白藜芦醇在肥胖症中的长期研究 (LIRMOI)
2013年12月12日 更新者：University of Aarhus
白藜芦醇对代谢综合征、骨质疏松症和炎症管理的长期研究，以及植物来源的抗炎化合物的鉴定
本研究的目的是研究白藜芦醇对患有代谢综合征（否则健康）的男性的潜在代谢影响。
研究人员假设白藜芦醇具有抗炎作用，会增加胰岛素敏感性，改变脂肪和糖的代谢，并下调骨转换。
研究概览
详细说明
该研究将由两名博士生合作完成，他们分别关注对脂肪和肌肉组织以及骨组织的影响。
调查人员将查看变化
- 炎症标志物
- 脂肪和糖代谢的生化标志物
- 脂肪和肌肉组织中的基因表达
- 身体成分（DXA（全身）和 MR 光谱）
- 骨代谢生化指标
- 骨矿物质密度（DXA 扫描）
- 骨骼结构 (QCT)
- 骨髓中的基因表达和细胞因子
一些志愿者将测量他们的胰岛素敏感性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Clinical Institute, Aarhus University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 30-60岁
- 代谢综合征
- 书面知情同意书
排除标准：
- 糖尿病、甲状腺或甲状旁腺疾病、性腺功能减退症
- 需要治疗的骨质疏松症
- 心脏、肝脏或肾脏疾病
- 现在或以前的恶性肿瘤
- 磁共振禁忌证
- 酒精依赖
- 体重 > 130 公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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500 毫克白藜芦醇，每天 2 次，持续 4 个月（高剂量白藜芦醇），75 毫克白藜芦醇，每天 2 次，持续 4 个月（低剂量白藜芦醇）或 1 安慰剂，每天 2 次，持续 4 个月 |
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实验性的：高剂量白藜芦醇
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500 毫克白藜芦醇，每天 2 次，持续 4 个月（高剂量白藜芦醇），75 毫克白藜芦醇，每天 2 次，持续 4 个月（低剂量白藜芦醇）或 1 安慰剂，每天 2 次，持续 4 个月 |
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实验性的：低剂量白藜芦醇
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500 毫克白藜芦醇，每天 2 次，持续 4 个月（高剂量白藜芦醇），75 毫克白藜芦醇，每天 2 次，持续 4 个月（低剂量白藜芦醇）或 1 安慰剂，每天 2 次，持续 4 个月 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用白藜芦醇或安慰剂治疗 4 个月后，血液中炎症标志物 (hs-CRP) 相对于基线的变化
大体时间：4个月
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steen B Pedersen, MD, PhD、University of Aarhus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kjaer TN, Ornstrup MJ, Poulsen MM, Stodkilde-Jorgensen H, Jessen N, Jorgensen JOL, Richelsen B, Pedersen SB. No Beneficial Effects of Resveratrol on the Metabolic Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1642-1651. doi: 10.1210/jc.2016-2160.
- Ornstrup MJ, Harslof T, Kjaer TN, Langdahl BL, Pedersen SB. Resveratrol increases bone mineral density and bone alkaline phosphatase in obese men: a randomized placebo-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4720-9. doi: 10.1210/jc.2014-2799.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月8日
首次发布 (估计)
2011年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月12日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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