Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsundersökning av resveratrol vid fetma (LIRMOI)

12 december 2013 uppdaterad av: University of Aarhus

Långtidsundersökning av resveratrol om hantering av metabolt syndrom, osteoporos och inflammation, och identifiering av växthärledda antiinflammatoriska föreningar

Syftet med denna studie är att undersöka potentiella metaboliska effekter av resveratrol hos män med metabolt syndrom (annars friska).

Utredarna antar att resveratrol har en antiinflammatorisk effekt och kommer att öka insulinkänsligheten, förändra fett- och sockermetabolismen och nedreglera benomsättningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att göras i ett samarbete mellan två doktorander, som fokuserar på effekter i fett- och muskelvävnad respektive benvävnad.

Utredarna kommer att titta på förändringar i

  • inflammationsmarkörer
  • biokemiska markörer för fett- och sockermetabolism
  • genuttryck i fett- och muskelvävnad
  • kroppssammansättning (DXA (hela kroppen) och MR-spektroskopi)
  • biokemiska markörer för benmetabolism
  • Benmineraldensitet (DXA-skanningar)
  • benstruktur (QCT)
  • genuttryck och cytokiner i benmärg

Några av de frivilliga kommer att få sin insulinkänslighet mätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Clinical Institute, Aarhus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • 30-60 år gammal
  • Metaboliskt syndrom
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Diabetes, sköldkörtel- eller bisköldkörtelsjukdom, hypogonadism
  • Behandlingskrävande osteoporos
  • Hjärt-, lever- eller njursjukdom
  • Nuvarande eller tidigare malignitet
  • MR kontraindikation
  • Alkoholberoende
  • Vikt > 130 kg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Kosttillskott: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 gånger dagligen i 4 månader (Högdos Resveratrol), 75 mg resveratrol 2 gånger dagligen i 4 månader (Lågdos Resveratrol) eller

1 placebo 2 gånger dagligen i 4 månader
Experimentell: Högdos Resveratrol
Kosttillskott: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 gånger dagligen i 4 månader (Högdos Resveratrol), 75 mg resveratrol 2 gånger dagligen i 4 månader (Lågdos Resveratrol) eller

1 placebo 2 gånger dagligen i 4 månader
Experimentell: Lågdos Resveratrol
Kosttillskott: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 gånger dagligen i 4 månader (Högdos Resveratrol), 75 mg resveratrol 2 gånger dagligen i 4 månader (Lågdos Resveratrol) eller

1 placebo 2 gånger dagligen i 4 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar från baslinjen i markörer för inflammation (hs-CRP) i blod efter 4 månaders behandling med antingen resveratrol eller placebo
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LIRMOI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera