Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne systemy wspomagania decyzji dla palaczy z ciężką chorobą psychiczną

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
W tym randomizowanym badaniu klinicznym wśród palaczy SMI oceniono, czy EDSS z monitorem tlenku węgla i listą kontrolną stanu zdrowia prowadzi do wyższych wskaźników rozpoczęcia leczenia rzucania palenia, dni abstynencji od palenia i wyników Fagerstroma, w porównaniu z użyciem EDSS z samymi informacjami zwrotnymi z listy kontrolnej .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aż 80% Amerykanów z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI; schizofrenia i ciężkie zaburzenia nastroju) pali papierosy, a większość z nich cierpi z powodu konsekwencji zdrowotnych. Chociaż leczenie skojarzone z lekami i terapią psychospołeczną może pomóc osobom z SMI w rzuceniu palenia, jest rzadko stosowane. Interwencje motywacyjne mogą zwiększyć wykorzystanie leczenia skojarzonego, ale interwencje motywacyjne są drogie i niedostępne. Aby wypełnić tę lukę, badacze z Dartmouth i Thresholds opracowali łatwy w użyciu internetowy system wspomagania decyzji (EDSS), którego celem jest edukacja i motywowanie palaczy za pomocą SMI. Wstępne testy wykazały doskonałą użyteczność i zwiększone zaangażowanie w leczeniu rzucania palenia.

Jednym z krytycznych problemów jest wykorzystanie spersonalizowanych informacji zwrotnych na temat stanu zdrowia. Interwencje motywacyjne mające na celu rzucenie palenia dla palaczy z SMI, w tym nasz EDSS, obejmowały osobiste informacje zwrotne z monitora oddechu, który mierzy tlenek węgla, toksyczny składnik dymu papierosowego. Uważa się, że informacje zwrotne dotyczące tlenku węgla motywują użytkownika poprzez personalizację zagrożeń zdrowotnych związanych z paleniem. Monitor tlenku węgla jest jednak drogi, trudny do wdrożenia iw dużej mierze niedostępny w publicznych klinikach zdrowia psychicznego i podstawowej opieki zdrowotnej. Ponadto badania dotyczące stosowania monitorowania tlenku węgla w populacji ogólnej są niejednoznaczne. Inną motywacyjną strategią personalizowania negatywnych skutków zdrowotnych palenia jest lista kontrolna zdrowia z informacją zwrotną. Wykazano, że listy kontrolne stanu zdrowia są skuteczne, łatwe w użyciu, nie pociągają za sobą kosztów, ale nie były oceniane oddzielnie od informacji zwrotnych z monitorów tlenku węgla wśród palaczy SMI. Testowanie wpływu informacji zwrotnych z listy kontrolnej stanu zdrowia w porównaniu z informacjami zwrotnymi z monitora tlenku węgla jest kolejnym istotnym krokiem w rozwoju tego narzędzia.

Cel 1. Badacze proponują randomizowane badanie kliniczne wśród palaczy SMI, aby ocenić, czy EDSS z monitorem tlenku węgla i listą kontrolną zdrowia doprowadzi do wyższych wskaźników rozpoczęcia leczenia rzucania palenia niż EDSS z samą informacją zwrotną z listy kontrolnej zdrowia.

Cel 1a. Zbadanie, czy użycie EDSS z monitorem tlenku węgla i informacjami zwrotnymi z listy kontrolnej stanu zdrowia prowadzi do wyższych wskaźników wyników dystalnych, dni abstynencji od palenia i wyników uzależnienia Fagerstroma, niż użycie EDSS z samymi informacjami zwrotnymi z listy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły wiek 18-75 lat
  • w leczeniu ciężkich chorób psychicznych,
  • obecny palacz,
  • fizycznie zdolny do korzystania z komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie terapii rzucania palenia w ciągu ostatniego miesiąca,
  • uzależnienie od substancji przy obecnym stosowaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EDSS z monitorem CO
Internetowy elektroniczny system wspomagania decyzji (EDSS) z monitorem tlenku węgla (CO) i listą kontrolną stanu zdrowia
Internetowy elektroniczny system wspomagania decyzji z informacjami zwrotnymi dotyczącymi CO i listą kontrolną stanu zdrowia
Aktywny komparator: EDSS bez monitora CO
Internetowy elektroniczny system wspomagania decyzji (EDSS) tylko z listą kontrolną stanu zdrowia
Internetowy elektroniczny system wspomagania decyzji (EDSS) z samymi informacjami zwrotnymi dotyczącymi listy kontrolnej stanu zdrowia (bez informacji zwrotnych dotyczących CO)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie leczenia rzucania palenia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Rozpoczął leczenie rzucania palenia
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni abstynencji nikotynowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj