- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01412645
비만에서 레스베라트롤의 장기 조사 (LIRMOI)
Resveratrol의 대사증후군, 골다공증 및 염증 관리에 대한 장기 연구 및 식물 유래 항염증 화합물의 규명
이 연구의 목적은 대사 증후군이 있는 남성(그렇지 않으면 건강함)에서 레스베라트롤의 잠재적인 대사 효과를 조사하는 것입니다.
연구자들은 레스베라트롤이 항염증 효과가 있고, 인슐린 감수성을 증가시키고, 지방 및 당 대사를 변화시키고, 뼈 회전율을 하향 조절한다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 각각 지방 및 근육 조직과 뼈 조직에 미치는 영향에 초점을 맞춘 두 명의 박사 과정 학생 간의 공동 작업으로 수행됩니다.
조사관은 다음의 변화를 살펴볼 것입니다.
- 염증 표지자
- 지방 및 당 대사의 생화학적 표지자
- 지방 및 근육 조직의 유전자 발현
- 체성분(DXA(전신) 및 MR 분광법)
- 뼈 대사의 생화학적 표지자
- 골밀도(DXA 스캔)
- 뼈 구조(QCT)
- 골수에서 유전자 발현과 사이토카인
지원자 중 일부는 인슐린 민감도를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Clinical Institute, Aarhus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 30~60세
- 대사 증후군
- 서면 동의서
제외 기준:
- 당뇨병, 갑상선 또는 부갑상선 질환, 성선기능저하증
- 치료가 필요한 골다공증
- 심장, 간 또는 신장 질환
- 현재 또는 이전 악성 종양
- MR 금기
- 알코올 의존
- 무게 > 130kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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500mg 레스베라트롤 1일 2회 4개월 동안(고용량 레스베라트롤), 75mg 레스베라트롤 1일 2회 4개월 동안(저용량 레스베라트롤) 또는 1 위약 4개월 동안 매일 2회 |
실험적: 고용량 레스베라트롤
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500mg 레스베라트롤 1일 2회 4개월 동안(고용량 레스베라트롤), 75mg 레스베라트롤 1일 2회 4개월 동안(저용량 레스베라트롤) 또는 1 위약 4개월 동안 매일 2회 |
실험적: 저용량 레스베라트롤
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500mg 레스베라트롤 1일 2회 4개월 동안(고용량 레스베라트롤), 75mg 레스베라트롤 1일 2회 4개월 동안(저용량 레스베라트롤) 또는 1 위약 4개월 동안 매일 2회 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레스베라트롤 또는 위약으로 치료한지 4개월 후 혈액 내 염증 표지자(hs-CRP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kjaer TN, Ornstrup MJ, Poulsen MM, Stodkilde-Jorgensen H, Jessen N, Jorgensen JOL, Richelsen B, Pedersen SB. No Beneficial Effects of Resveratrol on the Metabolic Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1642-1651. doi: 10.1210/jc.2016-2160.
- Ornstrup MJ, Harslof T, Kjaer TN, Langdahl BL, Pedersen SB. Resveratrol increases bone mineral density and bone alkaline phosphatase in obese men: a randomized placebo-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4720-9. doi: 10.1210/jc.2014-2799.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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