- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01412645
Resveratrolin pitkäaikainen tutkimus liikalihavuudessa (LIRMOI)
Resveratrolin pitkäaikainen tutkimus metabolisen oireyhtymän, osteoporoosin ja tulehduksen hoidossa sekä kasviperäisten tulehdusta ehkäisevien yhdisteiden tunnistaminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia resveratrolin mahdollisia metabolisia vaikutuksia miehillä, joilla on metabolinen oireyhtymä (muuten terve).
Tutkijat olettavat, että resveratrolilla on anti-inflammatorinen vaikutus ja se lisää insuliiniherkkyyttä, muuttaa rasva- ja sokeriaineenvaihduntaa ja säätelee luun kiertokulkua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään yhteistyössä kahden tohtoriopiskelijan kanssa, jotka keskittyvät vaikutuksiin rasva- ja lihaskudoksessa sekä luukudoksessa.
Tutkijat tarkastelevat muutoksia
- tulehdusmerkit
- rasva- ja sokeriaineenvaihdunnan biokemialliset markkerit
- geenin ilmentyminen rasva- ja lihaskudoksessa
- kehon koostumus (DXA (koko keho) ja MR-spektroskopia)
- luuaineenvaihdunnan biokemialliset markkerit
- Luun mineraalitiheys (DXA-skannaukset)
- luurakenne (QCT)
- geeniekspressio ja sytokiinit luuytimessä
Joidenkin vapaaehtoisten insuliiniherkkyys mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Clinical Institute, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 30-60 vuotta vanha
- Metabolinen oireyhtymä
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen sairaus, hypogonadismi
- Hoitoa vaativa osteoporoosi
- Sydän-, maksa- tai munuaissairaus
- Nykyinen tai aiempi pahanlaatuisuus
- MR-vasta-aihe
- Alkoholiriippuvuus
- Paino > 130 kg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
500 mg resveratrolia 2 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan (suurannos Resveratrol), 75 mg resveratrolia 2 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan (pieni annos Resveratrol) tai 1 lumelääke 2 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan |
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen resveratroli
|
500 mg resveratrolia 2 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan (suurannos Resveratrol), 75 mg resveratrolia 2 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan (pieni annos Resveratrol) tai 1 lumelääke 2 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan |
|
Kokeellinen: Pieni annos resveratrolia
|
500 mg resveratrolia 2 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan (suurannos Resveratrol), 75 mg resveratrolia 2 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan (pieni annos Resveratrol) tai 1 lumelääke 2 kertaa päivässä 4 kuukauden ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta veren tulehdusmarkkereissa (hs-CRP) 4 kuukauden hoidon jälkeen joko resveratrolia tai lumelääkettä käyttäen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kjaer TN, Ornstrup MJ, Poulsen MM, Stodkilde-Jorgensen H, Jessen N, Jorgensen JOL, Richelsen B, Pedersen SB. No Beneficial Effects of Resveratrol on the Metabolic Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Clinical Trial. J Clin Endocrinol Metab. 2017 May 1;102(5):1642-1651. doi: 10.1210/jc.2016-2160.
- Ornstrup MJ, Harslof T, Kjaer TN, Langdahl BL, Pedersen SB. Resveratrol increases bone mineral density and bone alkaline phosphatase in obese men: a randomized placebo-controlled trial. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Dec;99(12):4720-9. doi: 10.1210/jc.2014-2799.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Yliherkkyys
- Lihavuus
- Tulehdus
- Insuliiniresistenssi
- Osteoporoosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Resveratroli
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIRMOI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .