Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное исследование ресвератрола при ожирении (LIRMOI)

12 декабря 2013 г. обновлено: University of Aarhus

Долгосрочное исследование ресвератрола при лечении метаболического синдрома, остеопороза и воспаления, а также выявление противовоспалительных соединений растительного происхождения

Целью данного исследования является изучение потенциальных метаболических эффектов ресвератрола у мужчин с метаболическим синдромом (в остальном здоровых).

Исследователи предполагают, что ресвератрол обладает противовоспалительным эффектом и повышает чувствительность к инсулину, меняет метаболизм жиров и сахаров и снижает скорость ремоделирования костей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проведено в сотрудничестве между двумя аспирантами, которые сосредоточатся на воздействии на жировую, мышечную и костную ткани соответственно.

Следователи рассмотрят изменения в

  • маркеры воспаления
  • биохимические маркеры жирового и сахарного обмена
  • экспрессия генов в жировой и мышечной ткани
  • состав тела (ДРА (все тело) и МР-спектроскопия)
  • биохимические маркеры костного метаболизма
  • Минеральная плотность костей (сканирование DXA)
  • костная структура (ККТ)
  • экспрессия генов и цитокины в костном мозге

У некоторых добровольцев будет измерена их чувствительность к инсулину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Clinical Institute, Aarhus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • 30-60 лет
  • Метаболический синдром
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет, заболевания щитовидной или паращитовидной железы, гипогонадизм
  • Требующий лечения остеопороз
  • Заболевания сердца, печени или почек
  • Настоящее или предыдущее злокачественное новообразование
  • противопоказание к МРТ
  • Алкогольная зависимость
  • Вес > 130 кг

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: Ресвератрол

500 мг ресвератрола 2 раза в день в течение 4 месяцев (высокие дозы ресвератрола), 75 мг ресвератрола 2 раза в день в течение 4 месяцев (низкие дозы ресвератрола) или

1 плацебо 2 раза в день в течение 4 мес.
Экспериментальный: Высокая доза ресвератрола
Диетическая добавка: Ресвератрол

500 мг ресвератрола 2 раза в день в течение 4 месяцев (высокие дозы ресвератрола), 75 мг ресвератрола 2 раза в день в течение 4 месяцев (низкие дозы ресвератрола) или

1 плацебо 2 раза в день в течение 4 мес.
Экспериментальный: Низкие дозы ресвератрола
Диетическая добавка: Ресвератрол

500 мг ресвератрола 2 раза в день в течение 4 месяцев (высокие дозы ресвератрола), 75 мг ресвератрола 2 раза в день в течение 4 месяцев (низкие дозы ресвератрола) или

1 плацебо 2 раза в день в течение 4 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем маркеров воспаления (hs-CRP) в крови после 4 месяцев лечения либо ресвератролом, либо плацебо
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LIRMOI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться