Enquête à long terme sur le resvératrol dans l'obésité (LIRMOI)
Étude à long terme du resvératrol sur la gestion du syndrome métabolique, de l'ostéoporose et de l'inflammation, et identification de composés anti-inflammatoires dérivés de plantes
Le but de cette étude est d'étudier les effets métaboliques potentiels du resvératrol chez les hommes atteints du syndrome métabolique (autrement en bonne santé).
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le resvératrol a un effet anti-inflammatoire et augmentera la sensibilité à l'insuline, modifiera le métabolisme des graisses et des sucres et régulera à la baisse le renouvellement osseux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera réalisée dans le cadre d'une collaboration entre deux doctorants, qui se concentrent respectivement sur les effets sur les tissus adipeux et musculaires et sur les tissus osseux.
Les enquêteurs examineront les changements dans
- marqueurs-d'inflammation
- marqueurs biochimiques du métabolisme des graisses et des sucres
- expression génique dans les tissus adipeux et musculaires
- composition corporelle (DXA (corps entier) et spectroscopie MR)
- marqueurs biochimiques du métabolisme osseux
- Densité minérale osseuse (analyses DXA)
- structure osseuse (QCT)
- expression génique et cytokines dans la moelle osseuse
Certains volontaires verront leur sensibilité à l'insuline mesurée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8000
- Clinical Institute, Aarhus University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 30-60 ans
- Syndrome métabolique
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Diabète, maladie thyroïdienne ou parathyroïdienne, hypogonadisme
- Ostéoporose nécessitant un traitement
- Maladie cardiaque, hépatique ou rénale
- Malignité actuelle ou antérieure
- Contre-indication IRM
- Dépendance à l'alcool
- Poids > 130 kilogrammes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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500 mg de resvératrol 2 fois par jour pendant 4 mois (resvératrol à haute dose), 75 mg de resvératrol 2 fois par jour pendant 4 mois (resvératrol à faible dose) ou 1 placebo 2 fois par jour pendant 4 mois |
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Expérimental: Resvératrol à forte dose
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500 mg de resvératrol 2 fois par jour pendant 4 mois (resvératrol à haute dose), 75 mg de resvératrol 2 fois par jour pendant 4 mois (resvératrol à faible dose) ou 1 placebo 2 fois par jour pendant 4 mois |
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Expérimental: Resvératrol à faible dose
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500 mg de resvératrol 2 fois par jour pendant 4 mois (resvératrol à haute dose), 75 mg de resvératrol 2 fois par jour pendant 4 mois (resvératrol à faible dose) ou 1 placebo 2 fois par jour pendant 4 mois |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base des marqueurs de l'inflammation (hs-CRP) dans le sang après 4 mois de traitement avec du resvératrol ou un placebo
Délai: 4 mois
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kjaer TN, Ornstrup MJ, Poulsen MM, Stodkilde-Jorgensen H, Jessen N, Jorgensen JOL, Richelsen B, Pedersen SB. No Beneficial Effects of Resveratrol on the Metabolic Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1642-1651. doi: 10.1210/jc.2016-2160.
- Ornstrup MJ, Harslof T, Kjaer TN, Langdahl BL, Pedersen SB. Resveratrol increases bone mineral density and bone alkaline phosphatase in obese men: a randomized placebo-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4720-9. doi: 10.1210/jc.2014-2799.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système immunitaire
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Maladies musculo-squelettiques
- Hyperinsulinisme
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Hypersensibilité
- Obésité
- Inflammation
- Résistance à l'insuline
- Ostéoporose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Resvératrol
Autres numéros d'identification d'étude
- LIRMOI
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