Investigación a largo plazo del resveratrol en la obesidad (LIRMOI)
Investigación a largo plazo del resveratrol en el manejo del síndrome metabólico, la osteoporosis y la inflamación, e identificación de compuestos antiinflamatorios derivados de plantas
El objetivo de este estudio es investigar los posibles efectos metabólicos del resveratrol en hombres con síndrome metabólico (por lo demás sanos).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el resveratrol tiene un efecto antiinflamatorio y aumentará la sensibilidad a la insulina, cambiará el metabolismo de las grasas y los azúcares y regulará a la baja el recambio óseo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en colaboración entre dos estudiantes de doctorado, que se centran en los efectos en el tejido adiposo y muscular, y el tejido óseo, respectivamente.
Los investigadores observarán los cambios en
- marcadores de inflamación
- marcadores bioquímicos del metabolismo de grasas y azúcares
- expresión génica en tejido adiposo y muscular
- composición corporal (DXA (cuerpo entero) y espectroscopia MR)
- marcadores bioquímicos del metabolismo óseo
- Densidad mineral ósea (exploraciones DXA)
- estructura ósea (QCT)
- expresión génica y citocinas en la médula ósea
A algunos de los voluntarios se les medirá la sensibilidad a la insulina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Clinical Institute, Aarhus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 30-60 años
- Síndrome metabólico
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Diabetes, enfermedad tiroidea o paratiroidea, hipogonadismo
- Osteoporosis que requiere tratamiento
- Enfermedad cardíaca, hepática o renal
- Neoplasia presente o previa
- Contraindicación de RM
- Dependencia del alcohol
- Peso > 130 kilogramos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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500 mg de resveratrol 2 veces al día durante 4 meses (dosis alta de resveratrol), 75 mg de resveratrol 2 veces al día durante 4 meses (dosis baja de resveratrol) o 1 placebo 2 veces al día durante 4 meses |
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Experimental: Resveratrol en altas dosis
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500 mg de resveratrol 2 veces al día durante 4 meses (dosis alta de resveratrol), 75 mg de resveratrol 2 veces al día durante 4 meses (dosis baja de resveratrol) o 1 placebo 2 veces al día durante 4 meses |
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Experimental: Resveratrol en dosis bajas
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500 mg de resveratrol 2 veces al día durante 4 meses (dosis alta de resveratrol), 75 mg de resveratrol 2 veces al día durante 4 meses (dosis baja de resveratrol) o 1 placebo 2 veces al día durante 4 meses |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en los marcadores de inflamación (hs-CRP) en sangre después de 4 meses de tratamiento con resveratrol o placebo
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kjaer TN, Ornstrup MJ, Poulsen MM, Stodkilde-Jorgensen H, Jessen N, Jorgensen JOL, Richelsen B, Pedersen SB. No Beneficial Effects of Resveratrol on the Metabolic Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1642-1651. doi: 10.1210/jc.2016-2160.
- Ornstrup MJ, Harslof T, Kjaer TN, Langdahl BL, Pedersen SB. Resveratrol increases bone mineral density and bone alkaline phosphatase in obese men: a randomized placebo-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4720-9. doi: 10.1210/jc.2014-2799.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Hipersensibilidad
- Obesidad
- Inflamación
- Resistencia a la insulina
- Osteoporosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Resveratrol
Otros números de identificación del estudio
- LIRMOI
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