Indagine a lungo termine sul resveratrolo nell'obesità (LIRMOI)
Indagine a lungo termine sul resveratrolo sulla gestione della sindrome metabolica, osteoporosi e infiammazione e identificazione di composti antinfiammatori di origine vegetale
Lo scopo di questo studio è indagare i potenziali effetti metabolici del resveratrolo negli uomini con sindrome metabolica (altrimenti sani).
I ricercatori ipotizzano che il resveratrolo abbia un effetto antinfiammatorio e aumenterà la sensibilità all'insulina, cambierà il metabolismo dei grassi e degli zuccheri e ridurrà il turnover osseo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto in collaborazione tra due studenti di dottorato, che si concentreranno rispettivamente sugli effetti nel tessuto adiposo e muscolare e nel tessuto osseo.
Gli investigatori esamineranno i cambiamenti in
- marcatori di infiammazione
- marcatori biochimici del metabolismo dei grassi e degli zuccheri
- espressione genica nel tessuto adiposo e muscolare
- composizione corporea (DXA (corpo intero) e spettroscopia RM)
- marcatori biochimici del metabolismo osseo
- Densità minerale ossea (scansioni DXA)
- struttura ossea (QCT)
- espressione genica e citochine nel midollo osseo
Ad alcuni dei volontari verrà misurata la sensibilità all'insulina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Clinical Institute, Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- 30-60 anni
- Sindrome metabolica
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Diabete, malattie della tiroide o delle paratiroidi, ipogonadismo
- Osteoporosi che richiede trattamento
- Malattie cardiache, epatiche o renali
- Tumore maligno presente o pregresso
- Controindicazione RM
- Dipendenza da alcol
- Peso > 130 chilogrammi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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500 mg di resveratrolo 2 volte al giorno per 4 mesi (resveratrolo ad alte dosi), 75 mg di resveratrolo 2 volte al giorno per 4 mesi (resveratrolo a basso dosaggio) o 1 placebo 2 volte al giorno per 4 mesi |
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Sperimentale: Resveratrolo ad alto dosaggio
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500 mg di resveratrolo 2 volte al giorno per 4 mesi (resveratrolo ad alte dosi), 75 mg di resveratrolo 2 volte al giorno per 4 mesi (resveratrolo a basso dosaggio) o 1 placebo 2 volte al giorno per 4 mesi |
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Sperimentale: Resveratrolo a basso dosaggio
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500 mg di resveratrolo 2 volte al giorno per 4 mesi (resveratrolo ad alte dosi), 75 mg di resveratrolo 2 volte al giorno per 4 mesi (resveratrolo a basso dosaggio) o 1 placebo 2 volte al giorno per 4 mesi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni rispetto al basale nei marcatori di infiammazione (hs-CRP) nel sangue dopo 4 mesi di trattamento con resveratrolo o placebo
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kjaer TN, Ornstrup MJ, Poulsen MM, Stodkilde-Jorgensen H, Jessen N, Jorgensen JOL, Richelsen B, Pedersen SB. No Beneficial Effects of Resveratrol on the Metabolic Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1642-1651. doi: 10.1210/jc.2016-2160.
- Ornstrup MJ, Harslof T, Kjaer TN, Langdahl BL, Pedersen SB. Resveratrol increases bone mineral density and bone alkaline phosphatase in obese men: a randomized placebo-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4720-9. doi: 10.1210/jc.2014-2799.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema immunitario
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Malattie muscoloscheletriche
- Iperinsulinismo
- Malattie ossee
- Malattie ossee, metaboliche
- Ipersensibilità
- Obesità
- Infiammazione
- Resistenza all'insulina
- Osteoporosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Resveratrolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- LIRMOI
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Prove cliniche su Resveratrolo
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Sun Yat-sen UniversityCompletato