Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé vyšetřování resveratrolu u obezity (LIRMOI)

12. prosince 2013 aktualizováno: University of Aarhus

Dlouhodobé zkoumání resveratrolu při léčbě metabolického syndromu, osteoporózy a zánětu a identifikace rostlinných protizánětlivých sloučenin

Cílem této studie je prozkoumat potenciální metabolické účinky resveratrolu u mužů s metabolickým syndromem (jinak zdravých).

Výzkumníci předpokládají, že resveratrol má protizánětlivý účinek a zvýší citlivost na inzulín, změní metabolismus tuků a cukrů a sníží kostní obrat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena ve spolupráci dvou doktorandů, kteří se zaměřují na účinky v tukové a svalové, respektive kostní tkáni.

Vyšetřovatelé se podívají na změny

  • zánětlivé markery
  • biochemické markery metabolismu tuků a cukrů
  • genová exprese v tukové a svalové tkáni
  • složení těla (DXA (celé tělo) a MR spektroskopie)
  • biochemické markery kostního metabolismu
  • Minerální hustota kostí (DXA skeny)
  • kostní struktura (QCT)
  • genová exprese a cytokiny v kostní dřeni

Někteří z dobrovolníků si nechají změřit citlivost na inzulín.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Clinical Institute, Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • 30-60 let
  • Metabolický syndrom
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes, onemocnění štítné žlázy nebo příštítných tělísek, hypogonadismus
  • Osteoporóza vyžadující léčbu
  • Onemocnění srdce, jater nebo ledvin
  • Současná nebo předchozí malignita
  • Kontraindikace MR
  • Závislost na alkoholu
  • Hmotnost > 130 kilogramů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Resveratrol

500 mg resveratrolu 2krát denně po dobu 4 měsíců (vysoká dávka resveratrolu), 75 mg resveratrolu 2krát denně po dobu 4 měsíců (nízká dávka resveratrolu) nebo

1 placebo 2krát denně po dobu 4 měsíců
Experimentální: Vysoká dávka resveratrolu
Doplněk stravy: Resveratrol

500 mg resveratrolu 2krát denně po dobu 4 měsíců (vysoká dávka resveratrolu), 75 mg resveratrolu 2krát denně po dobu 4 měsíců (nízká dávka resveratrolu) nebo

1 placebo 2krát denně po dobu 4 měsíců
Experimentální: Nízká dávka resveratrolu
Doplněk stravy: Resveratrol

500 mg resveratrolu 2krát denně po dobu 4 měsíců (vysoká dávka resveratrolu), 75 mg resveratrolu 2krát denně po dobu 4 měsíců (nízká dávka resveratrolu) nebo

1 placebo 2krát denně po dobu 4 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty v markerech zánětu (hs-CRP) v krvi po 4 měsících léčby buď resveratrolem, nebo placebem
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIRMOI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resveratrol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit