Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Distális hasnyálmirigy-eltávolítás részleges lépeltávolítással hasnyálmirigy-daganatok esetén

2016. augusztus 4. frissítette: University of Missouri-Columbia

Kísérleti vizsgálat a disztális hasnyálmirigy-eltávolításról részleges lépeltávolítással a hasnyálmirigy testében és farkában megjelenő hasnyálmirigy-daganatok miatt

A hasnyálmirigy testében vagy farkában fellépő reszekálható daganatok többsége rosszindulatú vagy premalignus daganat, amelyet műtéti úton távoli hasnyálmirigy-eltávolítással kezelnek splenectomiával kombinálva. A léperek mentén fekvő nyirokcsomószövet visszanyerése szükséges az onkológiailag megalapozott műtét elvégzéséhez. Két technikát írtak le a distalis hasnyálmirigy-eltávolítás lépkonzerválására, de csak kis számú lézió alkalmas lépmegtartó hasnyálmirigy-műtétre, mivel ezek a műtétek veszélyeztetik az onkológiai elveket. A normál lép eltávolítása általában nem okoz azonnali következményeket, de sebezhetővé teheti a betegeket életveszélyes fertőzésekkel szemben. Az aspleniás betegeknek ébernek kell lenniük ezekre a fertőzésekre, és minden láz esetén antibiotikus profilaxis javasolt. A splenectomia mérhető változásokat eredményez a vér sejtes összetevőiben. Ha lépeltávolítás következtében thrombocytosis lép fel, az élethosszig tartó thrombocyta-aggregáció gátló kezelést igényel.

Néhány gyermekkori hematológiai rendellenesség, például az örökletes szferocitózis sikeresen kezelhető részleges lépeltávolítással. A műtét utáni maradvány lép életképesnek és működőképesnek bizonyult. Úgy tűnik, hogy a legtöbb betegnél a lép hematológiai és immunológiai funkciója is megmarad. A részleges lépeltávolítást sikeresen alkalmazták a lép jó- és rosszindulatú elváltozásainak kezelésére is. Sajnos ezek a műtéti javallatok ritkák, így a részleges splenectomiával kapcsolatos tapasztalatok csekélyek.

A részleges splenectomiával járó disztális pancreatectomiát mindeddig nem írták le az orvosi irodalomban. A kutatók olyan sebészeti eljárást dolgoztak ki, amely a disztális hasnyálmirigy-eltávolítást kombinálja a részleges lépeltávolítással, ami alapvetően lehetővé teszi a lépfunkció megőrzését az onkológiai elvek veszélyeztetése nélkül. Ez az eljárás most lehetséges az új technológia miatt, amely lehetővé teszi a szilárd szervek közel vér nélküli átmetszését. Ezeket az eszközöket rutinszerűen használják máj-, vese- és hasnyálmirigy-műtéteknél. Elszórtan számolnak be ezeknek az eszközöknek a lépátmetszéshez való sikeres használatáról, de a mai napig nincs nagy tapasztalat.

A tanulmány arra a kérdésre kíván választ adni, hogy a javasolt eljárás, a distalis pancreatectomia és a részleges splenectomia életképes alternatívája-e a jelenlegi ellátási színvonalnak, a distalis pancreatectomia teljes lépeltávolítással olyan betegek számára, akiknél a szervezetben keletkező hasnyálmirigy-elváltozások műtéti kezelésén esnek át, ill. a hasnyálmirigy farka?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hasnyálmirigy testében vagy farkában fellépő reszekálható daganatok rosszindulatú vagy premalignus daganatok, amelyeket műtéti úton távoli hasnyálmirigy-eltávolítással kezelnek splenectomiával kombinálva. A léperek mentén fekvő nyirokcsomószövet visszanyerése szükséges az onkológiailag megalapozott műtét elvégzéséhez. Két technikát írtak le a distalis hasnyálmirigy-eltávolítás lépkonzerválására, de csak kis számú lézió alkalmas lépmegtartó hasnyálmirigy-műtétre, mivel ezek a műtétek veszélyeztetik az onkológiai elveket. A normál lép eltávolítása általában nem okoz azonnali következményeket, de sebezhetővé teheti a betegeket életveszélyes fertőzésekkel szemben. Az aspleniás betegeknek ébernek kell lenniük ezekre a fertőzésekre, és minden láz esetén antibiotikus profilaxis javasolt. A splenectomia mérhető változásokat eredményez a vér sejtes összetevőiben. Ha lépeltávolítás következtében thrombocytosis lép fel, az élethosszig tartó thrombocyta-aggregáció gátló kezelést igényel.

Néhány gyermekkori hematológiai rendellenesség, például az örökletes szferocitózis sikeresen kezelhető részleges lépeltávolítással. A műtét utáni maradvány lép életképesnek és működőképesnek bizonyult. Úgy tűnik, hogy a legtöbb betegnél a lép hematológiai és immunológiai funkciója is megmarad. A részleges lépeltávolítást sikeresen alkalmazták a lép jó- és rosszindulatú elváltozásainak kezelésére is. Sajnos ezek a műtéti javallatok ritkák, így a részleges splenectomiával kapcsolatos tapasztalatok csekélyek.

A részleges splenectomiával járó disztális pancreatectomiát mindeddig nem írták le az orvosi irodalomban. Olyan sebészeti eljárást dolgoztunk ki, amely a disztális pancreatectomiát a részleges lépeltávolítással kombinálja, és alapvetően lehetővé teszi a lépfunkció megőrzését az onkológiai elvek veszélyeztetése nélkül. Ez az eljárás most lehetséges az új technológia miatt, amely lehetővé teszi a szilárd szervek közel vér nélküli átmetszését. Ezeket az eszközöket rutinszerűen használják máj-, vese- és hasnyálmirigy-műtéteknél. Elszórtan számolnak be ezeknek az eszközöknek a lépátmetszéshez való sikeres használatáról, de a mai napig nincs nagy tapasztalat.

A tanulmány arra a kérdésre kíván választ adni, hogy a javasolt eljárás, a distalis pancreatectomia és a részleges splenectomia életképes alternatívája-e a jelenlegi ellátási színvonalnak, a distalis pancreatectomia teljes lépeltávolítással olyan betegek számára, akiknél a szervezetben keletkező hasnyálmirigy-elváltozások műtéti kezelésén esnek át, ill. a hasnyálmirigy farka?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65201
        • University of Missouri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

sebészeti onkológiai klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a hasnyálmirigy szolid vagy cisztás daganata van, és akiknél distalis pancreatectomiát/splenektómiát fontolgatnak nyílt, laparoszkópos, da Vinci által támogatott módon.
  • Nincs bizonyíték metasztatikus betegségre
  • Nincs bizonyíték a környező szervekbe való helyi invázióra
  • ECOG teljesítmény állapota <3
  • 18 éves vagy idősebb
  • A résztvevők írásos beleegyezésüket adják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Terhes nők
  • Ismert örökletes vérzési rendellenesség, a kórelőzményben posztoperatív vérzés
  • Krónikus véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek (pl. Coumadin-terápia)
  • Ismert hematogén rendellenesség
  • Korábbi gyomor fundoplikációs eljárás vagy bármely olyan eljárás, amely megszakítja a lép rövid gyomorvérellátását
  • A lép ismert elsődleges vagy másodlagos rosszindulatú daganata
  • Hasnyálmirigy daganatok, amelyek behatolnak a környező struktúrákba
  • Foglyok
  • Csökkent döntési képességű betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lép funkció
Időkeret: 30 nappal a műtét után
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nyirokcsomó-visszakeresés
Időkeret: a műtétet követő 30 napon belül
a műtétet követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Nicholl, MD, University of Missouri-Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel