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Langzeituntersuchung von Resveratrol bei Fettleibigkeit (LIRMOI)

12. Dezember 2013 aktualisiert von: University of Aarhus

Langzeituntersuchung von Resveratrol zur Behandlung des metabolischen Syndroms, von Osteoporose und Entzündungen sowie Identifizierung pflanzlicher entzündungshemmender Verbindungen

Ziel dieser Studie ist es, mögliche metabolische Auswirkungen von Resveratrol bei Männern mit metabolischem Syndrom (ansonsten gesund) zu untersuchen.

Die Forscher gehen davon aus, dass Resveratrol eine entzündungshemmende Wirkung hat und die Insulinsensitivität erhöht, den Fett- und Zuckerstoffwechsel verändert und den Knochenumsatz herunterreguliert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in Zusammenarbeit zwischen zwei Doktoranden durchgeführt, die sich auf Auswirkungen auf Fett- und Muskelgewebe bzw. Knochengewebe konzentrieren.

Die Ermittler werden sich die Veränderungen anschauen

  • Entzündungsmarker
  • biochemische Marker des Fett- und Zuckerstoffwechsels
  • Genexpression im Fett- und Muskelgewebe
  • Körperzusammensetzung (DXA (Ganzkörper) und MR-Spektroskopie)
  • biochemische Marker des Knochenstoffwechsels
  • Knochenmineraldichte (DXA-Scans)
  • Knochenstruktur (QCT)
  • Genexpression und Zytokine im Knochenmark

Bei einigen Freiwilligen wird die Insulinsensitivität gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Clinical Institute, Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • 30-60 Jahre alt
  • Metabolisches Syndrom
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes, Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenerkrankung, Hypogonadismus
  • Behandlungsbedürftige Osteoporose
  • Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung
  • Vorhandene oder frühere bösartige Erkrankung
  • MR-Kontraindikation
  • Alkoholabhängigkeit
  • Gewicht > 130 Kilogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo

500 mg Resveratrol 2-mal täglich für 4 Monate (hochdosiertes Resveratrol), 75 mg Resveratrol 2-mal täglich für 4 Monate (niedrig dosiertes Resveratrol) oder

1 Placebo 2-mal täglich für 4 Monate

Experimental: Hochdosiertes Resveratrol

500 mg Resveratrol 2-mal täglich für 4 Monate (hochdosiertes Resveratrol), 75 mg Resveratrol 2-mal täglich für 4 Monate (niedrig dosiertes Resveratrol) oder

1 Placebo 2-mal täglich für 4 Monate

Experimental: Niedrig dosiertes Resveratrol

500 mg Resveratrol 2-mal täglich für 4 Monate (hochdosiertes Resveratrol), 75 mg Resveratrol 2-mal täglich für 4 Monate (niedrig dosiertes Resveratrol) oder

1 Placebo 2-mal täglich für 4 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Entzündungsmarker (hs-CRP) im Blut gegenüber dem Ausgangswert nach 4-monatiger Behandlung mit Resveratrol oder Placebo
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Resveratrol

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