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췌장 종양에 대한 부분 비장 절제술을 동반한 원위 췌장 절제술

2016년 8월 4일 업데이트: University of Missouri-Columbia

췌장 체부와 꼬리부에서 발생한 췌장 종양에 대한 부분 비장 절제술과 원위부 췌장 절제술의 예비 연구

췌장의 체부 또는 꼬리부에서 발생하는 대부분의 절제 가능한 종양은 비장 절제술과 함께 원위부 췌장 절제술로 외과적으로 치료되는 악성 종양 또는 전암성 종양입니다. 비장 혈관을 따라 있는 림프절 조직의 회수는 종양학적으로 건전한 수술을 완료하는 데 필요합니다. 비장 보존 원위부 췌장절제술에 대한 두 가지 기술이 설명되었지만 비장 보존 췌장 수술은 종양학적 원칙을 손상시키기 때문에 소수의 병변에만 적합합니다. 정상 비장의 제거는 일반적으로 즉각적인 결과를 초래하지 않지만 환자를 생명을 위협하는 감염에 취약하게 만들 수 있습니다. 무비 환자는 이러한 감염에 대해 경계해야 하며 발열이 발생할 때마다 항생제 예방법이 권장됩니다. 비장절제술은 혈액의 세포 성분에 측정 가능한 변화를 가져옵니다. 비장 절제술의 결과로 혈소판 증가증이 발생하면 평생 항혈소판제 치료가 필요합니다.

유전성 구형적혈구증과 같은 일부 소아 혈액학적 장애는 부분 비장 절제술로 성공적으로 치료됩니다. 수술 후 남은 비장은 실행 가능하고 기능적인 것으로 나타났습니다. 비장의 혈액학적 및 면역학적 기능은 대부분의 환자에서 보존되는 것으로 보입니다. 부분 비장 절제술은 또한 비장의 양성 및 악성 병변을 치료하기 위해 성공적으로 사용되었습니다. 불행하게도 이러한 수술 적응증은 드물고 따라서 부분 비장 절제술 경험은 적습니다.

지금까지 부분 비장 절제술을 동반한 원위부 췌장 절제술은 의학 문헌에 기술된 바가 없습니다. 연구자들은 원위부 췌장절제술과 부분 비장절제술을 결합한 수술 절차를 고안했으며, 원칙적으로 종양학적 원칙을 손상시키지 않고 비장 기능을 보존할 수 있습니다. 이 절차는 고형 장기를 거의 무혈 절개할 수 있는 신기술 덕분에 현재 가능합니다. 이러한 기구는 간, 신장 및 췌장 수술에 일상적으로 사용됩니다. 비장 절개에서 이러한 기구의 성공적인 사용에 대한 산발적인 보고가 있지만 현재까지 큰 경험은 없습니다.

이 연구는 몸에서 발생하는 췌장 병변 또는 췌장 꼬리?

연구 개요

상세 설명

췌장의 체부 또는 꼬리부에서 발생하는 절제 가능한 종양은 비장 절제술과 병용하여 말단 췌장 절제술로 외과적으로 치료되는 악성 종양 또는 전암성 종양입니다. 비장 혈관을 따라 있는 림프절 조직의 회수는 종양학적으로 건전한 수술을 완료하는 데 필요합니다. 비장 보존 원위부 췌장절제술에 대한 두 가지 기술이 설명되었지만 비장 보존 췌장 수술은 종양학적 원칙을 손상시키기 때문에 소수의 병변에만 적합합니다. 정상 비장의 제거는 일반적으로 즉각적인 결과를 초래하지 않지만 환자를 생명을 위협하는 감염에 취약하게 만들 수 있습니다. 무비 환자는 이러한 감염에 대해 경계해야 하며 발열이 발생할 때마다 항생제 예방법이 권장됩니다. 비장절제술은 혈액의 세포 성분에 측정 가능한 변화를 가져옵니다. 비장 절제술의 결과로 혈소판 증가증이 발생하면 평생 항혈소판제 치료가 필요합니다.

유전성 구형적혈구증과 같은 일부 소아 혈액학적 장애는 부분 비장 절제술로 성공적으로 치료됩니다. 수술 후 남은 비장은 실행 가능하고 기능적인 것으로 나타났습니다. 비장의 혈액학적 및 면역학적 기능은 대부분의 환자에서 보존되는 것으로 보입니다. 부분 비장 절제술은 또한 비장의 양성 및 악성 병변을 치료하기 위해 성공적으로 사용되었습니다. 불행하게도 이러한 수술 적응증은 드물고 따라서 부분 비장 절제술 경험은 적습니다.

지금까지 부분 비장 절제술을 동반한 원위부 췌장 절제술은 의학 문헌에 기술된 바가 없습니다. 우리는 원위부 췌장 절제술과 부분 비장 절제술을 결합한 수술 절차를 고안했으며, 원칙적으로 종양학 원칙을 손상시키지 않고 비장 기능을 보존할 수 있습니다. 이 절차는 고형 장기를 거의 무혈 절개할 수 있는 신기술 덕분에 현재 가능합니다. 이러한 기구는 간, 신장 및 췌장 수술에 일상적으로 사용됩니다. 비장 절개에서 이러한 기구의 성공적인 사용에 대한 산발적인 보고가 있지만 현재까지 큰 경험은 없습니다.

이 연구는 몸에서 발생하는 췌장 병변 또는 췌장 꼬리?

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외과 종양 클리닉

설명

포함 기준:

  • 원위부 췌장절제술/비장절제술을 고려 중인 췌장의 고형 또는 낭성 신생물 환자는 다빈치 보조 방식의 개방형 복강경 수술로 시행할 수 있습니다.
  • 전이성 질환의 증거 없음
  • 주변 장기에 대한 국소 침범의 증거 없음
  • ECOG 수행 상태 <3
  • 18세 이상
  • 참가자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 임신한 여성
  • 수술 후 출혈의 병력이 있는 알려진 유전성 출혈 장애
  • 만성 항응고제(예: 쿠마딘 요법)를 유지하는 환자
  • 알려진 혈행성 장애
  • 이전의 위저부 성형술 또는 비장으로의 짧은 위 혈액 공급을 방해하는 모든 시술
  • 비장의 알려진 1차 또는 2차 악성 종양
  • 주변 구조를 침범하는 췌장 종양
  • 죄수
  • 의사 결정 능력이 손상된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비장 기능
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
림프절 검색
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Nicholl, MD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 8일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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