4か月間服用 |
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実験的：高用量レスベラトロール
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500mgのレスベラトロールを1日2回、4か月間（高用量レスベラトロール）、75mgのレスベラトロールを1日2回、4か月間（低用量レスベラトロール）、または 1つのプラセボを1日2回、4か月間服用 |
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実験的：低用量レスベラトロール
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500mgのレスベラトロールを1日2回、4か月間（高用量レスベラトロール）、75mgのレスベラトロールを1日2回、4か月間（低用量レスベラトロール）、または 1つのプラセボを1日2回、4か月間服用 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レスベラトロールまたはプラセボによる4か月の治療後の血液中の炎症マーカー（hs-CRP）のベースラインからの変化
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steen B Pedersen, MD, PhD、University of Aarhus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kjaer TN, Ornstrup MJ, Poulsen MM, Stodkilde-Jorgensen H, Jessen N, Jorgensen JOL, Richelsen B, Pedersen SB. No Beneficial Effects of Resveratrol on the Metabolic Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1642-1651. doi: 10.1210/jc.2016-2160.
- Ornstrup MJ, Harslof T, Kjaer TN, Langdahl BL, Pedersen SB. Resveratrol increases bone mineral density and bone alkaline phosphatase in obese men: a randomized placebo-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4720-9. doi: 10.1210/jc.2014-2799.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月12日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。