Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie resweratrolu w otyłości (LIRMOI)

12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Długoterminowe badanie resweratrolu w leczeniu zespołu metabolicznego, osteoporozy i stanów zapalnych oraz identyfikacja związków przeciwzapalnych pochodzenia roślinnego

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych efektów metabolicznych resweratrolu u mężczyzn z zespołem metabolicznym (poza tym zdrowymi).

Badacze stawiają hipotezę, że resweratrol ma działanie przeciwzapalne i zwiększa wrażliwość na insulinę, zmienia metabolizm tłuszczów i cukrów oraz zmniejsza obrót kostny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone we współpracy dwóch doktorantów, którzy koncentrują się na wpływie odpowiednio na tkankę tłuszczową i mięśniową oraz tkankę kostną.

Śledczy będą przyglądać się zmianom m.in

  • markery stanu zapalnego
  • biochemiczne markery metabolizmu tłuszczów i cukrów
  • ekspresja genów w tkance tłuszczowej i mięśniowej
  • skład ciała (DXA (całe ciało) i spektroskopia MR)
  • biochemiczne markery metabolizmu kostnego
  • Gęstość mineralna kości (skany DXA)
  • struktura kości (QCT)
  • ekspresja genów i cytokiny w szpiku kostnym

Niektórym ochotnikom zostanie zmierzona wrażliwość na insulinę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Clinical Institute, Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • 30-60 lat
  • Syndrom metabliczny
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, choroba tarczycy lub przytarczyc, hipogonadyzm
  • Osteoporoza wymagająca leczenia
  • Choroby serca, wątroby lub nerek
  • Obecny lub przebyty nowotwór złośliwy
  • Przeciwwskazanie do MR
  • Uzależnienie od alkoholu
  • Waga > 130 kilogramów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Resweratrol

500 mg resweratrolu 2 razy dziennie przez 4 miesiące (wysoka dawka resweratrolu), 75 mg resweratrolu 2 razy dziennie przez 4 miesiące (niska dawka resweratrolu) lub

1 placebo 2 razy dziennie przez 4 miesiące
Eksperymentalny: Wysokie dawki resweratrolu
Suplement diety: Resweratrol

500 mg resweratrolu 2 razy dziennie przez 4 miesiące (wysoka dawka resweratrolu), 75 mg resweratrolu 2 razy dziennie przez 4 miesiące (niska dawka resweratrolu) lub

1 placebo 2 razy dziennie przez 4 miesiące
Eksperymentalny: Niska dawka resweratrolu
Suplement diety: Resweratrol

500 mg resweratrolu 2 razy dziennie przez 4 miesiące (wysoka dawka resweratrolu), 75 mg resweratrolu 2 razy dziennie przez 4 miesiące (niska dawka resweratrolu) lub

1 placebo 2 razy dziennie przez 4 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany markerów stanu zapalnego (hs-CRP) w stosunku do wartości wyjściowych we krwi po 4 miesiącach leczenia resweratrolem lub placebo
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIRMOI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resweratrol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj