- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01412645
A Resveratrol hosszú távú vizsgálata elhízásban (LIRMOI)
A Resveratrol hosszú távú vizsgálata a metabolikus szindróma, a csontritkulás és a gyulladás kezelésében, valamint a növényi eredetű gyulladásgátló vegyületek azonosításában
Ennek a tanulmánynak a célja a resveratrol potenciális metabolikus hatásainak vizsgálata metabolikus szindrómában szenvedő (egyébként egészséges) férfiakban.
A kutatók azt feltételezik, hogy a resveratrol gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, és növeli az inzulinérzékenységet, megváltoztatja a zsír- és cukoranyagcserét, és csökkenti a csontok forgalmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány két PhD hallgató együttműködésében készül, akik a zsír- és izomszövetre, illetve a csontszövetre gyakorolt hatásokra összpontosítanak.
A nyomozók megvizsgálják a változásokat
- gyulladásjelzők
- a zsír- és cukoranyagcsere biokémiai markerei
- génexpresszió a zsír- és izomszövetekben
- testösszetétel (DXA (teljes test) és MR spektroszkópia)
- a csontanyagcsere biokémiai markerei
- Csont ásványi sűrűség (DXA szkennelés)
- csontszerkezet (QCT)
- génexpresszió és citokinek a csontvelőben
Néhány önkéntes inzulinérzékenységét megmérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Clinical Institute, Aarhus University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 30-60 évesek
- Metabolikus szindróma
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy betegség, hipogonadizmus
- Kezelést igénylő csontritkulás
- Szív-, máj- vagy vesebetegség
- Jelenlegi vagy korábbi rosszindulatú daganat
- MR ellenjavallat
- Alkoholfüggőség
- Súly > 130 kilogramm
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
|
500 mg resveratrol naponta kétszer 4 hónapig (nagy dózisú Resveratrol), 75 mg resveratrol naponta kétszer 4 hónapig (alacsony dózisú Resveratrol) vagy 1 placebo naponta kétszer 4 hónapig |
Kísérleti: Nagy dózisú Resveratrol
|
500 mg resveratrol naponta kétszer 4 hónapig (nagy dózisú Resveratrol), 75 mg resveratrol naponta kétszer 4 hónapig (alacsony dózisú Resveratrol) vagy 1 placebo naponta kétszer 4 hónapig |
Kísérleti: Alacsony dózisú Resveratrol
|
500 mg resveratrol naponta kétszer 4 hónapig (nagy dózisú Resveratrol), 75 mg resveratrol naponta kétszer 4 hónapig (alacsony dózisú Resveratrol) vagy 1 placebo naponta kétszer 4 hónapig |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változások a kiindulási értékhez képest a gyulladás markereiben (hs-CRP) a vérben 4 hónapos resveratrol vagy placebo kezelés után
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kjaer TN, Ornstrup MJ, Poulsen MM, Stodkilde-Jorgensen H, Jessen N, Jorgensen JOL, Richelsen B, Pedersen SB. No Beneficial Effects of Resveratrol on the Metabolic Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1642-1651. doi: 10.1210/jc.2016-2160.
- Ornstrup MJ, Harslof T, Kjaer TN, Langdahl BL, Pedersen SB. Resveratrol increases bone mineral density and bone alkaline phosphatase in obese men: a randomized placebo-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4720-9. doi: 10.1210/jc.2014-2799.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Mozgásszervi betegségek
- Hiperinzulinizmus
- Csontbetegségek
- Csontbetegségek, anyagcsere
- Túlérzékenység
- Elhízottság
- Gyulladás
- Inzulinrezisztencia
- Csontritkulás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Resveratrol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIRMOI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Resveratrol
-
University at BuffaloKaleida HealthMegszűntElhízottság | Inzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Jupiter Orphan Therapeutics Inc.National Institute on Aging (NIA)BefejezveFarmakokinetika | Élelmiszer-gyógyszer kölcsönhatás | BiztonságEgyesült Államok
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Befejezve
-
University of FloridaBefejezve
-
Khoo Teck Puat HospitalNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeBefejezve2-es típusú diabéteszSzingapúr
-
Sun Yat-sen UniversityBefejezve
-
University of FloridaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...BefejezveFizikai funkció | Mitokondriális funkcióEgyesült Államok
-
Dr Azita HekmatdoostBefejezve
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisIsmeretlenPolicisztás petefészek szindróma (PCOS)Lengyelország
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveA koszorúér-betegség | Vérnyomás | Pulzusszám | Autonóm idegrendszeri betegségBrazília