膵臓腫瘍に対する脾臓部分切除術を伴う遠位膵臓切除術
膵体部および膵尾部に発生した膵臓腫瘍に対する部分脾臓摘出術を伴う遠位膵臓切除術のパイロット研究
膵臓の本体または尾部に発生するほとんどの切除可能な腫瘍は、脾臓摘出術と組み合わせた遠位膵臓切除術で外科的に治療される悪性腫瘍または前悪性腫瘍です。 脾血管に沿って存在するリンパ節組織の回収は、腫瘍学的に健全な手術を完了するために必要です。 遠位膵臓切除術の脾臓温存のための 2 つの技術が記載されていますが、これらの手術は腫瘍学的原理を損なうため、脾臓温存膵臓手術に適している病変はごくわずかです。 通常、正常な脾臓を摘出してもすぐに結果が出るわけではありませんが、患者が生命を脅かす感染症にかかりやすくなる可能性があります。 無脾患者はこれらの感染症に注意する必要があり、発熱が発生した場合はいつでも抗生物質による予防が推奨されます。 脾臓摘出術は、血液の細胞成分に測定可能な変化をもたらします。 脾臓摘出の結果として血小板増加症が発生した場合は、生涯にわたる抗血小板治療が必要です。
遺伝性球状赤血球症などの一部の小児血液疾患は、部分脾臓摘出術でうまく治療できます。 手術後の残存脾臓は、生存可能で機能的であることが示されています。 脾臓の血液機能と免疫機能の両方が、ほとんどの患者で維持されているようです。 脾臓の部分切除術は、脾臓の良性および悪性病変の治療にも成功裏に採用されています。 残念ながら、これらの手術の適応はまれであるため、部分脾臓摘出術の経験は少ない.
今日まで、脾臓部分切除を伴う膵尾部切除術は、医学文献に記載されていません。 研究者らは、膵臓尾部切除術と脾臓部分切除術を組み合わせた外科的処置を考案し、原則として、腫瘍学的原則を損なうことなく脾臓機能の保存を可能にしました。 この手順は、固形臓器の無血に近い切断を可能にする新しい技術により、現在可能になっています。 これらの器具は、肝臓、腎臓、膵臓の手術で日常的に使用されています。 これらの器具を使用して脾臓の切除が成功したという報告は散見されますが、これまでのところ大きな経験はありません。
この研究は、提案された手順、膵尾部切除術および脾臓部分切除術、現在の標準治療の実行可能な代替法である、膵臓病変の外科的治療を受ける患者のための脾臓全摘出術を伴う膵尾部切除術、または膵臓の尾？
調査の概要
詳細な説明
膵臓の本体または尾部に発生する切除可能な腫瘍は、脾臓摘出術と組み合わせた遠位膵臓切除術で外科的に治療される悪性腫瘍または前悪性腫瘍です。 脾血管に沿って存在するリンパ節組織の回収は、腫瘍学的に健全な手術を完了するために必要です。 遠位膵臓切除術の脾臓温存のための 2 つの技術が記載されていますが、これらの手術は腫瘍学的原理を損なうため、脾臓温存膵臓手術に適している病変はごくわずかです。 通常、正常な脾臓を摘出してもすぐに結果が出るわけではありませんが、患者が生命を脅かす感染症にかかりやすくなる可能性があります。 無脾患者はこれらの感染症に注意する必要があり、発熱が発生した場合はいつでも抗生物質による予防が推奨されます。 脾臓摘出術は、血液の細胞成分に測定可能な変化をもたらします。 脾臓摘出の結果として血小板増加症が発生した場合は、生涯にわたる抗血小板治療が必要です。
遺伝性球状赤血球症などの一部の小児血液疾患は、部分脾臓摘出術でうまく治療できます。 手術後の残存脾臓は、生存可能で機能的であることが示されています。 脾臓の血液機能と免疫機能の両方が、ほとんどの患者で維持されているようです。 脾臓の部分切除術は、脾臓の良性および悪性病変の治療にも成功裏に採用されています。 残念ながら、これらの手術の適応はまれであるため、部分脾臓摘出術の経験は少ない.
今日まで、脾臓部分切除を伴う膵尾部切除術は、医学文献に記載されていません。 我々は、膵臓尾部切除術と脾臓部分切除術を組み合わせた外科的処置を考案し、原則として、腫瘍学的原則を損なうことなく脾臓機能の保存を可能にしました。 この手順は、固形臓器の無血に近い切断を可能にする新しい技術により、現在可能になっています。 これらの器具は、肝臓、腎臓、膵臓の手術で日常的に使用されています。 これらの器具を使用して脾臓の切除が成功したという報告は散見されますが、これまでのところ大きな経験はありません。
この研究は、提案された手順、膵尾部切除術および脾臓部分切除術、現在の標準治療の実行可能な代替法である、膵臓病変の外科的治療を受ける患者のための脾臓全摘出術を伴う膵尾部切除術、または膵臓の尾？
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- University of Missouri
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 膵臓の固形性または嚢胞性新生物を有する患者で、膵尾部切除術/脾臓摘出術が考慮されている患者 ダヴィンチ支援の方法で、腹腔鏡下または開放。
- 転移性疾患の証拠なし
- 周辺臓器への局所浸潤の証拠なし
- ECOGパフォーマンスステータス<3
- 年齢 18歳以上
- 参加者は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供します
除外基準:
- 年齢 18歳未満
- 妊娠中の女性
- -術後出血の歴史を持つ既知の遺伝性出血性疾患
- -慢性抗凝固療法（クマジン療法など）を継続している患者
- -既知の血行障害
- -以前の胃噴門形成術または脾臓への短い胃の血液供給を中断する手順
- -脾臓の既知の原発性または続発性悪性腫瘍
- 周囲の構造に浸潤する膵臓腫瘍
- 囚人
- 意思決定能力に障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脾臓機能
時間枠：術後30日
|
術後30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
リンパ節回収
時間枠：術後30日以内
|
術後30日以内
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michael Nicholl, MD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。