Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet undersøgelse af resveratrol i fedme (LIRMOI)

12. december 2013 opdateret af: University of Aarhus

Langsigtet undersøgelse af resveratrol om behandling af metabolisk syndrom, osteoporose og inflammation og identifikation af planteafledte antiinflammatoriske forbindelser

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge potentielle metaboliske effekter af resveratrol hos mænd med metabolisk syndrom (ellers raske).

Forskerne antager, at resveratrol har en antiinflammatorisk effekt og vil øge insulinfølsomheden, ændre fedt- og sukkerstofskiftet og nedregulere knogleomsætningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i et samarbejde mellem to ph.d.-studerende, som fokuserer på effekter i henholdsvis fedt- og muskelvæv og knoglevæv.

Efterforskerne vil se på ændringer i

  • betændelsesmarkører
  • biokemiske markører for fedt- og sukkermetabolisme
  • gen-ekspression i fedt- og muskelvæv
  • kropssammensætning (DXA (hele kroppen) og MR-spektroskopi)
  • biokemiske markører for knoglemetabolisme
  • Knoglemineraltæthed (DXA-scanninger)
  • knoglestruktur (QCT)
  • gen-ekspression og cytokiner i knoglemarv

Nogle af de frivillige vil få målt deres insulinfølsomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Clinical Institute, Aarhus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • 30-60 år gammel
  • Metabolisk syndrom
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, skjoldbruskkirtel eller parathyroid sygdom, hypogonadisme
  • Behandlingskrævende osteoporose
  • Hjerte-, lever- eller nyresygdom
  • Nuværende eller tidligere malignitet
  • MR kontraindikation
  • Alkoholafhængighed
  • Vægt > 130 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 gange dagligt i 4 måneder (højdosis resveratrol), 75 mg resveratrol 2 gange dagligt i 4 måneder (lavdosis resveratrol) eller

1 placebo 2 gange dagligt i 4 måneder
Eksperimentel: Højdosis Resveratrol
Kosttilskud: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 gange dagligt i 4 måneder (højdosis resveratrol), 75 mg resveratrol 2 gange dagligt i 4 måneder (lavdosis resveratrol) eller

1 placebo 2 gange dagligt i 4 måneder
Eksperimentel: Lavdosis Resveratrol
Kosttilskud: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 gange dagligt i 4 måneder (højdosis resveratrol), 75 mg resveratrol 2 gange dagligt i 4 måneder (lavdosis resveratrol) eller

1 placebo 2 gange dagligt i 4 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline i markører for inflammation (hs-CRP) i blod efter 4 måneders behandling med enten resveratrol eller placebo
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIRMOI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Resveratrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner