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Systèmes électroniques d'aide à la décision pour les fumeurs atteints de maladie mentale grave

11 décembre 2018 mis à jour par: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Cet essai clinique randomisé auprès de fumeurs SMI a évalué si l'EDSS avec moniteur de monoxyde de carbone et les commentaires de la liste de contrôle de santé conduisaient à des taux plus élevés d'initiation d'un traitement de sevrage tabagique, de jours d'abstinence tabagique et de scores de dépendance de Fagerstrom, par rapport à l'utilisation de l'EDSS avec les commentaires de la liste de contrôle seuls .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Jusqu'à 80 % des Américains atteints de maladies mentales graves (SMI ; schizophrénie et troubles de l'humeur graves) fument des cigarettes et la plupart souffrent de conséquences sur leur santé. Bien qu'un traitement combiné avec des médicaments et une thérapie psychosociale puisse aider les personnes atteintes de MMS à arrêter de fumer, il est rarement utilisé. Les interventions motivationnelles peuvent améliorer l'utilisation du traitement combiné, mais les interventions motivationnelles sont coûteuses et indisponibles. Pour combler cette lacune, les chercheurs de Dartmouth et Thresholds ont développé un système d'aide à la décision électronique (EDSS) facile à utiliser et basé sur le Web qui vise à éduquer et à motiver les fumeurs atteints de MMS. Les tests préliminaires ont démontré une excellente convivialité et un engagement accru dans les traitements de sevrage tabagique.

Un problème critique est l'utilisation de la rétroaction personnalisée sur la santé. Les interventions motivationnelles pour l'arrêt du tabac chez les fumeurs atteints de SMI, y compris notre EDSS, ont inclus des commentaires personnels d'un moniteur respiratoire qui mesure le monoxyde de carbone, un composant toxique de la fumée de cigarette. On pense que les commentaires concernant le monoxyde de carbone motivent l'utilisateur en personnalisant les risques pour la santé du tabagisme. Le moniteur de monoxyde de carbone est cependant coûteux, difficile à mettre en œuvre et largement indisponible dans les cliniques publiques de santé mentale et de soins primaires. De plus, la recherche sur l'utilisation de la surveillance du monoxyde de carbone dans la population générale est équivoque. Une autre stratégie de motivation pour personnaliser les effets négatifs du tabagisme sur la santé est une liste de vérification de la santé avec rétroaction. Les listes de contrôle de santé se sont avérées efficaces, faciles à utiliser, sans frais, mais n'ont pas été évaluées séparément des commentaires des moniteurs de monoxyde de carbone chez les fumeurs de SMI. Tester l'effet de la rétroaction de la liste de contrôle de santé par rapport à la rétroaction du moniteur de monoxyde de carbone est une prochaine étape essentielle dans le développement de cet outil.

Objectif 1. Les chercheurs proposent un essai clinique randomisé parmi les fumeurs SMI pour évaluer si l'EDSS avec moniteur de monoxyde de carbone et retour d'information sur la liste de contrôle de santé conduira à des taux plus élevés d'initiation d'un traitement de sevrage tabagique que l'EDSS avec retour d'information sur la liste de contrôle de santé seul.

Objectif 1.a. Explorer si l'utilisation de l'EDSS avec le moniteur de monoxyde de carbone et les commentaires de la liste de contrôle de santé entraînent des taux plus élevés de résultats distaux, de jours d'abstinence tabagique et de scores de dépendance de Fagerstrom, que l'utilisation de l'EDSS avec les commentaires de la liste de contrôle seuls.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

124

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adulte de 18 à 75 ans
  • dans le traitement des maladies mentales graves,
  • fumeur actuel,
  • physiquement capable d'utiliser un ordinateur

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'un traitement de sevrage tabagique au cours du dernier mois,
  • dépendance à une substance avec usage actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: EDSS avec moniteur de CO
Système électronique d'aide à la décision (EDSS) basé sur le Web avec moniteur de monoxyde de carbone (CO) et liste de contrôle de santé
Système d'aide à la décision électronique basé sur le Web avec retour d'information du CO et liste de contrôle de santé
Comparateur actif: EDSS sans moniteur de CO
Système électronique d'aide à la décision (EDSS) basé sur le Web avec liste de contrôle de santé uniquement
Système électronique d'aide à la décision (EDSS) basé sur le Web avec uniquement un retour d'information sur la liste de contrôle de santé (sans retour d'information sur le CO)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début du traitement de sevrage tabagique
Délai: 2 mois
A commencé un traitement de sevrage tabagique
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Jours d'abstinence de nicotine
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2011

Première publication (Estimation)

9 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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