Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroniske beslutningsstøttesystemer til rygere med svær psykisk sygdom

11. december 2018 opdateret af: Mary F. Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dette randomiserede kliniske forsøg blandt SMI-rygere vurderede, om EDSS med kuliltemonitor og sundhedstjekliste-feedback førte til højere frekvenser af påbegyndelse af rygestopbehandling, dage med rygeafholdenhed og Fagerstrom Dependence-score sammenlignet med brug af EDSS med tjeklistefeedback alene .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Op til 80 % af amerikanerne med alvorlige psykiske sygdomme (SMI; skizofreni og svære humørsygdomme) ryger cigaretter, og de fleste lider af relaterede sundhedsmæssige konsekvenser. Selvom kombineret behandling med medicin og psykosocial terapi kan hjælpe mennesker med SMI til at holde op med at ryge, bruges det sjældent. Motiverende indsatser kan øge brugen af ​​kombineret behandling, men motiverende indsatser er dyre og utilgængelige. For at udfylde dette hul har efterforskere fra Dartmouth og Thresholds udviklet et letanvendeligt, webbaseret elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS), der har til formål at uddanne og motivere rygere med SMI. Foreløbige test har vist fremragende anvendelighed og øget engagement i rygestopbehandlinger.

Et kritisk spørgsmål er brugen af ​​personlig sundhedsfeedback. Motiverende interventioner til rygestop for rygere med SMI, herunder vores EDSS, har inkluderet personlig feedback fra en åndedrætsmonitor, der måler kulilte, en giftig komponent i cigaretrøg. Feedback vedrørende kulilte menes at motivere brugeren ved at personliggøre sundhedsrisiciene ved rygning. Kuliltemonitoren er dog dyr, svær at implementere og stort set utilgængelig i offentlige mentale sundheds- og primære klinikker. Yderligere er forskning i brugen af ​​kuliltemonitorering i den generelle befolkning tvetydig. En anden motiverende strategi til at personliggøre de negative sundhedseffekter af rygning er en sundhedstjekliste med feedback. Sundhedstjeklister har vist sig at være effektive, er nemme at bruge, har ingen omkostninger, men er ikke blevet vurderet separat fra kuliltemonitor feedback blandt SMI-rygere. Test af effekten af ​​feedback fra sundhedstjeklisten sammenlignet med feedback fra kuliltemonitoren er et væsentligt næste skridt i udviklingen af ​​dette værktøj.

Mål 1. Efterforskerne foreslår et randomiseret klinisk forsøg blandt SMI-rygere for at vurdere, om EDSS med kuliltemonitor og sundhedstjeklistefeedback vil føre til højere rater for påbegyndelse af rygestopbehandling end EDSS med helbredstjeklistefeedback alene.

Mål 1.a. For at undersøge, om brug af EDSS med kuliltemonitor og feedback på sundhedstjeklisten fører til højere rater af de distale resultater, dage med rygeafholdenhed og Fagerstrom Dependence-score, end brug af EDSS med tjeklistefeedback alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Thresholds Psychiatric Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen alder 18-75
  • i behandling af alvorlig psykisk sygdom,
  • nuværende ryger,
  • fysisk i stand til at bruge en computer

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af rygestopbehandling inden for den seneste måned,
  • stofafhængighed ved nuværende brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EDSS med CO-monitor
Web-baseret elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS) med kuliltemonitor (CO) og sundhedstjekliste
Web-baseret elektronisk beslutningsstøttesystem med CO-feedback og sundhedstjekliste
Aktiv komparator: EDSS uden CO-monitor
Web-baseret elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS) med kun sundhedstjekliste
Web-baseret elektronisk beslutningsstøttesystem (EDSS) med helbredstjeklistefeedback alene (uden CO-feedback)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af rygestopbehandling
Tidsramme: 2 måneder
Påbegyndt rygestopbehandling
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage med nikotinafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary F Brunette, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2011

Først opslået (Skøn)

9. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EDSS med CO-feedback og sundhedstjekliste

Abonner