重度の精神疾患を持つ喫煙者のための電子意思決定支援システム
調査の概要
状態
詳細な説明
重度の精神疾患（SMI、統合失調症および重度の気分障害）を患うアメリカ人の最大 80% がタバコを喫煙し、そのほとんどが関連する健康被害に苦しんでいます。 薬物療法と心理社会的療法を組み合わせた治療は、SMI患者の禁煙に役立ちますが、それが使用されることはほとんどありません。 動機付けを与える介入は併用療法の使用を強化することができますが、動機付けを与える介入は高価であり、利用できません。 このギャップを埋めるために、ダートマス市としきい値市の調査チームは、SMI を持つ喫煙者の教育と動機付けを目的とした、使いやすい Web ベースの電子意思決定支援システム (EDSS) を開発しました。 予備テストでは、優れた使いやすさと禁煙治療への取り組みの向上が実証されました。
重要な問題の 1 つは、パーソナライズされた健康フィードバックの使用です。 当社の EDSS を含む、SMI の喫煙者に対する禁煙への動機付け介入には、タバコの煙の有毒成分である一酸化炭素を測定する呼気モニターからの個人的なフィードバックが含まれています。 一酸化炭素に関するフィードバックは、喫煙による健康リスクを個人化することでユーザーのモチベーションを高めると考えられています。 しかし、一酸化炭素モニターは高価で導入が難しく、公共のメンタルヘルスやプライマリケアクリニックではほとんど入手できません。 さらに、一般集団における一酸化炭素モニタリングの使用に関する研究は曖昧です。 喫煙による健康への悪影響を個人に合わせた動機付け戦略のもう 1 つは、フィードバック付きの健康チェックリストです。 健康チェックリストは効果的で、使いやすく、費用もかからないことが示されていますが、SMI 喫煙者の間での一酸化炭素モニターのフィードバックとは別に評価されていません。 健康チェックリストからのフィードバックの効果を一酸化炭素モニターからのフィードバックと比較してテストすることは、このツールの開発における重要な次のステップです。
目標1. 研究者らは、一酸化炭素モニターと健康チェックリストのフィードバックを備えたEDSSが、健康チェックリストのフィードバックのみを備えたEDSSよりも高い禁煙治療開始率につながるかどうかを評価するために、SMI喫煙者を対象としたランダム化臨床試験を提案している。
目的 1.a. 一酸化炭素モニターと健康チェックリストのフィードバックを伴う EDSS の使用が、チェックリストのフィードバックのみを伴う EDSS の使用よりも、遠位転帰、禁煙日数、およびファガーストローム依存スコアの割合が高くなるかどうかを調査する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ
- Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人年齢18～75歳
- 重度の精神疾患の治療中、
- 現在の喫煙者、
- 物理的にコンピュータを使用できる
除外基準:
- 過去1ヶ月以内に禁煙治療を受けて、
- 現在の使用による物質依存性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：COモニター付きEDSS
一酸化炭素 (CO) モニターと健康チェックリストを備えた Web ベースの電子意思決定支援システム (EDSS)
|
CO フィードバックと健康チェックリストを備えた Web ベースの電子意思決定支援システム
|
|
アクティブコンパレータ：COモニターなしのEDSS
健康チェックリストのみを備えた Web ベースの電子意思決定支援システム (EDSS)
|
健康チェックリストのフィードバックのみを備えた Web ベースの電子意思決定支援システム (EDSS) (CO フィードバックなし)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
禁煙治療の開始
時間枠：2ヶ月
|
禁煙治療を始めました
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ニコチン禁欲の日々
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mary F Brunette, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brunette MF, Ferron JC, McHugo GJ, Davis KE, Devitt TS, Wilkness SM, Drake RE. An electronic decision support system to motivate people with severe mental illnesses to quit smoking. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):360-6. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0360.
- Ferron JC, Devitt T, McHugo GJ, A Jonikas J, Cook JA, Brunette MF. Abstinence and Use of Community-Based Cessation Treatment After a Motivational Intervention Among smokers with Severe Mental Illness. Community Ment Health J. 2016 May;52(4):446-56. doi: 10.1007/s10597-016-9998-1. Epub 2016 Mar 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。