- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01412866
Systèmes électroniques d'aide à la décision pour les fumeurs atteints de maladie mentale grave
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Jusqu'à 80 % des Américains atteints de maladies mentales graves (SMI ; schizophrénie et troubles de l'humeur graves) fument des cigarettes et la plupart souffrent de conséquences sur leur santé. Bien qu'un traitement combiné avec des médicaments et une thérapie psychosociale puisse aider les personnes atteintes de MMS à arrêter de fumer, il est rarement utilisé. Les interventions motivationnelles peuvent améliorer l'utilisation du traitement combiné, mais les interventions motivationnelles sont coûteuses et indisponibles. Pour combler cette lacune, les chercheurs de Dartmouth et Thresholds ont développé un système d'aide à la décision électronique (EDSS) facile à utiliser et basé sur le Web qui vise à éduquer et à motiver les fumeurs atteints de MMS. Les tests préliminaires ont démontré une excellente convivialité et un engagement accru dans les traitements de sevrage tabagique.
Un problème critique est l'utilisation de la rétroaction personnalisée sur la santé. Les interventions motivationnelles pour l'arrêt du tabac chez les fumeurs atteints de SMI, y compris notre EDSS, ont inclus des commentaires personnels d'un moniteur respiratoire qui mesure le monoxyde de carbone, un composant toxique de la fumée de cigarette. On pense que les commentaires concernant le monoxyde de carbone motivent l'utilisateur en personnalisant les risques pour la santé du tabagisme. Le moniteur de monoxyde de carbone est cependant coûteux, difficile à mettre en œuvre et largement indisponible dans les cliniques publiques de santé mentale et de soins primaires. De plus, la recherche sur l'utilisation de la surveillance du monoxyde de carbone dans la population générale est équivoque. Une autre stratégie de motivation pour personnaliser les effets négatifs du tabagisme sur la santé est une liste de vérification de la santé avec rétroaction. Les listes de contrôle de santé se sont avérées efficaces, faciles à utiliser, sans frais, mais n'ont pas été évaluées séparément des commentaires des moniteurs de monoxyde de carbone chez les fumeurs de SMI. Tester l'effet de la rétroaction de la liste de contrôle de santé par rapport à la rétroaction du moniteur de monoxyde de carbone est une prochaine étape essentielle dans le développement de cet outil.
Objectif 1. Les chercheurs proposent un essai clinique randomisé parmi les fumeurs SMI pour évaluer si l'EDSS avec moniteur de monoxyde de carbone et retour d'information sur la liste de contrôle de santé conduira à des taux plus élevés d'initiation d'un traitement de sevrage tabagique que l'EDSS avec retour d'information sur la liste de contrôle de santé seul.
Objectif 1.a. Explorer si l'utilisation de l'EDSS avec le moniteur de monoxyde de carbone et les commentaires de la liste de contrôle de santé entraînent des taux plus élevés de résultats distaux, de jours d'abstinence tabagique et de scores de dépendance de Fagerstrom, que l'utilisation de l'EDSS avec les commentaires de la liste de contrôle seuls.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis
- Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adulte de 18 à 75 ans
- dans le traitement des maladies mentales graves,
- fumeur actuel,
- physiquement capable d'utiliser un ordinateur
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'un traitement de sevrage tabagique au cours du dernier mois,
- dépendance à une substance avec usage actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: EDSS avec moniteur de CO
Système électronique d'aide à la décision (EDSS) basé sur le Web avec moniteur de monoxyde de carbone (CO) et liste de contrôle de santé
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Système d'aide à la décision électronique basé sur le Web avec retour d'information du CO et liste de contrôle de santé
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Comparateur actif: EDSS sans moniteur de CO
Système électronique d'aide à la décision (EDSS) basé sur le Web avec liste de contrôle de santé uniquement
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Système électronique d'aide à la décision (EDSS) basé sur le Web avec uniquement un retour d'information sur la liste de contrôle de santé (sans retour d'information sur le CO)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Début du traitement de sevrage tabagique
Délai: 2 mois
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A commencé un traitement de sevrage tabagique
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Jours d'abstinence de nicotine
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brunette MF, Ferron JC, McHugo GJ, Davis KE, Devitt TS, Wilkness SM, Drake RE. An electronic decision support system to motivate people with severe mental illnesses to quit smoking. Psychiatr Serv. 2011 Apr;62(4):360-6. doi: 10.1176/ps.62.4.pss6204_0360.
- Ferron JC, Devitt T, McHugo GJ, A Jonikas J, Cook JA, Brunette MF. Abstinence and Use of Community-Based Cessation Treatment After a Motivational Intervention Among smokers with Severe Mental Illness. Community Ment Health J. 2016 May;52(4):446-56. doi: 10.1007/s10597-016-9998-1. Epub 2016 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EDSS1
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