Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig undersøkelse av resveratrol i fedme (LIRMOI)

12. desember 2013 oppdatert av: University of Aarhus

Langsiktig undersøkelse av resveratrol på behandling av metabolsk syndrom, osteoporose og betennelse, og identifisering av planteavledede antiinflammatoriske forbindelser

Målet med denne studien er å undersøke potensielle metabolske effekter av resveratrol hos menn med metabolsk syndrom (ellers friske).

Etterforskerne antar at resveratrol har en anti-inflammatorisk effekt, og vil øke insulinfølsomheten, endre fett- og sukkermetabolismen og nedregulere beinomsetningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien skal gjøres i et samarbeid mellom to doktorgradsstudenter, som fokuserer på effekter i henholdsvis fett- og muskelvev og beinvev.

Etterforskerne vil se på endringer i

  • betennelsesmarkører
  • biokjemiske markører for fett- og sukkermetabolisme
  • genuttrykk i fett- og muskelvev
  • kroppssammensetning (DXA (hele kroppen) og MR-spektroskopi)
  • biokjemiske markører for benmetabolisme
  • Benmineraltetthet (DXA-skanninger)
  • beinstruktur (QCT)
  • genuttrykk og cytokiner i benmarg

Noen av de frivillige vil få målt insulinfølsomheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Clinical Institute, Aarhus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • 30-60 år gammel
  • Metabolsk syndrom
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, skjoldbruskkjertel eller parathyreoideasykdom, hypogonadisme
  • Behandlingskrevende osteoporose
  • Hjerte-, lever- eller nyresykdom
  • Nåværende eller tidligere malignitet
  • MR kontraindikasjon
  • Alkoholavhengighet
  • Vekt > 130 kilo

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudd: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 ganger daglig i 4 måneder (høydose resveratrol), 75 mg resveratrol 2 ganger daglig i 4 måneder (lavdose resveratrol) eller

1 placebo 2 ganger daglig i 4 måneder
Eksperimentell: Høydose Resveratrol
Kosttilskudd: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 ganger daglig i 4 måneder (høydose resveratrol), 75 mg resveratrol 2 ganger daglig i 4 måneder (lavdose resveratrol) eller

1 placebo 2 ganger daglig i 4 måneder
Eksperimentell: Lavdose Resveratrol
Kosttilskudd: Resveratrol

500 mg resveratrol 2 ganger daglig i 4 måneder (høydose resveratrol), 75 mg resveratrol 2 ganger daglig i 4 måneder (lavdose resveratrol) eller

1 placebo 2 ganger daglig i 4 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer fra baseline i markører for betennelse (hs-CRP) i blod etter 4 måneders behandling med enten resveratrol eller placebo
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Central Denmark Region
The Ministry of Science, Technology and Innovation, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steen B Pedersen, MD, PhD, University of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LIRMOI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere