Investigação de longo prazo do resveratrol na obesidade (LIRMOI)
Investigação de longo prazo do resveratrol no manejo da síndrome metabólica, osteoporose e inflamação e identificação de compostos anti-inflamatórios derivados de plantas
O objetivo deste estudo é investigar os potenciais efeitos metabólicos do resveratrol em homens com síndrome metabólica (de outra forma saudáveis).
Os investigadores levantam a hipótese de que o resveratrol tem um efeito antiinflamatório e aumenta a sensibilidade à insulina, altera o metabolismo da gordura e do açúcar e diminui a renovação óssea.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será feito em colaboração entre dois alunos de doutorado, que se concentram nos efeitos no tecido adiposo e muscular e no tecido ósseo, respectivamente.
Os investigadores examinarão as mudanças
- marcadores de inflamação
- marcadores bioquímicos do metabolismo de gorduras e açúcares
- expressão gênica em tecido adiposo e muscular
- composição corporal (DXA (corpo inteiro) e espectroscopia de RM)
- marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo
- Densidade Mineral Óssea (varreduras DXA)
- estrutura óssea (QCT)
- expressão gênica e citocinas na medula óssea
Alguns dos voluntários terão sua sensibilidade à insulina medida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Clinical Institute, Aarhus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 30-60 anos
- Síndrome metabólica
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Diabetes, doença da tireoide ou paratireoide, hipogonadismo
- Osteoporose que requer tratamento
- Doença cardíaca, hepática ou renal
- Malignidade presente ou prévia
- contra-indicação RM
- dependência de álcool
- Peso > 130 quilos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
500 mg de resveratrol 2 vezes ao dia por 4 meses (alta dose de resveratrol), 75 mg de resveratrol 2 vezes ao dia por 4 meses (baixa dose de resveratrol) ou 1 placebo 2 vezes ao dia por 4 meses |
|
Experimental: Resveratrol em altas doses
|
500 mg de resveratrol 2 vezes ao dia por 4 meses (alta dose de resveratrol), 75 mg de resveratrol 2 vezes ao dia por 4 meses (baixa dose de resveratrol) ou 1 placebo 2 vezes ao dia por 4 meses |
|
Experimental: Resveratrol em baixa dose
|
500 mg de resveratrol 2 vezes ao dia por 4 meses (alta dose de resveratrol), 75 mg de resveratrol 2 vezes ao dia por 4 meses (baixa dose de resveratrol) ou 1 placebo 2 vezes ao dia por 4 meses |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações da linha de base em marcadores de inflamação (hs-CRP) no sangue após 4 meses de tratamento com resveratrol ou placebo
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kjaer TN, Ornstrup MJ, Poulsen MM, Stodkilde-Jorgensen H, Jessen N, Jorgensen JOL, Richelsen B, Pedersen SB. No Beneficial Effects of Resveratrol on the Metabolic Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1642-1651. doi: 10.1210/jc.2016-2160.
- Ornstrup MJ, Harslof T, Kjaer TN, Langdahl BL, Pedersen SB. Resveratrol increases bone mineral density and bone alkaline phosphatase in obese men: a randomized placebo-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4720-9. doi: 10.1210/jc.2014-2799.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do sistema imunológico
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Doenças musculoesqueléticas
- Hiperinsulinismo
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Hipersensibilidade
- Obesidade
- Inflamação
- Resistência a insulina
- Osteoporose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Resveratrol
Outros números de identificação do estudo
- LIRMOI
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