Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurig onderzoek naar resveratrol bij obesitas (LIRMOI)

12 december 2013 bijgewerkt door: University of Aarhus

Langdurig onderzoek naar resveratrol bij de behandeling van metabool syndroom, osteoporose en ontsteking, en identificatie van van planten afgeleide ontstekingsremmende verbindingen

Het doel van deze studie is het onderzoeken van mogelijke metabole effecten van resveratrol bij mannen met het metabool syndroom (verder gezond).

De onderzoekers veronderstellen dat resveratrol een ontstekingsremmend effect heeft en de insulinegevoeligheid zal verhogen, het vet- en suikermetabolisme zal veranderen en de botgroei zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in een samenwerking tussen twee promovendi, die zich richten op effecten in respectievelijk vet- en spierweefsel en botweefsel.

De onderzoekers zullen kijken naar veranderingen in

  • ontstekingsmarkers
  • biochemische markers van vet- en suikermetabolisme
  • genexpressie in vet- en spierweefsel
  • lichaamssamenstelling (DXA (hele lichaam) en MR-spectroscopie)
  • biochemische markers van botmetabolisme
  • Botmineraaldichtheid (DXA-scans)
  • botstructuur (QCT)
  • genexpressie en cytokines in het beenmerg

Bij sommige vrijwilligers wordt de insulinegevoeligheid gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Clinical Institute, Aarhus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • 30-60 jaar oud
  • Metaboolsyndroom
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes, schildklier- of bijschildklierziekte, hypogonadisme
  • Behandeling-vereisende osteoporose
  • Hart-, lever- of nierziekte
  • Huidige of eerdere maligniteit
  • MR-contra-indicatie
  • Alcoholafhankelijkheid
  • Gewicht > 130 kilogram

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 maal daags gedurende 4 maanden (Hoge dosis resveratrol), 75 mg resveratrol 2 maal daags gedurende 4 maanden (Lage dosis resveratrol) of

1 placebo 2 maal daags gedurende 4 maanden
Experimenteel: Resveratrol in hoge dosis
Voedingssupplement: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 maal daags gedurende 4 maanden (Hoge dosis resveratrol), 75 mg resveratrol 2 maal daags gedurende 4 maanden (Lage dosis resveratrol) of

1 placebo 2 maal daags gedurende 4 maanden
Experimenteel: Lage dosis resveratrol
Voedingssupplement: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 maal daags gedurende 4 maanden (Hoge dosis resveratrol), 75 mg resveratrol 2 maal daags gedurende 4 maanden (Lage dosis resveratrol) of

1 placebo 2 maal daags gedurende 4 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in ontstekingsmarkers (hs-CRP) in het bloed na 4 maanden behandeling met resveratrol of placebo
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LIRMOI

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren