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胰腺肿瘤的远端胰腺切除术和部分脾切除术

2016年8月4日 更新者:University of Missouri-Columbia

胰腺远端切除联合部分脾切除术治疗胰腺体尾部胰腺肿瘤的初步研究

大多数发生在胰腺体部或尾部的可切除肿瘤是恶性肿瘤或癌前病变,可通过远端胰腺切除术联合脾切除术进行手术治疗。 取回位于脾血管旁的淋巴结组织对于完成肿瘤学上合理的手术是必要的。 已经描述了两种用于保留脾脏的远端胰腺切除术的技术,但只有少数病变适合保留脾脏的胰腺手术,因为这些手术会损害肿瘤学原则。 切除正常脾脏通常不会立即造成后果,但会使患者容易受到危及生命的感染。 无脾患者必须对这些感染保持警惕,并且建议在发烧时进行抗生素预防。 脾切除术导致血液细胞成分发生可测量的变化。 如果脾切除导致血小板增多,则需要终生抗血小板治疗。

部分脾切除术成功治疗了一些儿童血液病,例如遗传性球形红细胞增多症。 手术后的残余脾脏已被证明是可行的和有功能的。 在大多数患者中,脾脏的血液学和免疫功能似乎都得以保留。 部分脾切除术也已成功用于治疗脾脏的良性和恶性病变。 不幸的是,这些手术适应症很少见,因此部分脾切除术的经验很少。

迄今为止,医学文献中尚未描述远端胰腺切除术和部分脾切除术。 研究人员设计了一种将远端胰腺切除术与部分脾切除术相结合的外科手术,原则上允许在不损害肿瘤学原则的情况下保留脾脏功能。 这个程序现在是可能的,因为新技术允许几乎不流血地横切实体器官。 这些仪器通常用于肝脏、肾脏和胰腺手术。 在脾脏横切中成功使用这些仪器有零星的报道,但迄今为止还没有大量的经验。

该研究旨在回答以下问题,即拟议的手术,即远端胰腺切除术和部分脾切除术,是目前护理标准的可行替代方案,即远端胰腺切除术和全脾切除术,适用于将接受手术治疗身体或胰腺病变的患者胰尾?

研究概览

详细说明

发生在胰体或胰尾的可切除肿瘤是恶性肿瘤或癌前病变,可通过远端胰腺切除术联合脾切除术进行手术治疗。 取回位于脾血管旁的淋巴结组织对于完成肿瘤学上合理的手术是必要的。 已经描述了两种用于保留脾脏的远端胰腺切除术的技术,但只有少数病变适合保留脾脏的胰腺手术,因为这些手术会损害肿瘤学原则。 切除正常脾脏通常不会立即造成后果,但会使患者容易受到危及生命的感染。 无脾患者必须对这些感染保持警惕,并且建议在发烧时进行抗生素预防。 脾切除术导致血液细胞成分发生可测量的变化。 如果脾切除导致血小板增多,则需要终生抗血小板治疗。

部分脾切除术成功治疗了一些儿童血液病,例如遗传性球形红细胞增多症。 手术后的残余脾脏已被证明是可行的和有功能的。 在大多数患者中,脾脏的血液学和免疫功能似乎都得以保留。 部分脾切除术也已成功用于治疗脾脏的良性和恶性病变。 不幸的是,这些手术适应症很少见,因此部分脾切除术的经验很少。

迄今为止,医学文献中尚未描述远端胰腺切除术和部分脾切除术。 我们设计了一种结合远端胰腺切除术和部分脾切除术的外科手术,原则上允许在不损害肿瘤学原则的情况下保留脾脏功能。 这个程序现在是可能的,因为新技术允许几乎不流血地横切实体器官。 这些仪器通常用于肝脏、肾脏和胰腺手术。 在脾脏横切中成功使用这些仪器有零星的报道,但迄今为止还没有大量的经验。

该研究旨在回答以下问题,即拟议的手术,即远端胰腺切除术和部分脾切除术,是目前护理标准的可行替代方案,即远端胰腺切除术和全脾切除术,适用于将接受手术治疗身体或胰腺病变的患者胰尾?

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65201
        • University of Missouri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肿瘤外科门诊

描述

纳入标准:

  • 正在考虑进行远端胰腺切除术/脾切除术的胰腺实性或囊性肿瘤患者将以开放式腹腔镜或达芬奇辅助方式进行。
  • 没有转移性疾病的证据
  • 无证据表明局部侵犯周围器官
  • ECOG 体能状态 <3
  • 年满 18 岁或以上
  • 参与者将提供书面知情同意书以参与研究

排除标准:

  • 年龄小于 18 岁
  • 怀孕的妇女
  • 已知的遗传性出血性疾病,有术后出血史
  • 长期接受抗凝治疗的患者(如 Coumadin 治疗)
  • 已知的血源性疾病
  • 以前的胃底折叠术或任何中断脾胃供血不足的手术
  • 已知的原发性或继发性脾脏恶性肿瘤
  • 侵犯周围结构的胰腺肿瘤
  • 犯人
  • 决策能力受损的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脾功能
大体时间:术后30天
术后30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
淋巴结检索
大体时间:术后30天内
术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Nicholl, MD、University of Missouri-Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (预期的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月8日

首次发布 (估计)

2011年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月4日

最后验证

2016年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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